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Bendaggio termico per coliche renali

28 dicembre 2018 aggiornato da: Murat Gül, Aksaray University Training and Research Hospital

Terapia alternativa per la gestione del dolore nei pazienti con colica renale: bendaggio termico

I farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) (diclofenac, kotorolac, piroxicam) gli oppioidi (petidina, tramadolo, fentanil), il paracetamolo e gli agenti topici (EMLA, diclofenal gel), si sono dimostrati efficaci nel trattamento della colica renale. I FANS sono comunemente usati per trattare le coliche renali, ma possono ridurre il flusso sanguigno renale e causare danni ai reni. Inoltre, ci sono limitazioni nell'uso in casi quali ulcere gastrointerstiziali, insufficienza epatica e broncopneumopatia cronica ostruttiva. Complicanze gastrointestinali (ulcere, reflusso, ecc.) possono causare reazioni di ipersensibilità (allergia) e disturbi della coagulazione. D'altra parte, gli oppioidi possono causare nausea, vomito, ipotensione, sedazione, vertigini e persino depressione respiratoria. Oltre a questi agenti farmacologici, nel trattamento delle coliche renali con metodi tradizionali vengono ora utilizzati il ​​movimento delle scale, il bagno turco, la coperta o la borsa dell'acqua calda e il riscaldamento locale.

Heat Wrap è una soluzione efficace e naturale progettata per rimuovere il dolore muscolare con l'aiuto del calore e utilizzata regolarmente dai fisioterapisti. L'involucro termico si attiva per contatto con l'aria entro pochi minuti dalla sua rimozione dal telo e non contiene farmaci. Contiene il calore delle particelle di ferro attive a contatto con l'aria. Dopo pochi minuti di applicazione, inizia a diffondere il calore naturale a lungo termine (8 ore) mirando alla fonte del dolore. La soddisfazione del paziente è alta perché è inodore e sottile.

In letteratura, considerando il successo della terapia del calore nei pazienti con coliche renali (ingresso in bagno, riscaldamento della coperta elettrica), in questo studio abbiamo mirato a valutare l'efficacia del trattamento alternativo con trattamenti alternativi antidolorifici con scarso potenziale di effetti collaterali e a vedere la sua applicabilità nei piani di trattamento quotidiani.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Pazienti con colica renale

Criteri di esclusione:

  • Incinte
  • Allergie note ai nastri riscaldanti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Gruppo di controllo
Nastri termici commerciali (senza farmaci) verranno applicati ai pazienti.
Sperimentale: Gruppo di avvolgimento termico
Nastri termici commerciali (senza farmaci) verranno applicati ai pazienti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di intensità del dolore
Lasso di tempo: 1 ora
Intensità del dolore auto-riportata (VAS 0-10) dopo l'applicazione dell'impacco termico. Ogni elemento ha un punteggio compreso tra 0 e 10. Mentre 0 indica nessun dolore, 10 è il dolore più grande che il paziente abbia provato
1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 novembre 2018

Completamento primario (Anticipato)

28 febbraio 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

20 marzo 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 dicembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

31 dicembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 dicembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 dicembre 2018

Ultimo verificato

1 dicembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AksarayUTRH

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Colica renale

Prove cliniche su Avvolgimento termico

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