Integratore alimentare di peptidi di collagene di pesce su peso e composizione corporea (NATICOL)

Criterio di inclusione:

• Uomini in sovrappeso (BMI tra 25kg/m² e 30kg/m²)
• Età compresa tra 18 e 60 anni
• Dopo aver firmato il modulo di consenso informato;
• Suscettibile di seguire i vincoli generati dallo studio;

Criteri di esclusione:

• Soggetto trattato per diabete di tipo 1 o 2, o per qualsiasi altro disturbo metabolico (dislipidemia grave: TG > 3 g/L e colesterolo totale > 2,5 g/L);
• Soggetto con pressione alta non trattata e non corretta;
• Soggetto con distiroidismo non trattato o non corretto mediante terapia farmacologica;
• Soggetto con una grave malattia generale che potrebbe impedire la sua capacità di completare lo studio o che potrebbe influenzare i risultati dello studio;
• Soggetto che consuma un trattamento antibiotico nel mese precedente l'inclusione;
• Soggetto trattato con farmaci antinfiammatori steroidei, steroidi anabolizzanti, anticoagulanti o corticosteroidi;
• Soggetto che conosce l'allergia al pesce o al collagene di pesce;
• Soggetto che assume qualsiasi integratore alimentare o farmaco che possa interagire con i risultati dello studio o che possa alterare la biodisponibilità del prodotto oggetto dello studio;
• Soggetto che segue o ha seguito una dieta ipocalorica (apporto energetico <1500 kcal/giorno) nei 3 mesi precedenti l'inclusione e/o che probabilmente intraprenderà tale dieta durante il test;
• Soggetto che ha perso più del 5% del suo peso iniziale negli ultimi 3 mesi;
• Soggetto che segue una dieta particolare: es. dieta vegetariana, macrobiotica, dieta iperproteica;
• Soggetto con diagnosi di disturbi alimentari (anoressia, bulimia);
• Soggetto con malassorbimento gastrointestinale come celiachia, morbo di Crohn o intolleranza al lattosio;
• Soggetto sottoposto a chirurgia bariatrica;
• Soggetto con consumo eccessivo di alcol a più di 3 drink al giorno;
• Soggetto che prevede di modificare il suo consumo di tabacco (es. svezzamento) o il suo livello di attività fisica (aumento significativo) prima della fine del periodo di intervento;
• Soggetto che ha un'avversione per l'aroma di pompelmo;
• Soggetto incapace di comprendere o aderire al protocollo;
• Soggetto che partecipa a un altro studio clinico o periodo di esclusione da un altro studio;