Esclusiva nutrizione enterale e terapia con corticosteroidi nella malattia di Crohn (EENCD) (EENCD)

La malattia di Crohn (CD) è una malattia infiammatoria intestinale (IBD) caratterizzata da diarrea, dolore addominale e sanguinamento. Esistono diverse opzioni di trattamento, ma i più utilizzati per la terapia acuta sono i corticosteroidi (CS), tuttavia, i CS sono spesso associati a gravi effetti collaterali. La somministrazione di una formula per l'alimentazione esclusiva (EEN) è ben consolidata come alternativa alla CS nei bambini con malattia di Crohn (CD). EEN è stato proposto per ridurre l'infiammazione nell'intestino. Tuttavia, questo intervento non viene utilizzato di routine negli adulti, in parte a causa dell'incertezza relativa all'entità del beneficio dell'EEN riportato in studi precedenti. Sebbene pochi studi abbiano esaminato gli effetti dell'EEN nei pazienti adulti con MC attiva, non sono stati esplorati gli effetti potenzialmente sinergici dell'aggiunta dell'EEN al CS convenzionale. Inoltre, è anche possibile che l'aggiunta di EEN permetta di diminuire la durata della terapia con CS; tuttavia, questo non è stato studiato prima.

I ricercatori propongono che una formula orale possa aiutare a ridurre l'infiammazione intestinale e migliorare lo stato nutrizionale attraverso la modulazione dei batteri intestinali. Gli investigatori valuteranno quindi l'effetto della terapia di alimentazione con formula esclusiva in aggiunta a diversi regimi di terapia con CS rispetto alla sola CS in pazienti adulti con MC attiva, sui sintomi e sull'infiammazione dopo 6 settimane di trattamento. I partecipanti saranno randomizzati a tre bracci di trattamento: CS standard, CS standard con EEN, CS a corso breve con EEN. Gli investigatori raccoglieranno informazioni attraverso questionari che valutano i sintomi intestinali, la qualità della vita, i cambiamenti dell'umore e le abitudini alimentari. Per indagare sui potenziali meccanismi, gli investigatori raccoglieranno campioni di feci per caratterizzare i profili batterici intestinali, il sangue per determinare i marcatori infiammatori e valutare i movimenti intestinali (motilità) prima e dopo il trattamento. I ricercatori sperano che i risultati portino a una migliore comprensione dell'effetto benefico dell'alimentazione esclusiva con formula in aggiunta alla CS come alternativa più efficace della sola CS e alla comprensione dei meccanismi di questa terapia.