Associazione del diabete mellito di tipo 1 nella prole con storia parentale positiva di diabete (SHINE)

Criterio di inclusione :

Criteri di inclusione per i casi

• Età ≥ 2 anni e ≤ 20 anni.
• Diabete mellito di tipo 1 (T1DM) in qualsiasi fase della vita valutato come:
• Insulina iniziata entro un anno dalla diagnosi.
• Uno o più autoanticorpi delle isole (autoanticorpi dell'insulina [IAA], decarbossilasi dell'acido glutammico (GAD) o IA2) positivi al momento dell'arruolamento. Il valore di laboratorio per IAA ≥ 2,4 unità/mL, ≥ 10 IU/mL per IA2 e ≥ 5 IU/mL per anti-GAD da etichettare come positivo.
• Consenso a partecipare allo studio o caregiver pronto a firmare il consenso al rilascio dei dati se il paziente ha meno del limite legale che è di 18 anni.

Criteri di inclusione per i controlli

• Età ≥ 2 anni e ≤ 20 anni. Ogni controllo verrà abbinato a un paziente specifico entro ± due anni di età.
• Non diabetico.
• Tutti gli autoanticorpi delle isole sono negativi al momento dell'arruolamento (IAA, GAD o IA2). Il valore di laboratorio per IAA ≤ 2,4 unità/mL, ≤ 10 IU/mL per IA2 e ≤ 5 IU/mL per anti-GAD deve essere etichettato come negativo.
• Consenso a partecipare allo studio o caregiver pronto a firmare il consenso al rilascio dei dati se il paziente ha meno di 18 anni di età.

Criteri di esclusione:

Criteri di esclusione per i casi:

• Età ≤ 2 anni e >20 anni.
• Pazienti con qualsiasi altra malattia autoimmune preesistente.
• Diabete gestazionale.
• Gestante.

Criteri di esclusione per i controlli:

• Età ≤ 2 anni e > 20 anni.
• Paziente con storia di diabete mellito di tipo 1 (T1) e di tipo 2 (T2DM).
• Storia di T1 e T2DM nei fratelli.
• Diabete gestazionale.
• Gestante.

Le informazioni di cui sopra non intendono contenere tutte le considerazioni relative alla potenziale partecipazione di un paziente a uno studio clinico.