都市部の救急部門における HIV と C 型肝炎のスクリーニングの統合

HIV と HCV の同時感染の高い有病率、検査戦略の類似性、および相互に関連する危険因子は、スクリーニング サービスの統合における実質的な重複を示唆しています。 この統合により、既存のリソースとインフラストラクチャを効果的に利用して、両方の流行に対処し、HCV 感染者のケアへの結びつきを促進できる可能性があります。

この研究の目的は、迅速な HCV 検査を確立された HIV 検査およびカウンセリング プログラムに統合し、HIV 検査受入率に対する迅速な一括スクリーニングの効果を評価することでした。 副次的結果には、HCV 検査の受け入れ、新たに診断された HCV および HIV 陽性患者の特定、HCV の知識、リスク評価、拒否の理由が含まれます。

この二群ランダム化対照試験は、ニューヨーク州ブロンクスにあるレベル1の外傷および三次医療センターであるジャコビ・メディカル・センターで実施された。 募集時に、参加者全員が人口統計情報、HCV リスク評価、HCV 知識に関する質問を含むアンケートに回答しました。 参加者は、対照群または介入群のいずれかに無作為に割り付けられました。 対照群には HIV 検査のみが提供され、介入群には HCV 検査と同時に HIV 検査が提供されました（HIV/HCV 一括スクリーニング）。

サンプルサイズは、次のパラメータを使用して決定されました。1) 80% のパワー。 2) 有意水準は 0.05。 3) 両側有意検定。 4) HIV 検査の受け入れに関してグループ間で 10% の差。 これらのパラメーターを使用して、主要結果である HIV および HCV 感染の統合スクリーニング プログラムの受け入れをテストするには、各グループの 227 人のサンプルが必要でした。 ドロップアウトやプロトコル違反を考慮して、少なくとも 333 人のグループが使用されました。

患者は、Jacobi Medical Center の成人救急科 (ED) から募集されました。 募集は2012年12月から2013年5月までの6か月間行われ、478人の患者が研究に登録された。

研究助手は、HIV および HCV の検査とカウンセリングを行う公衆衛生擁護者として訓練を受けています。 公衆衛生擁護者は救急部で適格な患者にアプローチし、台本に従って患者に、一般的な健康のために推奨される無料の検査が提供される研究に参加することに興味があるかどうか尋ねました。 HIV および/または HCV 検査の申し出を拒否した患者は、検査拒否アンケートに回答しました。 登録された参加者全員が、人口統計情報、HCV リスク評価、HCV の知識を含むアンケートに回答しました。

口頭で同意した後、参加者はHIV検査のみのグループ（対照）またはHIV/HCV検査を一括して行うグループ（介入）のいずれかに無作為に割り付けられた。 ランダム化は、コンピューターが生成した割り当てスケジュールを使用して、独立した統計学者によって実行されました。 ランダム化割り当ては、研究について口頭で同意が得られた後に順次開封される、密封された不透明な封筒に入れられた。

対照グループに無作為に割り付けられた人にはHIV検査のみが提供され、介入グループに無作為に割り付けられた人にはHCV検査とHIV検査の両方が提供された。 OraQuick® HCV 迅速抗体検査は、HCV 抗体の迅速な血液指刺検査検査として採用されました。 OraQuick Rapid Antibody Test Advance® HIV-1/2 抗体検査は、口腔液中の HIV-1 および HIV-2 抗体を検査するために使用されました。 どちらのポイントオブケア検査も 20 分以内に結果が得られます。

公衆衛生擁護者が検査結果を患者に渡し、検査後のカウンセリングを実施しました。 いずれかの検査で予備的な陽性結果が得られた場合、公衆衛生擁護者は患者と患者の医療提供者に通知し、患者のフォローアップの予約を入れました。

データは、Microsoft Excel (Microsoft Corp., Redmond, WA)を使用して電子データベースに記録された。 被験者から得られたデータは、特定の識別子を使用せずに、一意の被験者番号を使用して入力されました。 実験群と介入群における HIV 検査の受容率は、カイ 2 乗とフィッシャーの正確に導出された信頼区間を使用して比較されました。 Stata 統計ソフトウェアを使用して、参加者の人口統計と HIV、HCV、またはその両方の検査頻度を表にしました。