- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03790514
Tepelný zábal pro ledvinovou koliku
Alternativní léčba bolesti u pacientů s renální kolikou: tepelný zábal
Nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID) (diclofenac, kotorolac, piroxicam), opioidy (petidin, tramadol, fentanyl), paracetamol a topické látky (EMLA, diklofenalový gel) se ukázaly být účinné při léčbě renální koliky. NSAID se běžně používají k léčbě renální koliky, ale mohou snížit průtok krve ledvinami a způsobit poškození ledvin. Kromě toho existují omezení při použití v případech, jako jsou gastrointerstinální vředy, jaterní insuficience a chronická obstrukční plicní nemoc. Gastrointestinální komplikace (vředy, reflux atd.) mohou způsobit hypersenzitivní reakce (alergie) a poruchy koagulace. Na druhé straně mohou opioidy způsobit nevolnost, zvracení, hypotenzi, sedaci, závratě a dokonce i respirační depresi. Kromě těchto farmakologických prostředků se dnes v léčbě renální koliky tradičními metodami používá schodiště, turecká lázeň, deka nebo vak s horkou vodou a lokální prohřívání.
Heat Wrap je účinné, přírodní řešení určené k odstranění bolesti svalů za pomoci tepla a pravidelně jej používají fyzioterapeuti. Tepelný zábal se aktivuje kontaktem vzduchu během několika minut po sejmutí z prostěradla a neobsahuje žádné léky. Obsahuje teplo z aktivních částic železa ve styku se vzduchem. Po několika minutách aplikace začne šířit přirozené, dlouhodobé (8 hodin) teplo zacílením na zdroj bolesti. Spokojenost pacientů je vysoká, protože je bez zápachu a tenký.
V literatuře, s ohledem na úspěšnost tepelné terapie u pacientů s renální kolikou (vstup do vany, elektrické vyhřívání přikrývek) v této studii jsme se zaměřili na zhodnocení účinnosti alternativní léčby alternativními léčbami tišícími bolest s malým potenciálem vedlejších účinků a viz jeho použitelnost v denních léčebných plánech.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Aksaray, Krocan, 68000
- Nábor
- Murat Gül
-
Kontakt:
- Murat Gül
- Telefonní číslo: 905056316913
- E-mail: drgulacademics@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s renální kolikou
Kritéria vyloučení:
- Těhotná
- Známé alergie na tepelné pásky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
|
Na pacienty budou aplikovány komerční tepelné pásky (bez léků).
|
Experimentální: Skupina tepelných zábalů
|
Na pacienty budou aplikovány komerční tepelné pásky (bez léků).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Stupnice intenzity bolesti
Časové okno: 1 hodina
|
Samostatná intenzita bolesti (VAS 0-10) po aplikaci tepelného zábalu.
Každá položka je hodnocena mezi 0-10.
Zatímco 0 znamená žádnou bolest, 10 je největší bolest, kterou pacient zažil
|
1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AksarayUTRH
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Renální kolika
-
Fady M Kaldas, M.D., F.A.C.S.NáborHodnotí modulaci imunosuprese na Renal Recovery Post LTSpojené státy
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)UkončenoRakovina ledvin | Hereditary Clear Cell Renal Cell CarcinomaSpojené státy
-
Forest LaboratoriesDokončenoSyndrom systémové zánětlivé reakce (SIRS) | Augmented Renal Clearance (ARC)Spojené státy, Austrálie
-
Guru SonpavdePfizer; Hoosier Cancer Research NetworkStaženoRakovina ledvin | Clear-cell Renal Cell Carcinoma | RCC | Clear-cell Kidney CarcinomaSpojené státy
-
Mirati Therapeutics Inc.Aktivní, ne náborClear-cell Renal Cell CarcinomaSpojené státy
-
RenJi HospitalShanghai Zhongshan Hospital; Ruijin HospitalNáborClear Cell Renal Cell Carcinoma、Rezistence na imunoterapiiČína
-
National Taiwan University HospitalNeznámý
-
Debiopharm International SANáborDuktální adenokarcinom slinivky břišní (PDAC) | Kolorektální karcinom (CRC) | Clear Cell Renal Cell Cancer (ccRCC)Francie, Austrálie
-
Hospices Civils de LyonDokončenoEnd-stage Renal Disease (ESRD)Francie
-
Ottawa Hospital Research InstituteHeart and Stroke Foundation of OntarioDokončenoEnd-stage Renal Disease (ESRD) | Nemoc ledvinKanada
Klinické studie na Tepelný zábal
-
dorsaVi LtdMonash UniversityDokončeno
-
Boston Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoDětská obezita | Technologická intervence proti obezitěSpojené státy
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonNáborSlužby duševního zdravíSpojené státy
-
University of Illinois at ChicagoU.S. Department of Education; Substance Abuse and Mental Health Services Administration...DokončenoDuševní poruchySpojené státy
-
Washington University School of MedicineDokončeno
-
University of Colorado, DenverDokončeno
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterPatient-Centered Outcomes Research InstituteDokončenoSchizofrenie | Schizoafektivní porucha | Bipolární porucha | Velká depresivní poruchaSpojené státy
-
University Hospital, ToulouseUkončeno
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignDokončeno
-
University of California, DavisThrasher Research Fund; California Department of Health Services; University...Dokončeno