HIV- ja C-hepatiittiseulonnan integrointi kaupunkien ensiapuosastoon

HIV- ja HCV-yhteisinfektioiden korkea esiintyvyys, testausstrategioiden samankaltaisuus ja toisiinsa liittyvät riskitekijät viittaavat käytännön päällekkäisyyteen seulontapalvelujen integroinnissa. Tämä integraatio voisi hyödyntää tehokkaasti olemassa olevia resursseja ja infrastruktuuria molempien epidemioiden torjumiseksi ja helpottaa HCV-tartunnan saaneiden henkilöiden kytkemistä hoitoon.

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli integroida nopea HCV-testaus vakiintuneeseen HIV-testaus- ja neuvontaohjelmaan, jotta voidaan arvioida nopean niputetun seulonnan vaikutus HIV-testin hyväksymisasteeseen. Toissijaisia ​​tuloksia ovat HCV-testin hyväksyminen, äskettäin diagnosoitujen HCV- ja HIV-positiivisten potilaiden tunnistaminen, HCV-tieto, riskinarviointi ja kieltäytymissyyt.

Kaksikätinen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritettiin Jacobi Medical Centerissä, tason 1 trauma- ja korkea-asteen hoitokeskuksessa Bronxissa, New Yorkissa. Rekrytoinnin yhteydessä kaikki osallistujat täyttivät kyselylomakkeet, jotka sisälsivät demografisia tietoja, HCV-riskin arvioinnin ja HCV-tietokysymyksiä. Osallistujat satunnaistettiin joko kontrolli- tai interventiohaaraan. Kontrolliryhmälle tarjottiin vain HIV-testausta ja interventioryhmälle HIV-testausta samanaikaisesti HCV-testauksen kanssa (niputettu HIV/HCV-seulonta).

Näytteen koko määritettiin käyttämällä seuraavia parametreja: 1) 80 % teho; 2) merkitsevyystaso 0,05; 3) kaksipuolinen merkitsevä testi; ja 4) 10 % ero ryhmien välillä HIV-testauksen hyväksynnässä. Näitä parametreja käyttämällä kussakin ryhmässä tarvittiin 227 näyte testatakseen ensisijaista tulosta: integroidun HIV- ja HCV-infektion seulontaohjelman hyväksymistä. Vähintään 333 hengen ryhmiä käytettiin huomioimaan keskeyttämiset ja protokollarikkomukset.

Potilaat rekrytoitiin Jacobi Medical Centerin aikuisten päivystysosastolta (ED). Rekrytointi tapahtui kuuden kuukauden aikana joulukuusta 2012 toukokuuhun 2013, ja tutkimukseen osallistui 478 potilasta.

Tutkimusavustajat koulutettiin kansanterveyden puolestapuhujiksi suorittamaan HIV- ja HCV-testauksia ja -neuvontaa. Kansanterveyden puolestapuhujat lähestyivät kelvollisia potilaita ED:ssä ja noudattivat käsikirjoitusta kysyäkseen potilailta, olivatko he kiinnostuneita osallistumaan tutkimukseen, jonka kautta heille tarjotaan ilmaisia ​​seulontoja, joita suositellaan heidän yleisterveyteensä. Potilaat, jotka kieltäytyivät HIV- ja/tai HCV-testien tarjouksesta, täyttivät testin kieltäytymiskyselyn. Kaikki osallistujat täyttivät kyselylomakkeen, joka sisälsi väestötiedot, HCV-riskiarvioinnin ja HCV-tiedot.

Suullisen suostumuksen antamisen jälkeen osallistujat satunnaistettiin joko vain HIV-testiryhmään (kontrolli) tai niputettuun HIV/HCV-testiryhmään (interventio). Satunnaistamisen suoritti riippumaton tilastotieteilijä, joka käytti tietokoneella luotua jakoaikataulua. Satunnaistehtävät sijoitettiin suljettuihin läpinäkymättömiin kirjekuoriin, jotka avattiin peräkkäin sen jälkeen, kun tutkimukselle oli saatu suullinen suostumus.

Kontrolliryhmään satunnaistetuille tarjottiin vain HIV-testi ja interventioryhmään satunnaistetuille sekä HCV- että HIV-testejä. OraQuick® HCV -pikavasta-ainetestiä käytettiin nopeana veren sormenpäätestinä HCV-vasta-aineille. OraQuick Rapid Antibody Test Advance® HIV-1/2 -vasta-ainetestiä käytettiin HIV-1- ja HIV-2-vasta-aineiden testaamiseen suun nesteessä. Molemmat hoitopistetestit antavat tulokset 20 minuutissa.

Kansanterveysasianajaja toimitti testi(t) tulokset potilaalle ja suoritti testin jälkeistä neuvontaa. Jos jommassakummassa testissä oli alustava positiivinen tulos, kansanterveysasiantuntija ilmoitti asiasta potilaalle ja potilaan hoitajalle ja ajoi potilaalle seuranta-ajan.

Tiedot tallennettiin sähköiseen tietokantaan käyttäen Microsoft Exceliä (Microsoft Corp., Redmond, WA). Koehenkilöiltä saadut tiedot syötettiin yksilöllisillä aihenumeroilla ilman erityisiä tunnisteita. HIV-testauksen hyväksymisasteita kokeellisissa ja interventiohaaroissa verrattiin chi-neliön avulla Fisherin täsmällisesti johdettuun luottamusväliin. Stata-tilastoohjelmistoa käytettiin osallistujien demografisten tietojen ja HIV:n, HCV:n tai molempien testaustiheyden taulukoimiseen.