El estudio Advisor Pro Direct

Criterios de inclusión:

1. Sujeto con diabetes tipo 1 (>1 año de diagnóstico)
2. Edad- 6-30 años
3. HbA1c igual o superior al 7% e igual o inferior al 10%
4. Terapia con bomba de infusión de insulina CSII (infusión subcutánea continua de inulina) durante al menos 4 meses y tratamiento actual con una de las siguientes bombas: Omnipod Insulet (Bedford, MA), Medtronic Minimed Veo insulinPump (MMT-754, MMT-554), Medtronic 640G o Ánimas.
5. IMC por debajo de 30 kg/m^2
6. Pacientes dispuestos a seguir las instrucciones del estudio (dispuestos a medir la glucosa en sangre capilar según lo requiera su sensor de glucosa para la calibración y usar la función de calculadora de bolos de la bomba)
7. Se requiere que los pacientes tengan habilidades informáticas mínimas y comprensión de la navegación por Internet.
8. Los pacientes deben saber inglés básico.
9. Pacientes dispuestos a utilizar el sensor de glucosa durante la duración del estudio.
10. Los pacientes deberán tener un teléfono inteligente (Apple o Android) o una PC con cuenta de correo electrónico.

Criterio de exclusión:

1. Un episodio de cetoacidosis diabética dentro del mes anterior al ingreso al estudio
2. Cualquier enfermedad/afección importante, incluidos los trastornos psiquiátricos y el abuso de sustancias, que, en opinión del investigador, pueda afectar la capacidad del sujeto para completar el estudio o comprometer la seguridad del paciente.
3. Participación actual en cualquier otro estudio de intervención.
4. Alergia conocida o sospechada a los productos del ensayo, como adhesivos, cintas, agujas.
5. Sujeto femenino que está embarazada o amamantando o planea quedar embarazada dentro de la duración planificada del estudio
6. Hipoglucemia grave dentro de los seis meses anteriores a la inscripción según lo definido por la ADA y la Sociedad Endocrina de la siguiente manera: La hipoglucemia grave es un evento que requiere la asistencia de otra persona (debido a un cambio en el estado mental) para administrar activamente carbohidratos, glucagón o tomar otras medidas correctivas.
7. Uso actual de los siguientes medicamentos: medicamentos que se usan para reducir la glucosa en sangre, como pramlintida, metformina y análogos de GLP-1. Betabloqueantes, glucocorticoides y otros medicamentos, que a juicio del investigador supongan una contraindicación para la participación en el estudio.
8. Desconocimiento de la hipoglucemia

9. Trastornos orgánicos graves relevantes (nefropatía diabética, retinopatía diabética, síndrome del pie diabético) o cualquier enfermedad secundaria o complicación de la diabetes mellitus.

   • El sujeto tiene enfermedad renal inestable o rápidamente progresiva o está recibiendo diálisis.
   • El sujeto tiene retinopatía proliferativa activa.
   • Gastroparesia activa
10. El paciente sufre de trastorno alimentario. -