Szkody nadzoru nad rakiem wątrobowokomórkowym

Wykorzystując wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie oceniające korzyści z badań przesiewowych w zróżnicowanej pod względem społeczno-ekonomicznym i rasowym populacji pacjentów z marskością wątroby, obserwowanych w 3 placówkach opieki zdrowotnej przez okres 4 lat, niniejsze badanie ma na celu:

Cel 1: Ocena wpływu badań przesiewowych w kierunku raka wątrobowokomórkowego na a) szkody fizyczne spowodowane badaniami kontrolnymi, b) szkody finansowe oraz c) nadmierną diagnozę u pacjentów z ciężką dysfunkcją wątroby lub chorobą współistniejącą, poprzez dane z elektronicznej dokumentacji medycznej, ręczny przegląd kart oraz zatwierdzone pomiary ankietowe.

Cel 2: Ocena wpływu badań przesiewowych w kierunku raka wątrobowokomórkowego na związane z nimi szkody psychospołeczne, m.in. zmartwień związanych z rakiem, lęku sytuacyjnego, zaburzeń nastroju i żalu z powodu decyzji, poprzez zweryfikowane pomiary podłużne i wywiady jakościowe.

Cel 3: Stworzenie i rozpowszechnienie bilansu korzyści i szkód w celu poinformowania pacjentów, świadczeniodawców, organizacji opieki zdrowotnej, płatników i decydentów o wartości badań przesiewowych w kierunku raka wątrobowokomórkowego u pacjentów z marskością wątroby.

Przez okres 4 lat dane z elektronicznej dokumentacji medycznej będą wykorzystywane do porównywania szkód fizycznych i finansowych związanych z badaniami przesiewowymi między pacjentami poddawanymi i niepoddawanymi badaniom przesiewowym w kierunku raka wątrobowokomórkowego. Szkody psychospołeczne, stwierdzone za pomocą podłużnych pomiarów zwalidowanych narzędzi ankietowych i wywiadów jakościowych, zostaną porównane między pacjentami z pozytywnymi lub nieokreślonymi wynikami badań przesiewowych a pacjentami z wynikami negatywnymi lub bez żadnych badań przesiewowych. Analiza regresji efektów mieszanych zostanie wykorzystana do określenia, czy szkody wynikające z badań przesiewowych różnią się czynnikami na wielu poziomach, w tym pacjenta (np. stopień dysfunkcji wątroby), usługodawca (np. szkolenia podspecjalistyczne) oraz organizacja opieki zdrowotnej (np. dostęp do przeszczepów wątroby). To badanie bezproblemowo uzupełni dane z randomizowanego, kontrolowanego badania nadrzędnego. Poprzez natychmiastowe przełożenie tych wysokiej jakości danych na temat korzyści i szkód związanych z badaniami przesiewowymi w kierunku raka wątrobowokomórkowego na bilans, badacze ułatwią dyskusje pacjent-świadczeniodawca, poinformują płatnika o zwrocie kosztów i pokierują decyzjami politycznymi. Dane te są również kluczowe dla zidentyfikowania modyfikowalnych i wysokowydajnych celów interwencji i strategii mających na celu zmniejszenie szkód przesiewowych w kierunku raka wątrobowokomórkowego w przyszłości.