- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03790514
Envoltório Térmico para Cólica Renal
Terapia alternativa para controle da dor em pacientes com cólica renal: envoltório térmico
Anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) (diclofenaco, kotorolac, piroxicam), opioides (petidina, tramadol, fentanil), paracetamol e agentes tópicos (EMLA, diclofenal gel) demonstraram ser eficazes no tratamento da cólica renal. Os AINEs são comumente usados para tratar a cólica renal, mas podem reduzir o fluxo sanguíneo renal e causar danos aos rins. Além disso, existem limitações de uso em casos como úlceras gastrointerstinais, insuficiência hepática e doença pulmonar obstrutiva crônica. As complicações gastrointestinais (úlceras, refluxo, etc.) podem causar reações de hipersensibilidade (alergia) e distúrbios da coagulação. Por outro lado, os opioides podem causar náuseas, vômitos, hipotensão, sedação, tontura e até depressão respiratória. Para além destes agentes farmacológicos, a escada, o banho turco, a manta ou bolsa de água quente e o aquecimento local são agora utilizados no tratamento da cólica renal nos métodos tradicionais.
O Heat Wrap é uma solução eficaz e natural concebida para eliminar dores musculares com a ajuda do calor e utilizada regularmente por fisioterapeutas. O envoltório de calor é ativado por contato com o ar dentro de alguns minutos após sua remoção de sua folha e não contém nenhuma droga. Ele contém o calor das partículas ativas de ferro em contato com o ar. Após alguns minutos de aplicação, começa a espalhar o calor natural de longo prazo (8 horas), visando a fonte da dor. A satisfação do paciente é alta porque é inodoro e fino.
Na literatura, considerando o sucesso da terapia de calor em pacientes com cólica renal (entrada de banho, aquecimento de cobertor elétrico), neste estudo, pretendemos avaliar a eficácia do tratamento alternativo com tratamentos alternativos para alívio da dor com pouco potencial para efeitos colaterais e para veja sua aplicabilidade em planos de tratamento diários.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Aksaray, Peru, 68000
- Recrutamento
- Murat Gül
-
Contato:
- Murat Gül
- Número de telefone: 905056316913
- E-mail: drgulacademics@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com cólica renal
Critério de exclusão:
- Grávidas
- Alergias conhecidas a fitas térmicas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador de Placebo: Grupo de controle
|
Fitas térmicas comerciais (sem medicamentos) serão aplicadas aos pacientes.
|
Experimental: Grupo de Envoltório Térmico
|
Fitas térmicas comerciais (sem medicamentos) serão aplicadas aos pacientes.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Escala de Intensidade da Dor
Prazo: 1 hora
|
Intensidade da dor relatada pelo próprio (VAS 0-10) após a aplicação do envoltório térmico.
Cada item é pontuado entre 0-10.
Enquanto 0 shos nenhuma dor, 10 é a maior dor que o paciente experimentou
|
1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AksarayUTRH
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Cólica renal
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of North Carolina, Chapel HillConcluídoDoenças Renais Crônicas | Doença Renal Crônica Estágio 5 | Doença Renal Crônica estágio 4 | Doença Renal Pediátrica | Doença Renal Crônica estágio 3 | Doença Renal Crônica Estágio V | Doença Renal Crônica, Estágio IV (Grave) | Doença Renal Crônica Estágio 2 | Doença Renal Crônica, Estágio IEstados Unidos
-
Novartis PharmaceuticalsConcluídoHemodiálise | Terapia Renal Substitutiva | Doença Renal em Estágio Terminal (ESRD) | Transplante Renal | Doença Renal Crônica (DRC)Alemanha, Estados Unidos, Bélgica, Itália, Espanha, Croácia, Taiwan, Austrália, Áustria, Grécia, Republica da Coréia, Líbano, Tcheca, Israel, Holanda, Eslovênia, Suíça, Tailândia, Noruega, Peru, Suécia, Argentina, Brasil, Japão, Sérvia, Federação... e mais
-
University Hospital, BordeauxMinistry of Health, FranceConcluídoTransplante Renal | Doença Renal Crônica em Estágio Terminal | Insuficiência Renal Aguda GraveFrança
-
A.C. AbrahamsConcluídoDoença renal em estágio final | Doença Renal Crônica | Doença renal terminal | Insuficiência Renal CrônicaHolanda
-
Renibus Therapeutics, Inc.ConcluídoInsuficiência Renal AgudaEstados Unidos
-
European Society of Intensive Care MedicineConcluídoLesão Renal Aguda | Terapia Renal Substitutiva | Doença Renal Crônica em Estágio FinalBélgica
-
University of WashingtonJohns Hopkins University; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney... e outros colaboradoresRecrutamentoDoenças Renais Crônicas | Insuficiência renal aguda | Lesão Renal Aguda | Insuficiência Renal Aguda | Insuficiência Renal Crônica | Insuficiência Renal Aguda | Insuficiência Renal Aguda | Insuficiência Renal Aguda | Insuficiência Renal Aguda | Insuficiência Renal Aguda | Insuficiência Renal Crônica | Doenças Renais... e outras condiçõesEstados Unidos
-
Angiodynamics, Inc.RescindidoDoença Renal Crônica | Lesão Renal Aguda | Insuficiência renal aguda | Insuficiência Renal Induzida por Contraste CrônicoEstados Unidos
-
National Taiwan University HospitalConcluídoDoença Renal Crônica estágio 4 | Doença Renal Crônica estágio 3 | Doença Renal Crônica Estágio 2 | Doença Renal Crônica Estágio 1Taiwan
-
University of CologneConcluídoInsuficiência Renal Crônica/Doença Renal | Lesão Renal Aguda Induzida por Meio de ContrasteAlemanha
Ensaios clínicos em Envoltório Térmico
-
Boston Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ConcluídoObesidade infantil | Intervenção na Obesidade Baseada em TecnologiaEstados Unidos
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonRecrutamentoServiços de saúde mentalEstados Unidos
-
University Hospital, ToulouseRescindido
-
University of California, DavisThrasher Research Fund; California Department of Health Services; University Research...Concluído
-
University of Illinois at ChicagoU.S. Department of Education; Substance Abuse and Mental Health Services Administration...ConcluídoTranstornos Mentais, Desordem MentalEstados Unidos
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignConcluído
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterPatient-Centered Outcomes Research InstituteConcluídoEsquizofrenia | Transtorno esquizoafetivo | Transtorno bipolar | Transtorno Depressivo MaiorEstados Unidos
-
Washington University School of MedicineConcluídoNascimento prematuro de recém-nascidoEstados Unidos
-
Tactile Systems Technology, Inc.Rescindido
-
The Cleveland ClinicConcluído