Sicurezza e immunogenicità di un vaccino antinfluenzale universale vivo attenuato seguito da un vaccino antinfluenzale universale inattivato

Vaccino con virus influenzale vivo attenuato (LAIV) che esprime emoagglutinina chimerica (HA) con testa H8 e gambo H1 e neuraminidasi (NA) sottotipo 1 (N1) (cH8/1N1):

HA testa, A/germoglio reale/Svezia/24/2002 (H8N4); Gambo HA, A/California/04/2009 (H1N1); NA, A/California/04/2009 (H1N1) contenente la spina dorsale dell'adattamento al freddo/sensibile alla temperatura del russo LAIV A/Leningrado/134/17/1957 (Len17 IDCDCRG46D).

Somministrato per via intranasale come gocce alla dose di 10⁷·⁵ (più o meno ⁰·⁵) 50% di dose infettiva dell'uovo (EID50), formulata in un volume totale di 0,5 mL di soluzione fisiologica sterile (0,25 mL per narice).

testa chimerica H5 con gambo H1 più vaccino contro il virus dell'influenza inattivato con virione splittato N1 (cH5/1N1) più adiuvante AS03: testa HA, A/Vietnam/1203/2004 (H5N1); Gambo HA, A/California/04/2009 (H1N1); NA, A/California/04/2009 (H1N1).

Somministrato per via intramuscolare alla dose di 15 μg di emoagglutinina in un volume di 0,5 mL di soluzione salina tamponata con fosfato (PBS).

• cH5/1N1 IIV + AS03 adiuvante

Vaccino con virus influenzale vivo attenuato (LAIV) che esprime emoagglutinina chimerica (HA) con testa H8 e gambo H1 e neuraminidasi (NA) sottotipo 1 (N1) (cH8/1N1):

HA testa, A/germoglio reale/Svezia/24/2002 (H8N4); Gambo HA, A/California/04/2009 (H1N1); NA, A/California/04/2009 (H1N1) contenente la spina dorsale dell'adattamento al freddo/sensibile alla temperatura del russo LAIV A/Leningrado/134/17/1957 (Len17 IDCDCRG46D).

Somministrato per via intranasale come gocce alla dose di 10⁷·⁵ (più o meno ⁰·⁵) 50% di dose infettiva dell'uovo (EID50), formulata in un volume totale di 0,5 mL di soluzione fisiologica sterile (0,25 mL per narice).

Testa chimerica H5 con gambo H1 più vaccino contro il virus dell'influenza inattivato a virione diviso N1 (cH5/1N1):

testa HA, A/Vietnam/1203/2004 (H5N1); Gambo HA, A/California/04/2009 (H1N1); NA, A/California/04/2009 (H1N1).

Somministrato per via intramuscolare alla dose di 15 μg di emoagglutinina in un volume di 0,5 mL di soluzione salina tamponata con fosfato (PBS).

testa chimerica H5 con gambo H1 più vaccino contro il virus dell'influenza inattivato con virione splittato N1 (cH5/1N1) più adiuvante AS03: testa HA, A/Vietnam/1203/2004 (H5N1); Gambo HA, A/California/04/2009 (H1N1); NA, A/California/04/2009 (H1N1).

Somministrato per via intramuscolare alla dose di 15 μg di emoagglutinina in un volume di 0,5 mL di soluzione salina tamponata con fosfato (PBS).

• cH5/1N1 IIV + AS03 adiuvante

testa chimerica H8 con gambo H1 più vaccino influenzale inattivato N1 (cH8/1N1) più adiuvante AS03: testa HA, A/germoglio reale/Svezia/24/2002 (H8N4); Gambo HA, A/California/04/2009 (H1N1); NA, A/California/04/2009 (H1N1).

Somministrato per via intramuscolare alla dose di 15 μg di emoagglutinina in un volume di 0,5 mL di soluzione salina tamponata con fosfato (PBS).

• cH8/1N1 IIV + AS03 adiuvante

Gli eventi avversi sollecitati sono stati valutati dal personale dello studio per 60 minuti dopo ogni vaccinazione e poi dai partecipanti allo studio ogni giorno per 7 giorni su un diario.

Le reazioni locali sollecitate includevano:

• Dose post LAIV: congestione nasale, rinorrea;
• Post dose IIV: dolore, arrossamento, gonfiore.

Gli eventi avversi sollecitati sono stati valutati dal personale dello studio per 60 minuti dopo ogni vaccinazione e poi dai partecipanti allo studio ogni giorno per 7 giorni su un diario.

Le reazioni generali sollecitate includevano:

• dolore addominale
• artralgia
• tosse
• diarrea
• fatica
• febbre
• mal di testa
• mialgia
• nausea
• brividi
• mal di gola
• vomito
• respiro sibilante

Gli eventi avversi non richiesti (AE) sono tutti gli eventi avversi segnalati spontaneamente dal partecipante, osservati dal personale dello studio durante le visite dello studio o quelli identificati durante la revisione delle cartelle cliniche o dei documenti di origine, come le schede del diario. Ai partecipanti è stato chiesto di registrare qualsiasi sintomo non richiesto o altra descrizione della malattia nella loro scheda diario durante i 28 giorni successivi a ciascuna vaccinazione.

Tutti gli eventi avversi, inclusi i risultati dei test clinici di laboratorio, sono stati valutati da un medico dello studio e dal soggetto dello studio (se applicabile) per quantificare la gravità utilizzando un sistema di classificazione definito dal protocollo come lieve (sintomi lievi, facilmente tollerati, che non interferiscono con le attività quotidiane), moderato (che causa qualche interferenza con l'attività quotidiana) o grave (sintomi gravi che impediscono le normali attività quotidiane).

Lo sperimentatore ha valutato la relazione tra i vaccini dello studio e il verificarsi di ciascun evento avverso utilizzando il giudizio clinico.

I parametri ematologici e biochimici valutati includevano emoglobina, piastrine, globuli rossi, globuli bianchi (WBC), conta assoluta dei neutrofili (ANC), linfociti, monociti, eosinofili, basofili, alanina aminotransferasi (ALT), aspartato aminotransferasi (AST), creatinina, azoto ureico nel sangue (BUN) e rapporto BUN-creatinina.

La classificazione dei parametri di laboratorio si è basata sulla Guida dell'FDA per l'industria: Toxicity Grading Scale for Healthy Adult and Adolescent Volunteers Enrolled in Preventive Vaccine Clinical Trials come Grado 1 (lieve), Grado 2 (Moderato), Grado 3 (grave) o Grado 4 (Potenzialmente pericoloso per la vita).

