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Envoltório Térmico para Cólica Renal

28 de dezembro de 2018 atualizado por: Murat Gül, Aksaray University Training and Research Hospital

Terapia alternativa para controle da dor em pacientes com cólica renal: envoltório térmico

Anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) (diclofenaco, kotorolac, piroxicam), opioides (petidina, tramadol, fentanil), paracetamol e agentes tópicos (EMLA, diclofenal gel) demonstraram ser eficazes no tratamento da cólica renal. Os AINEs são comumente usados ​​para tratar a cólica renal, mas podem reduzir o fluxo sanguíneo renal e causar danos aos rins. Além disso, existem limitações de uso em casos como úlceras gastrointerstinais, insuficiência hepática e doença pulmonar obstrutiva crônica. As complicações gastrointestinais (úlceras, refluxo, etc.) podem causar reações de hipersensibilidade (alergia) e distúrbios da coagulação. Por outro lado, os opioides podem causar náuseas, vômitos, hipotensão, sedação, tontura e até depressão respiratória. Para além destes agentes farmacológicos, a escada, o banho turco, a manta ou bolsa de água quente e o aquecimento local são agora utilizados no tratamento da cólica renal nos métodos tradicionais.

O Heat Wrap é uma solução eficaz e natural concebida para eliminar dores musculares com a ajuda do calor e utilizada regularmente por fisioterapeutas. O envoltório de calor é ativado por contato com o ar dentro de alguns minutos após sua remoção de sua folha e não contém nenhuma droga. Ele contém o calor das partículas ativas de ferro em contato com o ar. Após alguns minutos de aplicação, começa a espalhar o calor natural de longo prazo (8 horas), visando a fonte da dor. A satisfação do paciente é alta porque é inodoro e fino.

Na literatura, considerando o sucesso da terapia de calor em pacientes com cólica renal (entrada de banho, aquecimento de cobertor elétrico), neste estudo, pretendemos avaliar a eficácia do tratamento alternativo com tratamentos alternativos para alívio da dor com pouco potencial para efeitos colaterais e para veja sua aplicabilidade em planos de tratamento diários.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

- Pacientes com cólica renal

Critério de exclusão:

  • Grávidas
  • Alergias conhecidas a fitas térmicas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Grupo de controle
Fitas térmicas comerciais (sem medicamentos) serão aplicadas aos pacientes.
Experimental: Grupo de Envoltório Térmico
Fitas térmicas comerciais (sem medicamentos) serão aplicadas aos pacientes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Intensidade da Dor
Prazo: 1 hora
Intensidade da dor relatada pelo próprio (VAS 0-10) após a aplicação do envoltório térmico. Cada item é pontuado entre 0-10. Enquanto 0 shos nenhuma dor, 10 é a maior dor que o paciente experimentou
1 hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de novembro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

28 de fevereiro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

20 de março de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de dezembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de dezembro de 2018

Primeira postagem (Real)

31 de dezembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de dezembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de dezembro de 2018

Última verificação

1 de dezembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • AksarayUTRH

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Cólica renal

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