Terapia con cannula nasale ad alto flusso per l'OSA infantile

Sfondo: L'apnea ostruttiva del sonno (OSA) è prevalente nei bambini in età scolare ed è associata a morbilità significative. La scarsa compliance alla terapia a pressione positiva delle vie aeree rimane un problema e porta a un trattamento subottimale nei bambini con OSA. È necessaria una strategia terapeutica alternativa per gestire questo gruppo di pazienti in modo più efficace.

Obiettivo: valutare l'efficacia della terapia con cannula nasale ad alto flusso (HFNC) nei bambini con OSA.

Ipotesi: i ricercatori ipotizzano che la terapia HFNC sia efficace nel ridurre la gravità dell'OSA nei bambini.

Disegno: Uno studio in 2 fasi - la fase 1 è uno studio a braccio singolo per valutare l'efficacia della terapia HFNC nei bambini con OSA, la fase 2 è un periodo di intervento per valutare la compliance e la qualità della vita con la terapia HFNC.

Soggetti: 46 bambini e adolescenti di età compresa tra 6 e 18 anni con diagnosi di OSA da moderata a grave che necessitavano di terapia CPAP.

Metodi: nello studio di fase 1, i soggetti idonei saranno reclutati per la titolazione della terapia HFNC con PSG per valutare l'efficacia del trattamento. Dopo la titolazione, se la terapia HFNC si dimostra efficace, i partecipanti verranno reclutati nel periodo di intervento di fase 2 per valutare la compliance e la qualità della vita con la terapia HFNC. Al basale e alle visite di follow-up, saranno completati i sondaggi neurocomportamentali e sulla qualità della vita, saranno ottenuti i dati di conformità.

Misura dell'outcome primario: efficacia della terapia HFNC, come definita dalla variazione dell'OAHI dal basale a quella con la terapia HFNC.

Risultati attesi: dati di efficacia per determinare se la terapia HFNC può essere una terapia alternativa per i bambini con OSA.