Grado 2 o superiore:

• PANE: > 26 mg/dL
• Creatinina: > 1,7 mg/dL
• ALT, AST: > 2,5 × limite superiore della norma (ULN)
• Emoglobina: < 11,0 g/dL (femmine) o < 12,5 g/dL (maschi) o variazione rispetto al basale > 1,5 g/dL
• WBC: > 15.000 cellule/mm³ o < 2.500 cellule/mm³
• Linfociti: < 750 cell/mm³
• ANC: < 1.500 cellule/mm³
• Eosinofili: > 1.500 cell/mm³
• Piastrine: < 125.000 cellule/mm³

Un MAE è un evento per il quale il partecipante ha ricevuto cure mediche come il ricovero in ospedale, una visita al pronto soccorso o una visita a o da personale medico.

I pIMD sono un sottoinsieme di eventi avversi che includono malattie autoimmuni e altri disturbi infiammatori e/o neurologici di interesse che possono avere o meno un'eziologia autoimmune.

LC-ILI è definita come almeno 1 sintomo sistemico (febbre o mialgia) E almeno 1 sintomo respiratorio (tosse o mal di gola), confermati dal test della reazione a catena della polimerasi (PCR).

Un SAE è un AE che soddisfa uno dei seguenti requisiti:

• Morte
• In pericolo di vita
• Richiesto ricovero ospedaliero o prolungamento del ricovero esistente
• Provoca un'incapacità persistente o significativa o una sostanziale interruzione della capacità di condurre le normali funzioni della vita
• Risulta in un'anomalia congenita/difetto alla nascita
• Un evento medico importante che può mettere a rischio il benessere del soggetto o richiedere un intervento medico o chirurgico per prevenire un esito di cui sopra.

I parametri ematologici e biochimici valutati includevano emoglobina, piastrine, globuli rossi, globuli bianchi (WBC), conta assoluta dei neutrofili (ANC), linfociti, monociti, eosinofili, basofili, alanina aminotransferasi (ALT), aspartato aminotransferasi (AST), creatinina, azoto ureico nel sangue (BUN) e rapporto BUN-creatinina.

La classificazione dei parametri di laboratorio si è basata sulla Guida dell'FDA per l'industria: Toxicity Grading Scale for Healthy Adult and Adolescent Volunteers Enrolled in Preventive Vaccine Clinical Trials come Grado 1 (lieve), Grado 2 (Moderato), Grado 3 (grave) o Grado 4 (Potenzialmente pericoloso per la vita).

Grado 2 o superiore:

• PANE: > 26 mg/dL
• Creatinina: > 1,7 mg/dL
• ALT, AST: > 2,5 × limite superiore della norma (ULN)
• Emoglobina: < 11,0 g/dL (femmine) o < 12,5 g/dL (maschi) o variazione rispetto al basale > 1,5 g/dL
• WBC: > 15.000 cellule/mm³ o < 2.500 cellule/mm³
• Linfociti: < 750 cell/mm³
• ANC: < 1.500 cellule/mm³
• Eosinofili: > 1.500 cell/mm³
• Piastrine: < 125.000 cellule/mm³

Un MAE è un evento per il quale il partecipante ha ricevuto cure mediche come il ricovero in ospedale, una visita al pronto soccorso o una visita a o da personale medico.

I pIMD sono un sottoinsieme di eventi avversi che includono malattie autoimmuni e altri disturbi infiammatori e/o neurologici di interesse che possono avere o meno un'eziologia autoimmune.

LC-ILI è definito come almeno 1 sintomo sistemico (febbre o mialgia) E almeno 1 sintomo respiratorio (tosse o mal di gola), confermato dal test PCR.

Un SAE è un AE che soddisfa uno dei seguenti requisiti:

• Morte
• In pericolo di vita
• Richiesto ricovero ospedaliero o prolungamento del ricovero esistente
• Ha provocato un'incapacità persistente o significativa o una sostanziale interruzione della capacità di svolgere le normali funzioni della vita
• Risultato in anomalia congenita/difetto alla nascita
• Un evento medico importante che può mettere a rischio il benessere del soggetto o richiedere un intervento medico o chirurgico per prevenire un esito di cui sopra.

L'immunoglobulina G (IgG) del gambo anti-H1 dell'emoagglutinina (HA) è stata quantificata utilizzando un test di immunoassorbimento enzimatico (ELISA).

L'ELISA ha misurato gli anticorpi IgG contro il dominio del gambo H1 utilizzando una proteina chimerica contenente un dominio esotico della testa dell'emoagglutinina H6 a cui i vaccinati non erano stati precedentemente esposti (ceppo A/germoglio reale/Sweden/81/02 [H6N1]) e lo stesso H1 dominio gambo come espresso dal vaccino (ceppo A/California/04/09 [H1N1]) .

I titoli sono espressi in unità ELISA (EU) per mL e sono stati calcolati sulla base di uno standard interno al quale le unità sono state arbitrariamente assegnate. Il tasso di sieropositività è stato definito come la percentuale di partecipanti con un titolo anticorpale pari almeno al cut-off per il test; ≥ 65,3 EU/mL.

L'immunoglobulina G (IgG) del gambo dell'emoagglutinina anti-H1 è stata quantificata utilizzando un test di immunoassorbimento enzimatico (ELISA).

L'ELISA ha misurato gli anticorpi IgG contro il dominio del gambo H1 utilizzando una proteina chimerica contenente un dominio esotico della testa dell'emoagglutinina H6 a cui i vaccinati non erano stati precedentemente esposti (ceppo A/germoglio reale/Sweden/81/02 [H6N1]) e lo stesso H1 dominio gambo come espresso dal vaccino (ceppo A/California/04/09 [H1N1]) .

I titoli sono espressi in unità ELISA (EU) per mL e sono stati calcolati sulla base di uno standard interno al quale le unità sono state arbitrariamente assegnate. Il limite inferiore di quantificazione (LLOQ) per il dosaggio era 65,3 EU/mL.

L'immunoglobulina G (IgG) del gambo dell'emoagglutinina anti-H1 è stata quantificata utilizzando un test di immunoassorbimento enzimatico (ELISA).

L'ELISA ha misurato gli anticorpi IgG contro il dominio del gambo H1 utilizzando una proteina chimerica contenente un dominio esotico della testa dell'emoagglutinina H6 a cui i vaccinati non erano stati precedentemente esposti (ceppo A/germoglio reale/Sweden/81/02 [H6N1]) e lo stesso H1 dominio gambo come espresso dal vaccino (ceppo A/California/04/09 [H1N1]) .

