Lo Studio Diretto Advisor Pro

Criterio di inclusione:

1. Soggetto con diabete di tipo 1 (> 1 anno di diagnosi)
2. Età: 6-30 anni
3. HbA1c uguale o superiore al 7% e uguale o inferiore al 10%
4. Pompa per infusione di insulina Terapia CSII (Infusione sottocutanea continua di inulina) per almeno 4 mesi e trattamento in corso con una delle seguenti pompe: Omnipod Insulet (Bedford, MA), Medtronic Minimed Veo insulinPump (MMT-754, MMT-554), Medtronic 640G o Anima.
5. BMI inferiore a 30 kg/m^2
6. Pazienti disposti a seguire le istruzioni dello studio (disposti a misurare la glicemia capillare come richiesto dal loro sensore di glucosio per la calibrazione e utilizzare la funzione del calcolatore del bolo della pompa)
7. I pazienti sono tenuti ad avere competenze informatiche minime e la comprensione della navigazione in Internet.
8. I pazienti sono tenuti a conoscere l'inglese di base.
9. Pazienti disposti a utilizzare il sensore di glucosio per la durata dello studio.
10. I pazienti dovranno avere uno smartphone (Apple o Android) o un PC con account di posta elettronica.

Criteri di esclusione:

1. Un episodio di chetoacidosi diabetica entro il mese precedente l'ingresso nello studio
2. Eventuali malattie/condizioni significative, inclusi disturbi psichiatrici e abuso di sostanze che, secondo l'opinione dello sperimentatore, potrebbero influire sulla capacità del soggetto di completare lo studio o compromettere la sicurezza del paziente.
3. Partecipazione attuale a qualsiasi altro studio interventistico.
4. Allergia nota o sospetta ai prodotti in prova come adesivi, nastri, aghi.
5. Soggetto di sesso femminile in gravidanza o in allattamento o che sta pianificando una gravidanza entro la durata dello studio pianificata
6. Ipoglicemia grave entro sei mesi prima dell'arruolamento come definito dall'ADA e dalla società endocrina come segue: l'ipoglicemia grave è un evento che richiede l'assistenza di un'altra persona (a causa del cambiamento dello stato mentale) per somministrare attivamente carboidrati, glucagone o intraprendere altre azioni correttive.
7. Uso corrente dei seguenti farmaci: farmaci utilizzati per abbassare la glicemia come Pramlintide, metformina e analoghi del GLP-1. Beta-bloccanti, glucocorticoidi e altri farmaci, che a giudizio dello sperimentatore sarebbero una controindicazione alla partecipazione allo studio.
8. Inconsapevolezza dell'ipoglicemia

9. Disturbi d'organo gravi rilevanti (nefropatia diabetica, retinopatia diabetica, sindrome del piede diabetico) o qualsiasi malattia secondaria o complicazione del diabete mellito.

   • Il soggetto ha una malattia renale instabile o rapidamente progressiva o sta ricevendo la dialisi.
   • Il soggetto ha una retinopatia proliferativa attiva.
   • Gastroparesi attiva
10. Il paziente soffre di disturbi alimentari. -