Integracja badań przesiewowych w kierunku HIV i zapalenia wątroby typu C w miejskim oddziale ratunkowym

Wysoka częstość koinfekcji HIV i HCV, podobieństwo strategii testowania i powiązane czynniki ryzyka sugerują praktyczne nakładanie się integrowania usług badań przesiewowych. Ta integracja mogłaby skutecznie wykorzystać istniejące zasoby i infrastrukturę, aby zaradzić obu epidemiom i ułatwić powiązanie osób zakażonych HCV z opieką.

Celem tego badania było włączenie szybkich testów w kierunku HCV do dobrze ugruntowanego programu testów w kierunku HIV i poradnictwa w celu oceny wpływu szybkich badań przesiewowych na wskaźnik akceptacji testu w kierunku HIV. Drugorzędowe wyniki obejmują akceptację testu HCV, identyfikację nowo zdiagnozowanych pacjentów HCV i HIV-dodatnich, wiedzę na temat HCV, ocenę ryzyka i przyczyny odmowy.

Dwuramienna, randomizowana, kontrolowana próba została przeprowadzona w Jacobi Medical Center, ośrodku urazowym poziomu 1 i ośrodku opieki trzeciego stopnia, zlokalizowanym w Bronksie w stanie Nowy Jork. Po rekrutacji wszyscy uczestnicy wypełnili kwestionariusze zawierające informacje demograficzne, ocenę ryzyka HCV oraz pytania dotyczące wiedzy na temat HCV. Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do ramienia kontrolnego lub ramienia interwencyjnego. W grupie kontrolnej zaoferowano tylko test na obecność wirusa HIV, aw grupie interwencyjnej test na obecność wirusa HIV jednocześnie z testem w kierunku HCV (związane badania przesiewowe w kierunku HIV/HCV).

Liczebność próby określono za pomocą następujących parametrów: 1) moc 80%; 2) poziom istotności 0,05; 3) dwustronny test znaczący; oraz 4) 10% różnicy między grupami pod względem akceptacji testu na obecność wirusa HIV. Korzystając z tych parametrów, potrzebna była próba 227 osób w każdej grupie, aby przetestować główny wynik: akceptację zintegrowanego programu badań przesiewowych w kierunku zakażenia HIV i HCV. Wykorzystano grupy co najmniej 333 osób, aby umożliwić wypadki i naruszenia protokołów.

Pacjenci byli rekrutowani z oddziału ratunkowego dla dorosłych (ED) w Jacobi Medical Center. Rekrutacja odbywała się w okresie 6 miesięcy od grudnia 2012 do maja 2013, a do badania zakwalifikowano 478 pacjentów.

Asystenci naukowi zostali przeszkoleni jako rzecznicy zdrowia publicznego w zakresie przeprowadzania testów na obecność wirusa HIV i HCV oraz udzielania porad. Rzecznicy zdrowia publicznego zwrócili się do kwalifikujących się pacjentów na SOR i postąpili zgodnie ze scenariuszem, aby zapytać pacjentów, czy byliby zainteresowani udziałem w badaniu, w ramach którego zaoferowanoby im bezpłatne badania przesiewowe zalecane dla ich ogólnego stanu zdrowia. Pacjenci, którzy odmówili wykonania testu na obecność wirusa HIV i/lub HCV, wypełniali kwestionariusz odmowy testu. Wszyscy zarejestrowani uczestnicy wypełnili kwestionariusz zawierający informacje demograficzne, ocenę ryzyka HCV oraz wiedzę na temat HCV.

Po udzieleniu ustnej zgody uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy wyłącznie testowej na obecność wirusa HIV (kontrola) lub do grupy testowej HIV/HCV (interwencja). Randomizacja została przeprowadzona przez niezależnego statystyka, który wykorzystał wygenerowany komputerowo harmonogram alokacji. Przydziały do ​​randomizacji umieszczono w zapieczętowanych nieprzezroczystych kopertach, które otwierano sekwencyjnie po uzyskaniu ustnej zgody na badanie.

Osobom losowo przydzielonym do grupy kontrolnej zaproponowano tylko test na obecność wirusa HIV, a osobom losowo przydzielonym do grupy interwencyjnej zaoferowano zarówno testy na HCV, jak i na HIV. Szybki test na obecność przeciwciał HCV OraQuick® HCV został wykorzystany jako szybki test z krwi z palca na obecność przeciwciał HCV. Test OraQuick Rapid Antibody Test Advance® HIV-1/2 Antibody był używany do badania obecności przeciwciał HIV-1 i HIV-2 w płynie ustnym. Oba testy przyłóżkowe dają wyniki w ciągu 20 minut.

Rzecznik zdrowia publicznego dostarczył pacjentowi wyniki testu i przeprowadził poradę po teście. W przypadku wstępnego pozytywnego wyniku któregokolwiek z testów Rzecznik Zdrowia Publicznego informował o tym pacjenta i świadczeniodawcę oraz wyznaczał pacjentowi wizytę kontrolną.

Dane rejestrowano w elektronicznej bazie danych przy użyciu programu Microsoft Excel (Microsoft Corp., Redmond, WA). Dane pozyskane od badanych wprowadzono za pomocą unikalnych numerów podmiotowych, bez konkretnych identyfikatorów. Wskaźniki akceptacji testów na obecność wirusa HIV w ramionach eksperymentalnych i interwencyjnych porównano za pomocą chi-kwadrat z dokładnie wyprowadzonymi przedziałami ufności Fishera. Oprogramowanie statystyczne Stata zostało użyte do zestawienia danych demograficznych uczestników i częstotliwości testowania na obecność wirusa HIV, HCV lub obu.