L'immunoglobulina G (IgG) del gambo dell'emoagglutinina anti-H1 è stata quantificata utilizzando un test di immunoassorbimento enzimatico (ELISA).

L'ELISA ha misurato gli anticorpi IgG contro il dominio del gambo H1 utilizzando una proteina chimerica contenente un dominio esotico della testa dell'emoagglutinina H6 a cui i vaccinati non erano stati precedentemente esposti (ceppo A/germoglio reale/Sweden/81/02 [H6N1]) e lo stesso H1 dominio gambo come espresso dal vaccino (ceppo A/California/04/09 [H1N1]) .

L'immunoglobulina G (IgG) del gambo dell'emoagglutinina anti-H1 è stata quantificata utilizzando un test di immunoassorbimento enzimatico (ELISA).

L'ELISA ha misurato gli anticorpi IgG contro il dominio del gambo H1 utilizzando una proteina chimerica contenente un dominio esotico della testa dell'emoagglutinina H6 a cui i vaccinati non erano stati precedentemente esposti (ceppo A/germoglio reale/Sweden/81/02 [H6N1]) e lo stesso H1 dominio del gambo espresso dal vaccino (ceppo A/California/04/09 [H1N1]).

L'aumento geometrico medio rappresenta l'aumento del titolo anticorpale dal basale a ciascun punto temporale post-basale (rapporto tra titolo post-basale e titolo basale).

L'immunoglobulina A (IgA) del gambo dell'emoagglutinina anti-H1 è stata quantificata utilizzando un test di immunoassorbimento enzimatico (ELISA).

L'ELISA ha misurato gli anticorpi IgA contro il dominio del gambo H1 utilizzando una proteina chimerica contenente un dominio esotico della testa dell'emoagglutinina H6 a cui i vaccinati non erano stati precedentemente esposti (ceppo A/germoglio reale/Svezia/81/02 [H6N1]) e lo stesso H1 dominio gambo come espresso dal vaccino (ceppo A/California/04/09 [H1N1]) .

Il tasso di sieropositività è stato definito come la percentuale di partecipanti con un titolo anticorpale pari almeno al cut-off per il test; ≥ 1:100.

L'immunoglobulina A (IgA) del gambo dell'emoagglutinina anti-H1 è stata quantificata utilizzando un test di immunoassorbimento enzimatico (ELISA).

L'ELISA ha misurato gli anticorpi IgA contro il dominio del gambo H1 utilizzando una proteina chimerica contenente un dominio esotico della testa dell'emoagglutinina H6 a cui i vaccinati non erano stati precedentemente esposti (ceppo A/germoglio reale/Svezia/81/02 [H6N1]) e lo stesso H1 dominio gambo come espresso dal vaccino (ceppo A/California/04/09 [H1N1]) .

L'immunoglobulina A (IgA) del gambo dell'emoagglutinina anti-H1 è stata quantificata utilizzando un test di immunoassorbimento enzimatico (ELISA).

L'ELISA ha misurato gli anticorpi IgA contro il dominio del gambo H1 utilizzando una proteina chimerica contenente un dominio esotico della testa dell'emoagglutinina H6 a cui i vaccinati non erano stati precedentemente esposti (ceppo A/germoglio reale/Svezia/81/02 [H6N1]) e lo stesso H1 dominio gambo come espresso dal vaccino (ceppo A/California/04/09 [H1N1]) .

L'immunoglobulina A (IgA) del gambo dell'emoagglutinina anti-H1 è stata quantificata utilizzando un test di immunoassorbimento enzimatico (ELISA).

L'ELISA ha misurato gli anticorpi IgA contro il dominio del gambo H1 utilizzando una proteina chimerica contenente un dominio esotico della testa dell'emoagglutinina H6 a cui i vaccinati non erano stati precedentemente esposti (ceppo A/germoglio reale/Svezia/81/02 [H6N1]) e lo stesso H1 dominio gambo come espresso dal vaccino (ceppo A/California/04/09 [H1N1]) .

L'immunoglobulina A (IgA) del gambo dell'emoagglutinina anti-H1 è stata quantificata utilizzando un test di immunoassorbimento enzimatico (ELISA).

L'ELISA ha misurato gli anticorpi IgA contro il dominio del gambo H1 utilizzando una proteina chimerica contenente un dominio esotico della testa dell'emoagglutinina H6 a cui i vaccinati non erano stati precedentemente esposti (ceppo A/germoglio reale/Svezia/81/02 [H6N1]) e lo stesso H1 dominio gambo come espresso dal vaccino (ceppo A/California/04/09 [H1N1]) .

L'aumento geometrico medio rappresenta l'aumento del titolo anticorpale dal basale a ciascun punto temporale post-basale (rapporto tra titolo post-basale e titolo basale).

Gli anticorpi neutralizzanti il ​​gambo dell'emoagglutinina anti H1 sono stati quantificati utilizzando un test di microneutralizzazione (MN) utilizzando un virus che esprime un'emoagglutinina chimerica che contiene un dominio della testa HA esotico (ceppo A/germoglio reale/Svezia/81/2002 [H6N1]) e il dominio del gambo H1 (ceppo A/California/04/2009 [H1N1pandemic]) e una neuraminidasi esotica, N5, per la quale gli esseri umani sono generalmente ingenui (ceppo: A/mallard/Sweden/86/2003 [H12N5]).

Il tasso di sieropositività è stato definito come la percentuale di partecipanti con un titolo anticorpale ≥ 1:10.

Gli anticorpi neutralizzanti il ​​gambo dell'emoagglutinina anti H1 sono stati quantificati utilizzando un test di microneutralizzazione (MN) utilizzando un virus che esprime un'emoagglutinina chimerica che contiene un dominio della testa HA esotico (ceppo A/germoglio reale/Svezia/81/2002 [H6N1]) e il dominio del gambo H1 (ceppo A/California/04/2009 [H1N1pandemic]) e una neuraminidasi esotica, N5, per la quale gli esseri umani sono generalmente ingenui (ceppo: A/mallard/Sweden/86/2003 [H12N5]).

L'aumento geometrico medio rappresenta l'aumento del titolo anticorpale dal basale a ciascun punto temporale post-basale (rapporto tra titolo post-basale e titolo basale).

La citotossicità cellulo-mediata anticorpo-dipendente (ADCC) è una risposta immunitaria che porta alla lisi delle cellule bersaglio rivestite di anticorpi da parte delle cellule effettrici immunitarie ed è innescata dall'interazione tra la porzione Fc di un anticorpo e i recettori Fc-gamma espressi sulle cellule effettrici immunitarie .

