- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03790514
Heat Wrap voor nierkoliek
Alternatieve therapie voor pijnbehandeling bij patiënten met nierkoliek: warmteomslag
Niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) (diclofenac, kotorolac, piroxicam), opioïden (petidine, tramadol, fentanyl), paracetamol en lokale middelen (EMLA, diclofenalgel) zijn effectief gebleken bij de behandeling van nierkoliek. NSAID's worden vaak gebruikt om nierkoliek te behandelen, maar ze kunnen de nierdoorbloeding verminderen en nierbeschadiging veroorzaken. Bovendien zijn er beperkingen in het gebruik in gevallen zoals gastro-interstinale ulcera, leverinsufficiëntie en chronische obstructieve longziekte. Gastro-intestinale complicaties (zweren, reflux, enz.) kunnen overgevoeligheidsreacties (allergie) en stollingsstoornissen veroorzaken. Aan de andere kant kunnen opioïden misselijkheid, braken, hypotensie, sedatie, duizeligheid en zelfs ademhalingsdepressie veroorzaken. Naast deze farmacologische middelen worden trapbeweging, Turks bad, deken of warmwaterzak en lokale verwarming nu gebruikt bij de behandeling van nierkoliek op traditionele wijze.
Heat Wrap is een effectieve, natuurlijke oplossing die is ontworpen om spierpijn te verlichten met behulp van warmte en die regelmatig wordt gebruikt door fysiotherapeuten. De warmtewikkel wordt geactiveerd door luchtcontact binnen enkele minuten nadat deze van het vel is verwijderd en bevat geen medicijnen. Het bevat warmte van de actieve ijzerdeeltjes in contact met lucht. Na een paar minuten aanbrengen begint het de natuurlijke, langdurige (8 uur) warmte te verspreiden door zich te richten op de bron van de pijn. De patiënttevredenheid is hoog omdat het geurloos en dun is.
In de literatuur hebben we, gezien het succes van warmtetherapie bij patiënten met nierkoliek (badingang, elektrische dekenverwarming), in deze studie getracht de werkzaamheid te evalueren van alternatieve behandelingen met pijnstillende alternatieve behandelingen met weinig kans op bijwerkingen en om zie de toepasbaarheid ervan in dagelijkse behandelplannen.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Aksaray, Kalkoen, 68000
- Werving
- Murat Gül
-
Contact:
- Murat Gül
- Telefoonnummer: 905056316913
- E-mail: drgulacademics@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met nierkoliek
Uitsluitingscriteria:
- Zwangeren
- Bekende allergieën voor warmtebanden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Placebo-vergelijker: Controlegroep
|
Commerciële warmtetapes (zonder medicijnen) zullen op patiënten worden aangebracht.
|
Experimenteel: Heat Wrap-groep
|
Commerciële warmtetapes (zonder medicijnen) zullen op patiënten worden aangebracht.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Pijnintensiteitsschaal
Tijdsspanne: 1 uur
|
Zelfgerapporteerde pijnintensiteit (VAS 0-10) na het aanbrengen van een warmtewrap.
Elk item wordt gescoord tussen 0-10.
Hoewel 0 geen pijn betekent, is 10 de grootste pijn die de patiënt heeft ervaren
|
1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AksarayUTRH
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Nierkolieken
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...VoltooidType 1 HEPATO RENAL SYNDROOM (HRS)Indië
-
Bristol-Myers SquibbVoltooidTrombose | Nierfunctiestoornis | Factor XI | ESRD (End-Stage Renal Disease)Verenigde Staten
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...OnbekendRight Colic LymfadenopathieChina
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)VoltooidHeldercellig niercelcarcinoom | Stadium III niercelkanker | Stadium IV niercelkanker | Heldercellig sarcoom van de nier | Papillair niercelcarcinoom | Rhabdoïde tumor van de nier | Stadium I niercelkanker | Niercelcarcinoom bij kinderen | Stadium II niercelkanker | Stadium I Renal Wilms-tumor | Stadium II... en andere voorwaardenVerenigde Staten, Canada, Australië, Nieuw-Zeeland, Puerto Rico
Klinische onderzoeken op Warmtewikkel
-
Boston Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...VoltooidObesitas bij kinderen | Op technologie gebaseerde obesitasinterventieVerenigde Staten
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonWervingGeestelijke gezondheidszorgVerenigde Staten
-
University Hospital, ToulouseBeëindigd
-
Sun Yat-sen UniversityVoltooid
-
Medical University of South CarolinaVoltooidVeneuze insufficiëntieVerenigde Staten
-
The University of Texas Health Science Center,...IngetrokkenHoofd- en nekneoplasmata | DysesthesieVerenigde Staten
-
Unity Health TorontoIngetrokkenKlinische besluitvorming
-
Washington University School of MedicineVoltooid
-
Andrews Research & Education FoundationArthrex, Inc.Actief, niet wervendACL - Voorste kruisbandruptuurVerenigde Staten
-
University of Illinois at ChicagoU.S. Department of Education; Substance Abuse and Mental Health Services Administration...VoltooidPsychische aandoeningVerenigde Staten