Danni della sorveglianza del carcinoma epatocellulare

Sfruttando uno studio controllato randomizzato multicentrico che valuta i benefici dello screening in una popolazione di pazienti con cirrosi diversificata dal punto di vista socioeconomico e razziale seguiti in 3 strutture sanitarie per un periodo di 4 anni, questo studio mira a:

Obiettivo 1: valutare l'effetto dello screening del carcinoma epatocellulare su a) danni fisici dovuti a test di follow-up, b) danni finanziari e c) sovradiagnosi in pazienti con grave disfunzione epatica o comorbidità, attraverso dati di cartelle cliniche elettroniche, revisione manuale delle cartelle cliniche e misure di indagine convalidate.

Obiettivo 2: valutare l'effetto dello screening del carcinoma epatocellulare sui danni psicosociali correlati allo screening, ad es. preoccupazione specifica per il cancro, ansia situazionale, disturbi dell'umore e rimpianto decisionale, attraverso misure longitudinali convalidate e interviste qualitative.

Obiettivo 3: creare e diffondere un bilancio dei benefici e dei danni per informare pazienti, fornitori, organizzazioni sanitarie, pagatori e responsabili politici sul valore dello screening del carcinoma epatocellulare nei pazienti con cirrosi.

Per un periodo di 4 anni, i dati delle cartelle cliniche elettroniche verranno utilizzati per confrontare i danni fisici e finanziari correlati allo screening tra i pazienti sottoposti e quelli non sottoposti a screening per carcinoma epatocellulare. I danni psicosociali, accertati attraverso la misurazione longitudinale di strumenti di indagine validati e interviste qualitative, saranno confrontati tra i pazienti con esito positivo o indeterminato dello screening e quelli con esito negativo o senza alcuno screening. Verrà utilizzata l'analisi di regressione a effetti misti per determinare se i danni dello screening differissero per fattori a più livelli, incluso il paziente (ad es. grado di disfunzione epatica), fornitore (ad es. formazione di sottospecialità) e organizzazione sanitaria (ad es. accesso al trapianto di fegato). Questo studio integrerà perfettamente i dati dello studio controllato randomizzato dei genitori. Traducendo immediatamente questi dati di alta qualità sui benefici e sui danni dello screening del carcinoma epatocellulare in un bilancio, gli investigatori faciliteranno le discussioni paziente-fornitore, informeranno le decisioni del pagatore sul rimborso e guideranno le decisioni politiche. Questi dati sono anche fondamentali per identificare obiettivi e strategie di intervento modificabili e ad alto rendimento per ridurre i danni dello screening del carcinoma epatocellulare in futuro.