Questo test bioluminescente ha misurato gli anticorpi contro un virus chimerico dell'emoagglutinina (dominio della testa H6 e dominio del gambo H1) che media l'attività dell'ADCC attraverso il recettore Fc. L'attività dell'ADCC è stata misurata in unità luciferasi relative (RLU) per diluizioni seriali di campioni di siero utilizzando un lettore di piastre.

L'attività dell'ADCC è stata espressa dall'area sotto la curva (AUC) della luminescenza (RLU) per diluizione seriale (diluizioni seriali X volte).

La citotossicità cellulo-mediata anticorpo-dipendente (ADCC) è una risposta immunitaria che porta alla lisi delle cellule bersaglio rivestite di anticorpi da parte delle cellule effettrici immunitarie ed è innescata dall'interazione tra la porzione Fc di un anticorpo e i recettori Fc-gamma espressi sulle cellule effettrici immunitarie .

Questo test bioluminescente ha misurato gli anticorpi contro un virus chimerico dell'emoagglutinina (dominio della testa H6 e dominio del gambo H1) che media l'attività dell'ADCC attraverso il recettore Fc. L'attività dell'ADCC è stata misurata dall'area sotto la curva (AUC) della luminescenza per diluizione seriale.

La citotossicità cellulo-mediata anticorpo-dipendente (ADCC) è una risposta immunitaria che porta alla lisi delle cellule bersaglio rivestite di anticorpi da parte delle cellule effettrici immunitarie ed è innescata dall'interazione tra la porzione Fc di un anticorpo e i recettori Fc-gamma espressi sulle cellule effettrici immunitarie .

Questo test bioluminescente ha misurato gli anticorpi contro un virus chimerico dell'emoagglutinina (dominio della testa H6 e dominio del gambo H1) che media l'attività dell'ADCC attraverso il recettore Fc. L'attività dell'ADCC è stata misurata dall'area sotto la curva (AUC) della luminescenza per diluizione seriale.

La citotossicità cellulo-mediata anticorpo-dipendente (ADCC) è una risposta immunitaria che porta alla lisi delle cellule bersaglio rivestite di anticorpi da parte delle cellule effettrici immunitarie ed è innescata dall'interazione tra la porzione Fc di un anticorpo e i recettori Fc-gamma espressi sulle cellule effettrici immunitarie .

Questo test bioluminescente ha misurato gli anticorpi contro un virus chimerico dell'emoagglutinina (dominio della testa H6 e dominio del gambo H1) che media l'attività dell'ADCC attraverso il recettore Fc. L'attività dell'ADCC è stata misurata dall'area sotto la curva (AUC) della luminescenza per diluizione seriale.

L'immunoglobulina G (IgG) del gambo dell'emoagglutinina anti-H1 nella saliva è stata quantificata utilizzando un test di immunoassorbimento enzimatico (ELISA).

L'ELISA ha misurato gli anticorpi IgG nella saliva contro il dominio del gambo H1 utilizzando una proteina chimerica contenente un dominio esotico della testa dell'emoagglutinina H6 a cui i vaccinati non erano stati precedentemente esposti (ceppo A/germoglio reale/Svezia/81/02 [H6N1]) e il stesso dominio del gambo H1 espresso dal vaccino (ceppo A/California/04/09 [H1N1]).

Il tasso di sieropositività è stato definito come la percentuale di partecipanti con un titolo anticorpale pari almeno al cut-off per il test; ≥ 1:10.

L'immunoglobulina G (IgG) del gambo dell'emoagglutinina anti-H1 nella saliva è stata quantificata utilizzando un test di immunoassorbimento enzimatico (ELISA).

L'ELISA ha misurato gli anticorpi IgG contro il dominio del gambo H1 utilizzando una proteina chimerica contenente un dominio esotico della testa dell'emoagglutinina H6 a cui i vaccinati non erano stati precedentemente esposti (ceppo A/germoglio reale/Sweden/81/02 [H6N1]) e lo stesso H1 dominio del gambo espresso dal vaccino (ceppo A/California/04/09 [H1N1]). Il LLOQ per il saggio era 1:10.

L'immunoglobulina G (IgG) del gambo dell'emoagglutinina anti-H1 nella saliva è stata quantificata utilizzando un test di immunoassorbimento enzimatico (ELISA).

L'ELISA ha misurato gli anticorpi IgG nella saliva contro il dominio del gambo H1 utilizzando una proteina chimerica contenente un dominio esotico della testa dell'emoagglutinina H6 a cui i vaccinati non erano stati precedentemente esposti (ceppo A/germoglio reale/Svezia/81/02 [H6N1]) e il stesso dominio del gambo H1 espresso dal vaccino (ceppo A/California/04/09 [H1N1]).

L'immunoglobulina G (IgG) del gambo dell'emoagglutinina anti-H1 nella saliva è stata quantificata utilizzando un test di immunoassorbimento enzimatico (ELISA).

L'ELISA ha misurato gli anticorpi IgG nella saliva contro il dominio del gambo H1 utilizzando una proteina chimerica contenente un dominio esotico della testa dell'emoagglutinina H6 a cui i vaccinati non erano stati precedentemente esposti (ceppo A/germoglio reale/Svezia/81/02 [H6N1]) e il stesso dominio del gambo H1 espresso dal vaccino (ceppo A/California/04/09 [H1N1]).

L'immunoglobulina G (IgG) del gambo dell'emoagglutinina anti-H1 nella saliva è stata quantificata utilizzando un test di immunoassorbimento enzimatico (ELISA).

L'ELISA ha misurato gli anticorpi IgG nella saliva contro il dominio del gambo H1 utilizzando una proteina chimerica contenente un dominio esotico della testa dell'emoagglutinina H6 a cui i vaccinati non erano stati precedentemente esposti (ceppo A/germoglio reale/Svezia/81/02 [H6N1]) e il stesso dominio del gambo H1 espresso dal vaccino (ceppo A/California/04/09 [H1N1]).

L'aumento geometrico medio rappresenta l'aumento del titolo anticorpale dal basale a ciascun punto temporale post-basale (rapporto tra titolo post-basale e titolo basale).

L'immunoglobulina secretoria A (IgA) del gambo dell'emoagglutinina anti-H1 nella saliva è stata quantificata utilizzando un test di immunoassorbimento enzimatico (ELISA).

