Die Advisor Pro Direct-Studie

Einschlusskriterien:

1. Proband mit Typ-1-Diabetes (> 1 Jahr Diagnose)
2. Alter - 6-30 Jahre alt
3. HbA1c gleich oder über 7 % und gleich oder unter 10 %
4. Insulininfusionspumpe CSII-Therapie (kontinuierliche subkutane Inulininfusion) für mindestens 4 Monate und aktuelle Behandlung mit einer der folgenden Pumpen: Omnipod Insulet (Bedford, MA), Medtronic Minimed Veo insulinPump (MMT-754, MMT-554), Medtronic 640G oder Animas.
5. BMI unter 30 kg/m^2
6. Patienten, die bereit sind, die Studienanweisungen zu befolgen (bereit, den kapillaren Blutzucker gemäß den Anforderungen ihres Glukosesensors zur Kalibrierung zu messen und die Bolusrechnerfunktion der Pumpe zu verwenden)
7. Die Patienten müssen über minimale Computerkenntnisse und Verständnis für die Navigation im Internet verfügen.
8. Die Patienten müssen grundlegende Englischkenntnisse haben.
9. Patienten, die bereit sind, den Glukosesensor für die Dauer der Studie zu verwenden.
10. Die Patienten müssen über ein Smartphone (Apple oder Android) oder einen PC mit E-Mail-Konto verfügen.

Ausschlusskriterien:

1. Eine Episode von diabetischer Ketoazidose innerhalb des Monats vor Studieneintritt
2. Alle signifikanten Krankheiten/Zustände, einschließlich psychiatrischer Störungen und Drogenmissbrauch, die nach Ansicht des Prüfarztes wahrscheinlich die Fähigkeit des Probanden beeinträchtigen, die Studie abzuschließen, oder die Sicherheit des Patienten gefährden.
3. Aktuelle Teilnahme an einer anderen Interventionsstudie.
4. Bekannte oder vermutete Allergie gegen Versuchsprodukte wie Klebstoffe, Tapes, Nadeln.
5. Weibliche Probandin, die schwanger ist oder stillt oder plant, innerhalb der geplanten Studiendauer schwanger zu werden
6. Schwere Hypoglykämie innerhalb von sechs Monaten vor der Einschreibung, wie von der ADA und der Endocrine Society wie folgt definiert: Schwere Hypoglykämie ist ein Ereignis, das die Hilfe einer anderen Person (aufgrund einer Änderung des Geisteszustands) erfordert, um aktiv Kohlenhydrate, Glucagon zu verabreichen oder andere Korrekturmaßnahmen zu ergreifen.
7. Derzeitige Einnahme der folgenden Medikamente: Medikamente, die zur Senkung des Blutzuckers eingesetzt werden, wie Pramlintide, Metformin und GLP-1-Analoga. Betablocker, Glukokortikoide und andere Medikamente, die nach Einschätzung des Prüfarztes eine Kontraindikation für die Teilnahme an der Studie darstellen würden.
8. Hypoglykämie-Bewusstsein

9. Relevante schwere Organerkrankungen (diabetische Nephropathie, diabetische Retinopathie, diabetisches Fußsyndrom) oder jede Folgeerkrankung oder Komplikation des Diabetes mellitus.

   • Das Subjekt hat eine instabile oder schnell fortschreitende Nierenerkrankung oder erhält eine Dialyse.
   • Das Subjekt hat eine aktive proliferative Retinopathie.
   • Aktive Gastroparese
10. Der Patient leidet an einer Essstörung. -