Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Heat Wrap voor nierkoliek

28 december 2018 bijgewerkt door: Murat Gül, Aksaray University Training and Research Hospital

Alternatieve therapie voor pijnbehandeling bij patiënten met nierkoliek: warmteomslag

Niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) (diclofenac, kotorolac, piroxicam), opioïden (petidine, tramadol, fentanyl), paracetamol en lokale middelen (EMLA, diclofenalgel) zijn effectief gebleken bij de behandeling van nierkoliek. NSAID's worden vaak gebruikt om nierkoliek te behandelen, maar ze kunnen de nierdoorbloeding verminderen en nierbeschadiging veroorzaken. Bovendien zijn er beperkingen in het gebruik in gevallen zoals gastro-interstinale ulcera, leverinsufficiëntie en chronische obstructieve longziekte. Gastro-intestinale complicaties (zweren, reflux, enz.) kunnen overgevoeligheidsreacties (allergie) en stollingsstoornissen veroorzaken. Aan de andere kant kunnen opioïden misselijkheid, braken, hypotensie, sedatie, duizeligheid en zelfs ademhalingsdepressie veroorzaken. Naast deze farmacologische middelen worden trapbeweging, Turks bad, deken of warmwaterzak en lokale verwarming nu gebruikt bij de behandeling van nierkoliek op traditionele wijze.

Heat Wrap is een effectieve, natuurlijke oplossing die is ontworpen om spierpijn te verlichten met behulp van warmte en die regelmatig wordt gebruikt door fysiotherapeuten. De warmtewikkel wordt geactiveerd door luchtcontact binnen enkele minuten nadat deze van het vel is verwijderd en bevat geen medicijnen. Het bevat warmte van de actieve ijzerdeeltjes in contact met lucht. Na een paar minuten aanbrengen begint het de natuurlijke, langdurige (8 uur) warmte te verspreiden door zich te richten op de bron van de pijn. De patiënttevredenheid is hoog omdat het geurloos en dun is.

In de literatuur hebben we, gezien het succes van warmtetherapie bij patiënten met nierkoliek (badingang, elektrische dekenverwarming), in deze studie getracht de werkzaamheid te evalueren van alternatieve behandelingen met pijnstillende alternatieve behandelingen met weinig kans op bijwerkingen en om zie de toepasbaarheid ervan in dagelijkse behandelplannen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Patiënten met nierkoliek

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangeren
  • Bekende allergieën voor warmtebanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Controlegroep
Commerciële warmtetapes (zonder medicijnen) zullen op patiënten worden aangebracht.
Experimenteel: Heat Wrap-groep
Commerciële warmtetapes (zonder medicijnen) zullen op patiënten worden aangebracht.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnintensiteitsschaal
Tijdsspanne: 1 uur
Zelfgerapporteerde pijnintensiteit (VAS 0-10) na het aanbrengen van een warmtewrap. Elk item wordt gescoord tussen 0-10. Hoewel 0 geen pijn betekent, is 10 de grootste pijn die de patiënt heeft ervaren
1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 november 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

28 februari 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

20 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 december 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 december 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 december 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 december 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 december 2018

Laatst geverifieerd

1 december 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • AksarayUTRH

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Nierkolieken

Klinische onderzoeken op Warmtewikkel

3
Abonneren