L'ELISA ha misurato gli anticorpi IgA secretori (attivamente secreti nella mucosa) contro il dominio del gambo H1 nella saliva utilizzando una proteina chimerica contenente un dominio esotico della testa dell'emoagglutinina H6 a cui i vaccinati non erano stati precedentemente esposti (ceppo A/germoglio reale/Svezia/81 /02 [H6N1]) e lo stesso dominio del gambo H1 espresso dal vaccino (ceppo A/California/04/09 [H1N1]).

Il tasso di sieropositività è stato definito come la percentuale di partecipanti con un titolo anticorpale pari almeno al cut-off per il test; ≥ 1:4.

L'immunoglobulina secretoria A (IgA) del gambo dell'emoagglutinina anti-H1 nella saliva è stata quantificata utilizzando un test di immunoassorbimento enzimatico (ELISA).

L'ELISA ha misurato gli anticorpi IgA secretori (attivamente secreti nella mucosa) contro il dominio del gambo H1 nella saliva utilizzando una proteina chimerica contenente un dominio esotico della testa dell'emoagglutinina H6 a cui i vaccinati non erano stati precedentemente esposti (ceppo A/germoglio reale/Svezia/81 /02 [H6N1]) e lo stesso dominio del gambo H1 espresso dal vaccino (ceppo A/California/04/09 [H1N1]). Il LLOQ per il dosaggio era 1:4.

L'immunoglobulina secretoria A (IgA) del gambo dell'emoagglutinina anti-H1 nella saliva è stata quantificata utilizzando un test di immunoassorbimento enzimatico (ELISA).

L'ELISA ha misurato gli anticorpi IgA secretori (attivamente secreti nella mucosa) contro il dominio del gambo H1 nella saliva utilizzando una proteina chimerica contenente un dominio esotico della testa dell'emoagglutinina H6 a cui i vaccinati non erano stati precedentemente esposti (ceppo A/germoglio reale/Svezia/81 /02 [H6N1]) e lo stesso dominio del gambo H1 espresso dal vaccino (ceppo A/California/04/09 [H1N1]).

L'immunoglobulina secretoria A (IgA) del gambo dell'emoagglutinina anti-H1 nella saliva è stata quantificata utilizzando un test di immunoassorbimento enzimatico (ELISA).

L'ELISA ha misurato gli anticorpi IgA secretori (attivamente secreti nella mucosa) contro il dominio del gambo H1 nella saliva utilizzando una proteina chimerica contenente un dominio esotico della testa dell'emoagglutinina H6 a cui i vaccinati non erano stati precedentemente esposti (ceppo A/germoglio reale/Svezia/81 /02 [H6N1]) e lo stesso dominio del gambo H1 espresso dal vaccino (ceppo A/California/04/09 [H1N1]).

L'immunoglobulina secretoria A (IgA) del gambo dell'emoagglutinina anti-H1 nella saliva è stata quantificata utilizzando un test di immunoassorbimento enzimatico (ELISA).

L'ELISA ha misurato gli anticorpi IgA secretori (attivamente secreti nella mucosa) contro il dominio del gambo H1 nella saliva utilizzando una proteina chimerica contenente un dominio esotico della testa dell'emoagglutinina H6 a cui i vaccinati non erano stati precedentemente esposti (ceppo A/germoglio reale/Svezia/81 /02 [H6N1]) e lo stesso dominio del gambo H1 espresso dal vaccino (ceppo A/California/04/09 [H1N1]).

L'aumento geometrico medio rappresenta l'aumento del titolo anticorpale dal basale a ciascun punto temporale post-basale (rapporto tra titolo post-basale e titolo basale).

L'immunoglobulina totale A (IgA) del gambo dell'emoagglutinina anti-H1 nella saliva è stata quantificata utilizzando un test di immunoassorbimento enzimatico (ELISA).

L'ELISA ha misurato gli anticorpi IgA totali (secreti attraverso processi di trasferimento attivo e passivo nella mucosa) contro il dominio del gambo H1 nella saliva utilizzando una proteina chimerica contenente un dominio esotico della testa dell'emoagglutinina H6 a cui i vaccinati non erano stati precedentemente esposti (ceppo A/ germano reale/Svezia/81/02 [H6N1]) e lo stesso dominio del gambo H1 espresso dal vaccino (ceppo A/California/04/09 [H1N1]).

Il tasso di sieropositività è stato definito come la percentuale di partecipanti con un titolo anticorpale pari almeno al cut-off per il test; ≥ 1:10.

L'immunoglobulina totale A (IgA) del gambo dell'emoagglutinina anti-H1 nella saliva è stata quantificata utilizzando un test di immunoassorbimento enzimatico (ELISA).

L'ELISA ha misurato gli anticorpi IgA totali (secreti attraverso processi di trasferimento attivo e passivo nella mucosa) contro il dominio del gambo H1 nella saliva utilizzando una proteina chimerica contenente un dominio esotico della testa dell'emoagglutinina H6 a cui i vaccinati non erano stati precedentemente esposti (ceppo A/ germano reale/Svezia/81/02 [H6N1]) e lo stesso dominio del gambo H1 espresso dal vaccino (ceppo A/California/04/09 [H1N1]). Il LLOQ per il saggio era 1:10.

L'immunoglobulina totale A (IgA) del gambo dell'emoagglutinina anti-H1 nella saliva è stata quantificata utilizzando un test di immunoassorbimento enzimatico (ELISA).

L'ELISA ha misurato gli anticorpi IgA totali (secreti attraverso processi di trasferimento attivo e passivo nella mucosa) contro il dominio del gambo H1 nella saliva utilizzando una proteina chimerica contenente un dominio esotico della testa dell'emoagglutinina H6 a cui i vaccinati non erano stati precedentemente esposti (ceppo A/ germano reale/Svezia/81/02 [H6N1]) e lo stesso dominio del gambo H1 espresso dal vaccino (ceppo A/California/04/09 [H1N1]).

L'immunoglobulina totale A (IgA) del gambo dell'emoagglutinina anti-H1 nella saliva è stata quantificata utilizzando un test di immunoassorbimento enzimatico (ELISA).

L'ELISA ha misurato gli anticorpi IgA totali (secreti attraverso processi di trasferimento attivo e passivo nella mucosa) contro il dominio del gambo H1 nella saliva utilizzando una proteina chimerica contenente un dominio esotico della testa dell'emoagglutinina H6 a cui i vaccinati non erano stati precedentemente esposti (ceppo A/ germano reale/Svezia/81/02 [H6N1]) e lo stesso dominio del gambo H1 espresso dal vaccino (ceppo A/California/04/09 [H1N1]).

