A HIV- és Hepatitis C-szűrés integrálása a városi sürgősségi osztályon

A HIV és a HCV együttes fertőzés nagy prevalenciája, a tesztelési stratégiák hasonlósága és az egymással összefüggő kockázati tényezők gyakorlati átfedést sugallnak a szűrőszolgáltatások integrálása terén. Ez az integráció hatékonyan felhasználhatja a meglévő erőforrásokat és infrastruktúrát mindkét járvány kezelésére, és megkönnyítheti a HCV-fertőzött egyének ellátáshoz való kapcsolódását.

Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy a gyors HCV-tesztet integrálja egy jól bevált HIV-tesztelési és tanácsadói programba, hogy értékelje a gyors összevont szűrés hatását a HIV-teszt elfogadási arányára. A másodlagos kimenetelek közé tartozik a HCV-teszt elfogadása, az újonnan diagnosztizált HCV- és HIV-pozitív betegek azonosítása, a HCV-ismeret, a kockázatértékelés és az elutasítás okai.

A kétkarú, randomizált, ellenőrzött vizsgálatot a Jacobi Medical Centerben végezték, amely egy 1. szintű traumatológiai és felsőfokú ellátási központ a New York-i Bronxban. A toborzáskor minden résztvevő kitöltött egy kérdőívet, amely demográfiai információkat, HCV kockázatértékelést és HCV ismeretekkel kapcsolatos kérdéseket tartalmazott. A résztvevőket véletlenszerűen besorolták a kontroll vagy az intervenciós karba. A kontroll karnak csak a HIV-szűrést, az intervenciós karnak pedig a HCV-teszttel (kapcsolt HIV/HCV-szűrés) egyidejűleg kínált HIV-szűrést.

A minta méretét a következő paraméterekkel határoztuk meg: 1) 80%-os teljesítmény; 2) 0,05 szignifikanciaszint; 3) kétoldali szignifikáns teszt; és 4) 10%-os különbség a csoportok között a HIV-teszt elfogadása tekintetében. Ezen paraméterek felhasználásával minden csoportban 227 fős mintára volt szükség az elsődleges eredmény teszteléséhez: a HIV- és HCV-fertőzés integrált szűrőprogramjának elfogadása. Legalább 333 fős csoportokat használtak a lemorzsolódás és a protokollsértések figyelembevételére.

A betegeket a Jacobi Medical Center felnőtt sürgősségi osztályáról (ED) vették fel. A toborzás 2012 decemberétől 2013 májusáig hat hónapos időszak alatt zajlott, és 478 beteget vontak be a vizsgálatba.

A kutatási asszisztenseket közegészségügyi szószólónak képezték ki HIV- és HCV-tesztek és tanácsadás elvégzésére. A Közegészségügyi Ügyvédek felkeresték az ED jogosult pácienseit, és egy forgatókönyvet követve megkérdezték a betegeket, hogy érdeklődnek-e egy olyan vizsgálatban való részvétel iránt, amelyen keresztül az általános egészségi állapotukra ajánlott ingyenes szűréseket kínálnának. Azok a betegek, akik visszautasították a HIV- és/vagy HCV-tesztek felajánlását, teszt-elutasító kérdőívet töltöttek ki. Minden beiratkozott résztvevő kitöltött egy kérdőívet, amely demográfiai információkat, HCV kockázatértékelést és HCV ismereteket tartalmazott.

A szóbeli beleegyezés megadása után a résztvevőket véletlenszerűen besorolták egy HIV-teszt csoportba (kontroll), vagy egy kötegelt HIV/HCV tesztcsoportba (beavatkozás). A véletlenszerűsítést egy független statisztikus végezte, aki számítógép által generált kiosztási ütemtervet használt. A véletlenszerűsítési feladatokat lezárt, átlátszatlan borítékokba helyezték, amelyeket egymás után nyitottak ki, miután szóbeli beleegyezést kaptak a vizsgálathoz.

A kontrollcsoportba randomizáltaknak csak HIV-tesztet, az intervenciós csoportba randomizáltaknak pedig HCV- és HIV-tesztet is ajánlottak. Az OraQuick® HCV Rapid Antibody Test tesztet a HCV antitestek gyors vértesztjeként használták. Az OraQuick Rapid Antibody Test Advance® HIV-1/2 antitest tesztet a szájfolyadékban lévő HIV-1 és HIV-2 antitestek tesztelésére használták. Mindkét helyszíni teszt 20 perc alatt ad eredményt.

Egy közegészségügyi tanácsadó eljuttatta a beteghez a teszt(ek) eredményeit, és a vizsgálat utáni tanácsadást tartotta. Bármelyik vizsgálat előzetes pozitív eredménye esetén a népegészségügyi ügyvéd tájékoztatta a beteget és a betegellátót, és időpontot egyeztetett a beteg számára.

Az adatokat egy elektronikus adatbázisban rögzítettük Microsoft Excel (Microsoft Corp., Redmond, WA) segítségével. Az alanyoktól kapott adatokat egyedi tantárgyi számokkal, konkrét azonosítók nélkül vittük be. A HIV-teszt elfogadási arányát a kísérleti és intervenciós karokban chi-négyzet alkalmazásával hasonlították össze Fisher-féle pontos származtatott konfidenciaintervallumokkal. Statisztikai szoftvert használtak a résztvevők demográfiai adatainak és a HIV, HCV vagy mindkettő vizsgálati gyakoriságának táblázatba foglalására.