Интеграция скрининга на ВИЧ и гепатит С в городском отделении неотложной помощи

Высокая распространенность коинфекции ВИЧ и ВГС, сходство стратегий тестирования и взаимосвязанные факторы риска предполагают практическое совпадение в интеграции услуг скрининга. Эта интеграция могла бы эффективно использовать существующие ресурсы и инфраструктуру для борьбы с обеими эпидемиями и облегчения обращения за медицинской помощью лиц, инфицированных ВГС.

Цель этого исследования состояла в том, чтобы интегрировать экспресс-тестирование на ВГС в хорошо зарекомендовавшую себя программу тестирования на ВИЧ и консультирования, чтобы оценить влияние быстрого комплексного скрининга на показатель приемлемости тестирования на ВИЧ. Вторичные результаты включают принятие теста на ВГС, выявление вновь диагностированных ВГС- и ВИЧ-позитивных пациентов, осведомленность о ВГС, оценку риска и причины отказа.

Двустороннее рандомизированное контролируемое исследование было проведено в медицинском центре Якоби, центре травматологии и третичной медицинской помощи первого уровня, расположенном в Бронксе, Нью-Йорк. При наборе все участники заполнили анкеты, которые включали демографическую информацию, оценку риска ВГС и вопросы о знаниях ВГС. Участники были рандомизированы либо в контрольную группу, либо в группу вмешательства. Контрольной группе предлагалось только тестирование на ВИЧ, а группе вмешательства предлагалось тестирование на ВИЧ одновременно с тестированием на ВГС (объединенный скрининг на ВИЧ/ВГС).

Размер выборки определялся с использованием следующих параметров: 1) мощность 80%; 2) уровень значимости 0,05; 3) двусторонний значимый тест; и 4) разница в 10% между группами по приемлемости тестирования на ВИЧ. Используя эти параметры, потребовалась выборка из 227 человек в каждой группе для проверки основного результата: принятия комплексной программы скрининга на ВИЧ и ВГС-инфекцию. Группы не менее 333 человек использовались для исключения случаев отказа от участия и нарушений протокола.

Пациенты были набраны из отделения неотложной помощи для взрослых в медицинском центре Якоби. Набор проводился в течение шестимесячного периода с декабря 2012 г. по май 2013 г., и в исследование было включено 478 пациентов.

Ассистенты-исследователи прошли подготовку в качестве защитников общественного здоровья для проведения тестирования и консультирования на ВИЧ и ВГС. Защитники общественного здравоохранения подошли к подходящим пациентам в отделении неотложной помощи и, следуя сценарию, спросили пациентов, заинтересованы ли они в участии в исследовании, в ходе которого им будут предложены бесплатные обследования, рекомендованные для их общего состояния здоровья. Пациенты, отказавшиеся от предложенных тестов на ВИЧ и/или ВГС, заполнили анкету отказа от тестирования. Все зарегистрированные участники заполнили анкету, включающую демографическую информацию, оценку риска ВГС и знания о ВГС.

После устного согласия участники были рандомизированы либо в группу только тестирования на ВИЧ (контроль), либо в группу комплексного тестирования на ВИЧ/ВГС (вмешательство). Рандомизация проводилась независимым статистиком, который использовал сгенерированный компьютером график распределения. Рандомизированные задания были помещены в запечатанные непрозрачные конверты, которые открывались последовательно после получения устного согласия на исследование.

Тем, кто был рандомизирован в контрольную группу, был предложен только тест на ВИЧ, а тем, кто был рандомизирован в группу вмешательства, были предложены тесты на ВГС и ВИЧ. Экспресс-тест на антитела к ВГС OraQuick® применяли в качестве экспресс-теста крови из пальца на антитела к ВГС. Тест OraQuick Rapid Antibody Test Advance® HIV-1/2 Antibody использовался для определения антител к ВИЧ-1 и ВИЧ-2 в ротовой жидкости. Оба теста по месту оказания медицинской помощи дают результаты через 20 минут.

Защитник общественного здравоохранения доставил пациенту результаты теста(ов) и провел послетестовое консультирование. В случае предварительного положительного результата любого теста Защитник общественного здравоохранения информирует пациента и поставщика услуг пациента и назначает пациенту последующий прием.

Данные записывали в электронную базу данных с использованием Microsoft Excel (Microsoft Corp., Redmond, WA). Данные, полученные от субъектов, были введены с использованием уникальных номеров субъектов без конкретных идентификаторов. Показатели приемлемости для тестирования на ВИЧ в экспериментальной и интервенционной группах сравнивались с использованием хи-квадрата с точным доверительным интервалом Фишера. Статистическое программное обеспечение Stata использовалось для составления таблиц демографических данных участников и частоты тестирования на ВИЧ, ВГС или и то, и другое.