L'immunoglobulina totale A (IgA) del gambo dell'emoagglutinina anti-H1 nella saliva è stata quantificata utilizzando un test di immunoassorbimento enzimatico (ELISA).

L'ELISA ha misurato gli anticorpi IgA totali (secreti attraverso processi di trasferimento attivo e passivo nella mucosa) contro il dominio del gambo H1 nella saliva utilizzando una proteina chimerica contenente un dominio esotico della testa dell'emoagglutinina H6 a cui i vaccinati non erano stati precedentemente esposti (ceppo A/germoglio reale /Sweden/81/02 [H6N1]) e lo stesso dominio del gambo H1 espresso dal vaccino (ceppo A/California/04/09 [H1N1]).

L'aumento geometrico medio rappresenta l'aumento del titolo anticorpale dal basale a ciascun punto temporale post-basale (rapporto tra titolo post-basale e titolo basale).

Per determinare l'ampiezza dell'anticorpo, sono stati eseguiti test per misurare l'induzione di anticorpi IgG cross-reattivi contro un virus dell'influenza A di gruppo 1 con un'emoagglutinina eterosubtipica, sottotipo H2, di cui il dominio del gambo condivide circa il 78% dell'identità dell'amminoacido con il gambo del vaccino H1 dominio.

L'emoagglutinina IgG anti-H2 a lunghezza intera (ecto-dominio) è stata quantificata mediante ELISA utilizzando un antigene ricombinante basato su A/mallard/Netherlands/5/1999 (H2N9) HA.

I titoli sono espressi in unità ELISA (EU) per mL e sono stati calcolati sulla base di uno standard interno al quale le unità sono state arbitrariamente assegnate. Il tasso di sieropositività è stato definito come la percentuale di partecipanti con un titolo anticorpale pari almeno al cut-off per il test; ≥ 22.

Per determinare l'ampiezza dell'anticorpo, sono stati eseguiti test per misurare l'induzione di anticorpi IgG cross-reattivi contro un virus dell'influenza A di gruppo 1 con un'emoagglutinina eterosubtipica, sottotipo H2, di cui il dominio del gambo condivide circa il 78% dell'identità dell'amminoacido con il gambo del vaccino H1 dominio.

L'emoagglutinina IgG anti-H2 a lunghezza intera (ecto-dominio) è stata quantificata mediante ELISA utilizzando un antigene ricombinante basato su A/mallard/Netherlands/5/1999 (H2N9) HA. I titoli sono espressi in unità ELISA (EU) per mL e sono stati calcolati sulla base di uno standard interno al quale le unità sono state arbitrariamente assegnate.

Per determinare l'ampiezza dell'anticorpo, sono stati eseguiti test per misurare l'induzione di anticorpi IgG cross-reattivi contro un virus dell'influenza A di gruppo 1 con un'emoagglutinina eterosubtipica, sottotipo H2, di cui il dominio del gambo condivide circa il 78% dell'identità dell'amminoacido con il gambo del vaccino H1 dominio.

L'emoagglutinina IgG anti-H2 a lunghezza intera (ecto-dominio) è stata quantificata mediante ELISA utilizzando un antigene ricombinante basato su A/mallard/Netherlands/5/1999 (H2N9) HA.

Per determinare l'ampiezza dell'anticorpo, sono stati eseguiti test per misurare l'induzione di anticorpi IgG cross-reattivi contro un virus dell'influenza A di gruppo 1 con un'emoagglutinina eterosubtipica, sottotipo H2, di cui il dominio del gambo condivide circa il 78% dell'identità dell'amminoacido con il gambo del vaccino H1 dominio.

L'emoagglutinina IgG anti-H2 a lunghezza intera (ecto-dominio) è stata quantificata mediante ELISA utilizzando un antigene ricombinante basato su A/mallard/Netherlands/5/1999 (H2N9) HA.

Per determinare l'ampiezza dell'anticorpo, sono stati eseguiti test per misurare l'induzione di anticorpi IgG cross-reattivi contro un virus dell'influenza A di gruppo 1 con un'emoagglutinina eterosubtipica, sottotipo H2, di cui il dominio del gambo condivide circa il 78% dell'identità dell'amminoacido con il gambo del vaccino H1 dominio.

L'emoagglutinina IgG anti-H2 a lunghezza intera (ecto-dominio) è stata quantificata mediante ELISA utilizzando un antigene ricombinante basato su A/mallard/Netherlands/5/1999 (H2N9) HA.

L'aumento geometrico medio rappresenta l'aumento del titolo anticorpale dal basale a ciascun punto temporale post-basale (rapporto tra titolo post-basale e titolo basale).

Per determinare l'ampiezza dell'anticorpo, sono stati eseguiti test per misurare l'induzione di anticorpi IgG cross-reattivi contro un virus dell'influenza A di gruppo 1 con un'emoagglutinina eterosubtipica, sottotipo H9, il cui dominio del gambo condivide circa il 59% dell'identità dell'amminoacido con il gambo del vaccino H1 dominio.

L'emoagglutinina IgG anti-H9 a lunghezza intera (ecto-dominio) è stata quantificata mediante ELISA utilizzando un antigene ricombinante basato su ceppo A/pollo/Hong Kong/G9/1997 (H9N2) HA. I titoli sono espressi in unità ELISA (EU) per mL e sono stati calcolati sulla base di uno standard interno al quale le unità sono state arbitrariamente assegnate.

Il tasso di sieropositività è stato definito come la percentuale di partecipanti con un titolo anticorpale pari almeno al cut-off per il test; ≥ 31.

Per determinare l'ampiezza dell'anticorpo, sono stati eseguiti test per misurare l'induzione di anticorpi IgG cross-reattivi contro un virus dell'influenza A di gruppo 1 con un'emoagglutinina eterosubtipica, sottotipo H9, il cui dominio del gambo condivide circa il 59% dell'identità dell'amminoacido con il gambo del vaccino H1 dominio.

L'emoagglutinina IgG anti-H9 a lunghezza intera (ecto-dominio) è stata quantificata mediante ELISA utilizzando un antigene ricombinante basato su ceppo A/pollo/Hong Kong/G9/1997 (H9N2) HA. I titoli sono espressi in unità ELISA (EU) per mL e sono stati calcolati sulla base di uno standard interno al quale le unità sono state arbitrariamente assegnate. Il LLOQ per il dosaggio era di 31 EU/mL.

