Rybí kolagenový peptidový doplněk stravy na váhu a složení těla (NATICOL)

Kritéria pro zařazení:

• Muži s nadváhou (BMI mezi 25 kg/m² a 30 kg/m²)
• Ve věku od 18 do 60 let
• Po podepsání formuláře informovaného souhlasu;
• náchylné k dodržování omezení generovaných studií;

Kritéria vyloučení:

• Subjekt léčený pro diabetes typu 1 nebo 2 nebo pro jakoukoli jinou metabolickou poruchu (těžká dyslipidémie: TG > 3 g/l a celkový cholesterol > 2,5 g/l);
• Subjekt s neléčeným a nekorigovaným vysokým krevním tlakem;
• Subjekt s neléčenou nebo nekorigovanou dystyreózou medikamentózní terapií;
• Subjekt s vážným celkovým onemocněním, které může bránit jeho nebo její schopnosti dokončit studii nebo které by mohlo zkreslit výsledky studie;
• Subjekt užívající antibiotickou léčbu v měsíci před zařazením;
• Subjekt léčený steroidními protizánětlivými léky, anabolickými steroidy, antikoagulancii nebo kortikosteroidy;
• Alergie na ryby nebo rybí kolagen;
• Subjekt užívající jakýkoli doplněk stravy nebo lék, který může interagovat s výsledky studie nebo který by mohl změnit biologickou dostupnost studovaného produktu;
• Subjekt, který během 3 měsíců před zařazením dodržoval nebo dodržoval nízkokalorickou dietu (příjem energie < 1500 kcal/den) a/nebo pravděpodobně tuto dietu během testu podstoupí;
• Subjekt, který ztratil více než 5 % své původní hmotnosti během posledních 3 měsíců;
• Subjekt dodržující speciální dietu: např. vegetariánská, makrobiotická strava, dieta s vysokým obsahem bílkovin;
• Subjekt s diagnostikovanými poruchami příjmu potravy (anorexie, bulimie);
• Subjekt s gastrointestinální malabsorpcí, jako je celiakie, Crohnova choroba nebo intolerance laktózy;
• Subjekt, který podstoupil bariatrickou operaci;
• Subjekt s nadměrnou konzumací alkoholu více než 3 nápoji denně;
• Subjekt plánuje úpravu své spotřeby tabáku (např. odvykání) nebo úrovně fyzické aktivity (významné zvýšení) před koncem období intervence;
• Subjekt s averzí k grapefruitovému aroma;
• Subjekt není schopen porozumět protokolu nebo jej dodržovat;
• Subjekt účastnící se jiné klinické studie nebo období vyloučení z jiné studie;