P3 (preparato, protetto, potenziato) (P3)

Gli interventi di adesione PrEP sostenibili e integrati sono fondamentali per ridurre l'incidenza dell'HIV tra YMSM e YTW. È imperativo che gli investigatori sviluppino interventi di aderenza per YMSM e YTW che avviano la PrEP che siano coinvolgenti, adatti all'età e sfruttino le tecnologie che sono già incorporate nella vita di questi individui. Un intervento di aderenza alla PrEP fornito da smartphone è adatto a questa popolazione, dato che hanno un elevato assorbimento e utilizzo della tecnologia degli smartphone. L'uso degli smartphone per fornire interventi di prevenzione e cura dell'HIV è cresciuto notevolmente negli ultimi anni a causa di: a) adozione su larga scala della tecnologia degli smartphone tra i gruppi ad alto rischio, b) la capacità di fornire interventi in tempo reale all'interno di contesti a rischio, e c) bassi costi di implementazione. L'accessibilità, la convenienza, l'anonimato e l'accettabilità degli smartphone li rendono il mezzo di intervento preferito per coinvolgere i giovani e una piattaforma logica per fornire un intervento di aderenza mirato alla PrEP. Inoltre, l'intervento tramite smartphone può superare i problemi che impediscono l'impegno con interventi di persona come la logistica dei trasporti, lo stigma e la riservatezza. Altri giovani, inclusi YMSM e YTW, sono ricettivi agli interventi forniti da smartphone e questi interventi possono avere un impatto sui comportamenti di prevenzione correlati all'HIV.

P3 (Prepared, Protected, emPowered) è un'app per smartphone interattiva per YMSM e YTW non infetti da HIV che utilizza i social network e le meccaniche basate sui giochi, nonché una comprensione completa di ciò che costituisce le "migliori pratiche" nello sviluppo di app per migliorare l'aderenza alla PrEP e persistenza nella cura della PrEP. Costruito su una piattaforma di successo basata su prove, progettata e testata dal nostro partner tecnologico collaboratore, Ayogo, P3 è flessibile e reattivo ai cambiamenti tecnologici. Questa flessibilità ci consentirà inoltre di rispondere rapidamente e modificare il nostro intervento per allinearlo agli standard e alle linee guida emergenti per la pratica della PrEP.

Nonostante i vantaggi degli interventi basati su app, mantenere il coinvolgimento nel tempo può essere particolarmente impegnativo. La mancanza di costruzione di rapporti può contribuire a ridurre i tassi di ritenzione negli interventi basati sulla tecnologia. Inoltre, la letteratura disponibile suggerisce che alcuni strumenti, compresi quelli basati sulla tecnologia, possono essere più vantaggiosi per l'adesione del paziente se combinati con l'educazione o la consulenza. Per indagare su questa possibilità, i ricercatori includeranno un braccio di studio (P3 +) che include P3 e consulenza sull'aderenza fornita da un consulente tramite l'app P3.

Questo studio ha tre fasi, test di usabilità, test sul campo e uno studio controllato randomizzato (RCT). Nei test di usabilità gli investigatori testeranno le versioni beta dell'app e otterranno feedback sull'intervento dalla popolazione target, identificheranno eventuali problemi tecnici e riceveranno feedback sul contenuto dell'app. I test sul campo servono a garantire che le funzionalità, la piattaforma e il contenuto di P3 e P3+ siano accettabili per la popolazione target e che non vi siano problemi tecnici o preoccupazioni degli utenti con l'app, la macchia di sangue essiccato (DBS), i capelli o il campionamento della mitra collezione.

L'ultima fase è un RCT a tre braccia che testerà l'efficacia di P3, una nuova app mobile basata sulla teoria che utilizza meccaniche di gioco e funzionalità di social networking per migliorare l'aderenza alla PrEP, il mantenimento nell'assistenza clinica della PrEP e la persistenza della PrEP tra i giovani uomini che fanno sesso con uomini (YMSM) e giovani donne trans (YTW) che fanno sesso con uomini, di età compresa tra 16 e 24 anni. Gli investigatori testeranno l'efficacia di P3 e P3+, che aggiunge il Next Step Counseling fornito da un consulente di aderenza tramite l'app, rispetto allo standard di cura PrEP. I partecipanti saranno randomizzati a P3, P3+ o standard di cura. Sarà condotto un confronto dei costi tra P3 e P3+.