Per determinare l'ampiezza dell'anticorpo, sono stati eseguiti test per misurare l'induzione di anticorpi IgG cross-reattivi contro un virus dell'influenza A di gruppo 1 con un'emoagglutinina eterosubtipica, sottotipo H9, il cui dominio del gambo condivide circa il 59% dell'identità dell'amminoacido con il gambo del vaccino H1 dominio.

L'emoagglutinina IgG anti-H9 a lunghezza intera (ecto-dominio) è stata quantificata mediante ELISA utilizzando un antigene ricombinante basato su ceppo A/pollo/Hong Kong/G9/1997 (H9N2) HA.

Per determinare l'ampiezza dell'anticorpo, sono stati eseguiti test per misurare l'induzione di anticorpi IgG cross-reattivi contro un virus dell'influenza A di gruppo 1 con un'emoagglutinina eterosubtipica, sottotipo H9, il cui dominio del gambo condivide circa il 59% dell'identità dell'amminoacido con il gambo del vaccino H1 dominio.

L'emoagglutinina IgG anti-H9 a lunghezza intera (ecto-dominio) è stata quantificata mediante ELISA utilizzando un antigene ricombinante basato su ceppo A/pollo/Hong Kong/G9/1997 (H9N2) HA.

Per determinare l'ampiezza dell'anticorpo, sono stati eseguiti test per misurare l'induzione di anticorpi IgG cross-reattivi contro un virus dell'influenza A di gruppo 1 con un'emoagglutinina eterosubtipica, sottotipo H9, il cui dominio del gambo condivide circa il 59% dell'identità dell'amminoacido con il gambo del vaccino H1 dominio.

L'emoagglutinina IgG anti-H9 a lunghezza intera (ecto-dominio) è stata quantificata mediante ELISA utilizzando un antigene ricombinante basato su ceppo A/pollo/Hong Kong/G9/1997 (H9N2) HA.

L'aumento geometrico medio rappresenta l'aumento del titolo anticorpale dal basale a ciascun punto temporale post-basale (rapporto tra titolo post-basale e titolo basale).

Per determinare l'ampiezza dell'anticorpo, sono stati eseguiti test per misurare l'induzione di anticorpi IgG cross-reattivi contro un virus dell'influenza A di gruppo 1 con un'emoagglutinina eterosubtipica lontanamente correlata ai virus dell'influenza A/H1 attualmente circolanti, sottotipo H18, il cui dominio del gambo condivide circa il 65% di identità amminoacidica con il dominio del gambo del vaccino H1.

L'emoagglutinina IgG anti-H18 a lunghezza intera (ecto-dominio) è stata quantificata mediante ELISA utilizzando un antigene ricombinante basato su ceppo A/pipistrello dalla faccia piatta/Perù/033/10 (H18N11) HA. I titoli sono espressi in unità ELISA (EU) per mL e sono stati calcolati sulla base di uno standard interno al quale le unità sono state arbitrariamente assegnate.

Il tasso di sieropositività è stato definito come la percentuale di partecipanti con un titolo anticorpale pari almeno al cut-off per il test; ≥ 42,3.

Per determinare l'ampiezza dell'anticorpo, sono stati eseguiti test per misurare l'induzione di anticorpi IgG cross-reattivi contro un virus dell'influenza A di gruppo 1 con un'emoagglutinina eterosubtipica lontanamente correlata ai virus dell'influenza A/H1 attualmente in circolazione, H18, il cui dominio del gambo condivide circa Identità aminoacidica del 65% con il dominio del gambo del vaccino H1.

L'emoagglutinina IgG anti-H18 a lunghezza intera (ecto-dominio) è stata quantificata mediante ELISA utilizzando un antigene ricombinante basato su ceppo A/pipistrello dalla faccia piatta/Perù/033/10 (H18N11) HA. I titoli sono espressi in unità ELISA (EU) per mL e sono stati calcolati sulla base di uno standard interno al quale le unità sono state arbitrariamente assegnate.

Per determinare l'ampiezza dell'anticorpo, sono stati eseguiti test per misurare l'induzione di anticorpi IgG cross-reattivi contro un virus dell'influenza A di gruppo 1 con un'emoagglutinina eterosubtipica lontanamente correlata ai virus dell'influenza A/H1 attualmente circolanti, sottotipo H18, il cui dominio del gambo condivide circa il 65% di identità amminoacidica con il dominio del gambo del vaccino H1.

L'emoagglutinina IgG anti-H18 a lunghezza intera (ecto-dominio) è stata quantificata mediante ELISA utilizzando un antigene ricombinante basato su ceppo A/pipistrello dalla faccia piatta/Perù/033/10 (H18N11) HA.

Per determinare l'ampiezza dell'anticorpo, sono stati eseguiti test per misurare l'induzione di anticorpi IgG cross-reattivi contro un virus dell'influenza A di gruppo 1 con un'emoagglutinina eterosubtipica lontanamente correlata ai virus dell'influenza A/H1 attualmente circolanti, sottotipo H18, il cui dominio del gambo condivide circa il 65% di identità amminoacidica con il dominio del gambo del vaccino H1.

L'emoagglutinina IgG anti-H18 a lunghezza intera (ecto-dominio) è stata quantificata mediante ELISA utilizzando un antigene ricombinante basato su ceppo A/pipistrello dalla faccia piatta/Perù/033/10 (H18N11) HA.

Per determinare l'ampiezza dell'anticorpo, sono stati eseguiti test per misurare l'induzione di anticorpi IgG cross-reattivi contro un virus dell'influenza A di gruppo 1 con un'emoagglutinina eterosubtipica lontanamente correlata ai virus dell'influenza A/H1 attualmente circolanti, sottotipo H18, il cui dominio del gambo condivide circa il 65% di identità amminoacidica con il dominio del gambo del vaccino H1.

L'emoagglutinina IgG anti-H18 a lunghezza intera (ecto-dominio) è stata quantificata mediante ELISA utilizzando un antigene ricombinante basato su ceppo A/pipistrello dalla faccia piatta/Perù/033/10 (H18N11) HA.

L'aumento geometrico medio rappresenta l'aumento del titolo anticorpale dal basale a ciascun punto temporale post-basale (rapporto tra titolo post-basale e titolo basale).

Questo test è stato eseguito per misurare il potenziale neutralizzante degli anticorpi contro l'isolato H1N1 umano attualmente in circolazione che è simile al gambo utilizzato nei vaccini dello studio.

Gli anticorpi neutralizzanti il ​​virus H1N1 anti-umano sono stati quantificati utilizzando un test di microneutralizzazione (MN) utilizzando il ceppo A/Singapore/GP1908/2015 (IVR-180).

