Fragilità nei pazienti anziani che ricevono procedure chirurgiche o percutanee per disturbi valvolari (FRASER-VD)

Questo è uno studio prospettico. Si tratta di un unico centro studio che coinvolge l'Ospedale Maria Cecilia (Ravenna, Italia).

Lo studio dovrebbe arruolare almeno 450 pazienti consecutivi con ≥70 anni, che sono ricoverati per:

GRUPPO A: stenosi aortica grave sottoposta a sostituzione chirurgica della valvola aortica GRUPPO B: stenosi aortica grave sottoposta a impianto valvolare transcatetere GRUPPO C: insufficienza mitralica grave sottoposta a riparazione chirurgica GRUPPO D: insufficienza mitralica grave sottoposta a riparazione MITRACLIP

In tutti i pazienti verranno eseguite le seguenti valutazioni funzionali prima dell'intervento chirurgico/percutaneo:

test di presa (vedi definizione sotto). Short Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ, vedi definizione sotto). Short Physical Performance Battery (SPPB, vedere la definizione di seguito). Indice prognostico multidimensionale (MPI, vedere la definizione di seguito). Lo scopo dello studio è valutare la relazione tra punteggio di fragilità e prognosi

IMPUGNATURA (HGT). Il test di presa misura la forza di contrazione dei muscoli flessori delle dita attraverso l'utilizzo di un dinamometro. Dalla letteratura è noto come tale indice sia correlato con l'eventuale malnutrizione del soggetto, con la sua capacità di recupero e recupero funzionale post-operatorio, oltre che essere in relazione con l'età. In ogni paziente verranno effettuate tre misurazioni. Verrà preso in considerazione per lo studio il valore più alto. La misurazione verrà eseguita come indicato dalle attuali linee guida, con il paziente seduto, con la mano dominante e il gomito flesso di 90°. Tutto il personale medico coinvolto nello studio ha svolto un corso specifico per apprendere la corretta gestione ed esecuzione dello screening con impugnature e ha esperienza personale nella sua corretta esecuzione.

BATTERIA A CORTE PRESTAZIONI FISICHE (SPPB). La bilancia SPPB è una breve batteria di test nata per valutare la funzionalità degli arti inferiori. Questa batteria è composta da 3 diverse sezioni pensate per valutare un equilibrio con 3 prove: il mantenimento della posizione con i piedi uniti per 10 secondi poi il semi-tandem e infine ancora il tandem per 10 secondi. Il punteggio di questa sezione varia da un minimo di 0 se il paziente non riesce a mantenere la posizione con i piedi uniti per almeno 10 secondi ad un massimo di 4 se riesce a portare a termine tutti e tre i test. La seconda sezione della prova ha lo scopo di valutare l'andamento di 4 metri lineari e in funzione del tempo della sezione della performance il punteggio va da 0 se impossibilitato, ad un punto se la performance ha una durata maggiore di 8,7 secondi, per un fino a 4 se riesce a portare a termine il compito in meno di 4,80 sec. La terza sezione indaga la capacità della batteria di correre per 5 volte consecutive, alzandosi da una sedia senza utilizzare a tal proposito le braccia che devono essere incrociate davanti al petto. Anche in questo caso il punteggio va da 0 incapaci o se la prestazione ha una durata superiore a 60 secondi, ad un massimo di 4 se tale prestazione è svolta in meno di 11,20 secondi. I punteggi vanno da 0 (peggiore prestazione) a 12 (migliore prestazione).

Un punteggio compreso tra 5 e 9 mostra anziani ancora indipendenti, ma con prestazioni fisiche ridotte, che possono quindi essere considerati fragili e ad alto rischio, meritevoli di particolare attenzione e interventi specifici, atti a ridurre il rischio di conseguenze negative. I dati in letteratura confermano che il SPPB correla con il rischio di sviluppare disabilità in mobilità, in proporzione alla diminuzione del punteggio SPPB, indipendentemente dall'età, dal sesso e dalla presenza di alcune malattie croniche. Il punteggio SPPB emerge quindi come un potente predittore di disabilità e mortalità nella popolazione anziana.

INDICE PROGNOSTICO MULTIDIMENSIONALE (MPI)

Il Multidimensional Prognostic Index (MPI) è uno strumento prognostico basato su un Comprehensive Geriatric Assessment (CGA) standard che prevede la mortalità a breve e lungo termine nei soggetti anziani. L'MPI comprende 63 articoli distribuiti in 8 domini di CGA come segue:

Attività della vita quotidiana (ADL): 6 elementi Attività strumentali della vita quotidiana (IADL): 8 elementi Breve questionario portatile sullo stato mentale (SPMSQ): 10 elementi Mini valutazione nutrizionale (MNA): 18 elementi Exton-Smith Scale (ESS): 5 item Cumulative Index Rating Scale - Comorbidity Index (CIRS-CI): 14 item Numero di farmaci utilizzati: 1 item Stato di convivenza: 1 item Sulla base dei valori di MPI è possibile calcolare la mortalità a breve e lungo termine rischio dei soggetti anziani e definire il grado di gravità del rischio di mortalità: basso, moderato e severo. Diversi studi hanno dimostrato che l'accuratezza prognostica dell'MPI aggregato era significativamente maggiore dell'accuratezza prognostica delle sue singole componenti considerate singolarmente. Pertanto l'approccio multidimensionale può essere utilizzato con successo nei pazienti anziani sia per scopi clinici che amministrativi.