- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03790514
Varmeinnpakning for nyrekolikk
Alternativ terapi for smertebehandling hos pasienter med nyrekolikk: Heat Wrap
Ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) (diklofenak, kotorolac, piroksikam) opioider (petidin, tramadol, fentanyl), paracetamol og topiske midler (EMLA, diklofenal gel), har vist seg å være effektive i behandlingen av nyrekolikk. NSAIDs brukes ofte til å behandle nyrekolikk, men de kan redusere nyreblodstrømmen og forårsake nyreskade. I tillegg er det begrensninger i bruk i tilfeller som gastrointerstinale sår, leversvikt og kronisk obstruktiv lungesykdom. Gastrointestinale komplikasjoner (sår, refluks, etc.) kan forårsake overfølsomhetsreaksjoner (allergi) og koagulasjonsforstyrrelser. På den annen side kan opioider forårsake kvalme, oppkast, hypotensjon, sedasjon, svimmelhet og til og med respirasjonsdepresjon. I tillegg til disse farmakologiske midlene brukes nå trappeslag, tyrkisk bad, teppe eller varmtvannspose og lokal oppvarming i behandlingen av nyrekolikk i tradisjonelle metoder.
Heat Wrap er en effektiv, naturlig løsning designet for å fjerne muskelsmerter ved hjelp av varme og brukes regelmessig av fysioterapeuter. Varmeinnpakningen aktiveres ved luftkontakt innen noen få minutter etter at den er fjernet fra arket og inneholder ingen medikamenter. Den inneholder varme fra de aktive jernpartiklene i kontakt med luft. Etter noen minutters påføring begynner den å spre den naturlige, langsiktige (8 timer) varmen ved å sikte mot kilden til smerten. Pasienttilfredsheten er høy fordi den er luktfri og tynn.
I litteraturen, med tanke på suksessen med varmeterapi hos pasienter med nyrekolikk (badegang, elektrisk teppeoppvarming) i denne studien har vi hatt som mål å evaluere effekten av alternativ behandling med smertelindrende alternative behandlinger med lite potensiale for bivirkninger og se dens anvendelighet i daglige behandlingsplaner.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Aksaray, Tyrkia, 68000
- Rekruttering
- Murat Gül
-
Ta kontakt med:
- Murat Gül
- Telefonnummer: 905056316913
- E-post: drgulacademics@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med nyrekolikk
Ekskluderingskriterier:
- Gravide
- Kjente allergier mot varmebånd
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Placebo komparator: Kontrollgruppe
|
Kommersielt varmebånd (uten medikamenter) vil bli brukt på pasienter.
|
Eksperimentell: Varmeinnpakningsgruppe
|
Kommersielt varmebånd (uten medikamenter) vil bli brukt på pasienter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smerteintensitetsskala
Tidsramme: 1 time
|
Selvrapportert smerteintensitet (VAS 0-10) etter påføring av varmeinnpakning.
Hvert element scores mellom 0-10.
Mens 0 er ingen smerte, er 10 den største smerten pasienten har opplevd
|
1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AksarayUTRH
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nyrekolikk
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenFullførtForekomst av utvidet renal clearance | Risikofaktorer for økt renal clearanceBelgia
-
Andrew B AdamsBristol-Myers SquibbFullført
-
University Health Network, TorontoFullførtGlomerulær filtreringshastighet | Renal blodstrømCanada
-
Oregon Health and Science UniversityFullført
-
Erling Bjerregaard PedersenUniversity of AarhusUkjentRenal rørtransportDanmark
-
Amai Charitable TrustUkjent
-
The Methodist Hospital Research InstituteUkjentAkutt (cellulær) renal allograft avvisningForente stater
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUkjent
-
Medical University of ViennaFullførtAcidose, Renal Tubular
-
Medical University of ViennaFullførtGlomerulær filtreringshastighet | Fettsyrer, ikke-forestrede | Nyresirkulasjon | Renal plasmastrømØsterrike
Kliniske studier på Varmeinnpakning
-
dorsaVi LtdMonash UniversityFullførtSmerte i korsryggenAustralia
-
Boston Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...FullførtBarnefedme | Teknologibasert fedmeintervensjonForente stater
-
VenoStentAktiv, ikke rekrutterendeVaskulære sykdommer | Urologiske sykdommer | Kroniske nyresykdommer | Nyreinsuffisiens | Nyresvikt | Sluttstadium nyresykdom | Feil ved tilgang til hemodialyse | Fistel | Arteriovenøse misdannelser | Vaskulære misdannelser | Sluttstadium nyresykdom | Arteriovenøs fistel | Nyresvikt kronisk | Vaskulær fistel | Kateterkomp... og andre forholdParaguay
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonRekrutteringPsykisk helsetjenesteForente stater
-
University Hospital, ToulouseAvsluttet
-
Unity Health TorontoTilbaketrukketKlinisk beslutningstaking
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterPatient-Centered Outcomes Research InstituteFullførtSchizofreni | Schizoaffektiv lidelse | Bipolar lidelse | Major depressiv lidelseForente stater
-
The University of Texas Health Science Center,...TilbaketrukketNeoplasmer i hode og nakke | DysestesiForente stater
-
University of MiamiRekrutteringKronisk venøs insuffisiensForente stater
-
University of Illinois at ChicagoU.S. Department of Education; Substance Abuse and Mental Health Services...FullførtPsykiske lidelserForente stater