Il tasso di sieropositività è stato definito come la percentuale di partecipanti con un titolo anticorpale ≥ 1:10.

Questo test è stato eseguito per misurare il potenziale neutralizzante degli anticorpi contro l'isolato H1N1 umano attualmente in circolazione che è simile al gambo utilizzato nei vaccini dello studio.

Gli anticorpi neutralizzanti il ​​virus H1N1 anti-umano sono stati quantificati utilizzando un test di microneutralizzazione (MN) utilizzando il ceppo A/Singapore/GP1908/2015 (IVR-180). Il LLOQ per il saggio era 1:10.

Questo test è stato eseguito per misurare il potenziale neutralizzante degli anticorpi contro l'isolato H1N1 umano attualmente in circolazione che è simile al gambo utilizzato nei vaccini dello studio.

Gli anticorpi neutralizzanti il ​​virus H1N1 anti-umano sono stati quantificati utilizzando un test di microneutralizzazione (MN) utilizzando il ceppo A/Singapore/GP1908/2015 (IVR-180).

Questo test è stato eseguito per misurare il potenziale neutralizzante degli anticorpi contro l'isolato H1N1 umano attualmente in circolazione che è simile al gambo utilizzato nei vaccini dello studio.

Gli anticorpi neutralizzanti il ​​virus H1N1 anti-umano sono stati quantificati utilizzando un test di microneutralizzazione (MN) utilizzando il ceppo A/Singapore/GP1908/2015 (IVR-180).

Questo test è stato eseguito per misurare il potenziale neutralizzante degli anticorpi contro l'isolato H1N1 umano attualmente in circolazione che è simile al gambo utilizzato nei vaccini dello studio.

Gli anticorpi neutralizzanti il ​​virus H1N1 anti-umano sono stati quantificati utilizzando un test di microneutralizzazione (MN) utilizzando il ceppo A/Singapore/GP1908/2015 (IVR-180).

L'aumento geometrico medio rappresenta l'aumento del titolo anticorpale dal basale a ciascun punto temporale post-basale (rapporto tra titolo post-basale e titolo basale).

Questo test è stato eseguito per misurare il potenziale neutralizzante degli anticorpi cross-reattivi contro un'influenza di Gruppo 1 contro un isolato di virus H1N1 che attualmente circola negli animali ed è antigenicamente diverso dagli attuali isolati umani.

Gli anticorpi neutralizzanti il ​​virus H1N1 anti-aviario-suino sono stati quantificati utilizzando un test di microneutralizzazione (MN) utilizzando Strain A/Swine/Jiangsu/40/2011 (asH1N1).

Il tasso di sieropositività è stato definito come la percentuale di partecipanti con un titolo anticorpale ≥ 1:10.

Questo test è stato eseguito per misurare il potenziale neutralizzante degli anticorpi cross-reattivi contro un'influenza di Gruppo 1 contro un isolato di virus H1N1 che attualmente circola negli animali ed è antigenicamente diverso dagli attuali isolati umani.

Gli anticorpi neutralizzanti il ​​virus H1N1 anti-aviario-suino sono stati quantificati utilizzando un test di microneutralizzazione (MN) utilizzando Strain A/Swine/Jiangsu/40/2011 (asH1N1). Il LLOQ per il saggio era 1:10.

Questo test è stato eseguito per misurare il potenziale neutralizzante degli anticorpi cross-reattivi contro un'influenza di Gruppo 1 contro un isolato di virus H1N1 che attualmente circola negli animali ed è antigenicamente diverso dagli attuali isolati umani.

Gli anticorpi neutralizzanti il ​​virus H1N1 anti-aviario-suino sono stati quantificati utilizzando un test di microneutralizzazione (MN) utilizzando Strain A/Swine/Jiangsu/40/2011 (asH1N1).

Questo test è stato eseguito per misurare il potenziale neutralizzante degli anticorpi cross-reattivi contro un'influenza di Gruppo 1 contro un isolato di virus H1N1 che attualmente circola negli animali ed è antigenicamente diverso dagli attuali isolati umani.

Gli anticorpi neutralizzanti il ​​virus H1N1 anti-aviario-suino sono stati quantificati utilizzando un test di microneutralizzazione (MN) utilizzando Strain A/Swine/Jiangsu/40/2011 (asH1N1).

Questo test è stato eseguito per misurare il potenziale neutralizzante degli anticorpi cross-reattivi contro un'influenza di Gruppo 1 contro un isolato di virus H1N1 che attualmente circola negli animali ed è antigenicamente diverso dagli attuali isolati umani.

Gli anticorpi neutralizzanti il ​​virus H1N1 anti-aviario-suino sono stati quantificati utilizzando un test di microneutralizzazione (MN) utilizzando Strain A/Swine/Jiangsu/40/2011 (asH1N1).

L'aumento geometrico medio rappresenta l'aumento del titolo anticorpale dal basale a ciascun punto temporale post-basale (rapporto tra titolo post-basale e titolo basale).

Questo saggio è stato eseguito per misurare l'induzione di anticorpi reattivi contro il dominio della testa di un virus influenzale di gruppo 1 con un'emoagglutinina eterosubtipica da un recente virus dell'influenza aviaria. Gli anticorpi neutralizzanti il ​​virus anti-H5N8 sono stati quantificati utilizzando un test di microneutralizzazione (MN) utilizzando un virus di riassortimento della genetica inversa (RG) basato su Puerto Rico (PR)/8 per 6 geni con 2 proteine ​​di superficie: HA e neuraminidasi (NA) da A/ Girfalco/Washington/41088-6/2014 (H5N8).

Il tasso di sieropositività è stato definito come la percentuale di partecipanti con un titolo anticorpale ≥ 1:10.

Questo saggio è stato eseguito per misurare l'induzione di anticorpi reattivi contro il dominio della testa di un virus influenzale di gruppo 1 con un'emoagglutinina eterosubtipica da un recente virus dell'influenza aviaria. Gli anticorpi neutralizzanti il ​​virus anti-H5N8 sono stati quantificati utilizzando un test di microneutralizzazione (MN) utilizzando un virus di riassortimento della genetica inversa (RG) basato su PR8 per 6 geni con 2 proteine ​​di superficie: HA e NA da A/Gyrfalcon/Washington/41088-6/2014 (H5N8).

L'aumento geometrico medio rappresenta l'aumento del titolo anticorpale dal basale a ciascun punto temporale post-basale (rapporto tra titolo post-basale e titolo basale).