Integración de la detección del VIH y la hepatitis C en un departamento de emergencias urbano

La alta prevalencia de la coinfección por el VIH y el VHC, la similitud en las estrategias de prueba y los factores de riesgo interrelacionados sugieren una superposición práctica en la integración de los servicios de detección. Esta integración podría utilizar de manera efectiva los recursos y la infraestructura existentes para abordar ambas epidemias y facilitar la vinculación de las personas infectadas por el VHC con la atención.

El objetivo de este estudio fue integrar la prueba rápida del VHC en un programa bien establecido de asesoramiento y prueba del VIH para evaluar el efecto de la detección rápida agrupada en la tasa de aceptación de la prueba del VIH. Los resultados secundarios incluyen la aceptación de la prueba del VHC, la identificación de pacientes VHC y VIH positivos recién diagnosticados, conocimiento del VHC, evaluación de riesgos y motivos de rechazo.

El ensayo controlado aleatorizado de dos brazos se llevó a cabo en el Centro Médico Jacobi, un centro de atención terciaria y de trauma de Nivel 1 ubicado en el Bronx, Nueva York. Tras el reclutamiento, todos los participantes completaron cuestionarios que incluían información demográfica, evaluación del riesgo de VHC y preguntas de conocimiento sobre VHC. Los participantes se asignaron al azar al brazo de control o al brazo de intervención. Al grupo de control se le ofreció la prueba del VIH solamente y al grupo de intervención se le ofreció la prueba del VIH al mismo tiempo que la prueba del VHC (detección conjunta de VIH/VHC).

El tamaño de la muestra se determinó usando los siguientes parámetros: 1) 80% de potencia; 2) nivel de significación de 0,05; 3) prueba significativa bilateral; y 4) 10% de diferencia entre grupos en la aceptación de la prueba del VIH. Usando estos parámetros, se necesitó una muestra de 227 en cada grupo para probar el resultado primario: aceptación de un programa de detección integrado para la infección por VIH y VHC. Se utilizaron grupos de al menos 333 para permitir abandonos y violaciones del protocolo.

Los pacientes fueron reclutados del Departamento de Emergencias (ED) para adultos en el Centro Médico Jacobi. El reclutamiento se llevó a cabo durante un período de seis meses, desde diciembre de 2012 hasta mayo de 2013, y se inscribieron 478 pacientes en el estudio.

Los asistentes de investigación recibieron capacitación como defensores de la salud pública para realizar pruebas y asesoramiento sobre el VIH y el VHC. Los defensores de la salud pública se acercaron a los pacientes elegibles en el servicio de urgencias y siguieron un guión para preguntar a los pacientes si estaban interesados ​​en participar en un estudio a través del cual se les ofrecerían exámenes gratuitos recomendados para su salud general. Los pacientes que rechazaron la oferta de las pruebas de VIH y/o VHC completaron un cuestionario de rechazo de la prueba. Todos los participantes inscritos completaron un cuestionario que incluía información demográfica, evaluación del riesgo de VHC y conocimiento sobre el VHC.

Después de dar su consentimiento verbal, los participantes se asignaron al azar a un grupo de prueba de VIH solamente (control) o a un grupo de prueba de VIH/VHC combinado (intervención). La aleatorización fue realizada por un estadístico independiente que utilizó un programa de asignación generado por computadora. Las asignaciones de aleatorización se colocaron en sobres opacos sellados que se abrieron secuencialmente después de obtener el consentimiento verbal para el estudio.

A los asignados al azar al grupo de control solo se les ofreció una prueba del VIH, y a los asignados al azar al grupo de intervención se les ofrecieron las pruebas del VHC y del VIH. La prueba rápida de anticuerpos contra el VHC OraQuick® se empleó como una prueba rápida de detección de anticuerpos contra el VHC mediante punción en el dedo en sangre. La prueba de detección de anticuerpos contra el VIH-1/2 de la prueba rápida de detección de anticuerpos OraQuick se utilizó para detectar anticuerpos contra el VIH-1 y el VIH-2 en fluidos orales. Ambas pruebas en el punto de atención brindan resultados en 20 minutos.

Un Defensor de la Salud Pública entregó los resultados de las pruebas al paciente y realizó el asesoramiento posterior a la prueba. En el caso de un resultado positivo preliminar en cualquiera de las pruebas, el Defensor de la Salud Pública informó al paciente y al proveedor del paciente y programó una cita de seguimiento para el paciente.

Los datos se registraron en una base de datos electrónica utilizando Microsoft Excel (Microsoft Corp., Redmond, WA). Los datos obtenidos de los sujetos se ingresaron utilizando números de sujeto únicos, sin identificadores específicos. Las tasas de aceptación para la prueba del VIH en los brazos experimentales y de intervención se compararon usando chi cuadrado con los intervalos de confianza derivados exactos de Fisher. Se usó el software estadístico Stata para tabular los datos demográficos de los participantes y las frecuencias de las pruebas de VIH, VHC o ambos.