- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03790514
Varmeindpakning til nyrekolik
Alternativ terapi til smertebehandling hos patienter med nyrekolik: Heat Wrap
Ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) (diclofenac, kotorolac, piroxicam) opioider (petidin, tramadol, fentanyl), paracetamol og topiske midler (EMLA, diclofenal gel) har vist sig at være effektive til behandling af nyrekolik. NSAID'er bruges almindeligvis til behandling af nyrekolik, men de kan reducere nyrernes blodgennemstrømning og forårsage nyreskade. Derudover er der begrænsninger i brugen i tilfælde som gastrointerstinale sår, leverinsufficiens og kronisk obstruktiv lungesygdom. Gastrointestinale komplikationer (sår, refluks osv.) kan forårsage overfølsomhedsreaktioner (allergi) og koagulationsforstyrrelser. På den anden side kan opioider forårsage kvalme, opkastning, hypotension, sedation, svimmelhed og endda respirationsdepression. Ud over disse farmakologiske midler anvendes nu trappeslag, tyrkisk bad, tæppe eller varmtvandspose og lokal opvarmning til behandling af nyrekolik i traditionelle metoder.
Heat Wrap er en effektiv, naturlig løsning designet til at fjerne muskelsmerter ved hjælp af varme og bruges regelmæssigt af fysioterapeuter. Varmeindpakningen aktiveres ved luftkontakt inden for få minutter efter at den er fjernet fra arket og indeholder ingen medicin. Det indeholder varme fra de aktive jernpartikler i kontakt med luft. Efter et par minutters påføring begynder den at sprede den naturlige, langsigtede (8 timer) varme ved at målrette smertekilden. Patienttilfredsheden er høj, fordi den er lugtfri og tynd.
I litteraturen har vi i betragtning af succesen med varmeterapi hos patienter med nyrekolik (badegang, elektrisk tæppeopvarmning) i denne undersøgelse haft til formål at evaluere effektiviteten af alternativ behandling med smertestillende alternative behandlinger med ringe potentiale for bivirkninger og se dets anvendelighed i daglige behandlingsplaner.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Aksaray, Kalkun, 68000
- Rekruttering
- Murat Gül
-
Kontakt:
- Murat Gül
- Telefonnummer: 905056316913
- E-mail: drgulacademics@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med nyrekolik
Ekskluderingskriterier:
- Gravide
- Kendt allergi over for varmebånd
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo komparator: Kontrolgruppe
|
Kommercielt varmebånd (uden medicin) vil blive påført patienter.
|
Eksperimentel: Varmeindpakningsgruppe
|
Kommercielt varmebånd (uden medicin) vil blive påført patienter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smerteintensitetsskala
Tidsramme: 1 time
|
Selvrapporteret smerteintensitet (VAS 0-10) efter påføring af varmeindpakning.
Hver genstand scores mellem 0-10.
Mens 0 ikke betyder smerte, er 10 den største smerte, patienten har oplevet
|
1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AksarayUTRH
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nyrekolik
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttetForekomst af Augmented Renal Clearance | Risikofaktorer for øget renal clearanceBelgien
-
Medical University of ViennaAfsluttetGlomerulær filtreringshastighed | Fedtsyrer, ikke-esterificerede | Renal Cirkulation | Renal Plasma FlowØstrig
-
The First People's Hospital of ChangzhouIkke rekrutterer endnu
-
Andrew B AdamsBristol-Myers SquibbAfsluttet
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetSkadelig virkning | Renal toksicitetFrankrig
-
University Health Network, TorontoAfsluttetGlomerulær filtreringshastighed | Renal blodgennemstrømningCanada
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetLunge | Bryst | Ovarie | Cervikal | RenalForenede Stater
-
Oregon Health and Science UniversityAfsluttet- Undersøgelsesfokus: Renal retention af lipidmikroboblerForenede Stater
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuLevertransplantation; Komplikationer | Renal komplikation af proceduren
Kliniske forsøg med Varmeindpakning
-
dorsaVi LtdMonash UniversityAfsluttet
-
Boston Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetFedme hos børn | Teknologibaseret fedmeinterventionForenede Stater
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonRekrutteringMental Health ServicesForenede Stater
-
VenoStentAktiv, ikke rekrutterendeKarsygdomme | Urologiske sygdomme | Kroniske nyresygdomme | Nyreinsufficiens | Nyresvigt | Slutstadie nyresygdom | Hæmodialyse adgangsfejl | Fistel | Arteriovenøse misdannelser | Vaskulære misdannelser | Slutstadie nyresygdom | Arteriovenøs fistel | Kronisk nyresvigt | Vaskulær fistel | Kateterkomplikationer | Kronisk nyresvigt og andre forholdParaguay
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAfsluttet
-
Yale UniversityFerndale Laboratories, Inc.AfsluttetVerruca (vorter)Forenede Stater
-
The University of Texas Health Science Center,...Trukket tilbageNeoplasmer i hoved og hals | DysæstesiForenede Stater
-
University Hospital, ToulouseAfsluttet
-
Universidad Peruana Cayetano HerediaTulane University School of MedicineLedig
-
University of MiamiRekrutteringKronisk venøs insufficiensForenede Stater