Tracker delle malattie infiammatorie intestinali (IBD Tracker) (IBDTr)

La malattia infiammatoria intestinale (IBD) è una condizione cronica, incurabile e permanente che ha un impatto negativo significativo sulla qualità della vita di un paziente e aumenta il rischio di sviluppare il cancro del colon-retto. Le cause dell'IBD sono attualmente sconosciute, ma si ritiene che siano una combinazione di fattori legati alla genetica, all'ambiente e al sistema immunitario di un individuo. Una caratteristica comune della colite ulcerosa e del morbo di Crohn, le forme più diffuse di IBD negli Stati Uniti, è l'infiammazione cronica recidivante del tratto intestinale. Quando i pazienti sono in remissione, sono sani, senza o con pochi sintomi e possono condurre una vita normale e produttiva. Tuttavia, questi periodi di salute si alternano a periodi di malattia (riacutizzazioni) con una frequenza imprevedibile, durante i quali i pazienti soffrono di una serie di sintomi tra cui diarrea, urgenza fecale, incontinenza fecale, febbre, affaticamento, dolori addominali e crampi. L'infiammazione del colon e del retto spesso provoca ulcere che sanguinano con conseguente sangue nelle feci; man mano che l'infiammazione continua, le ulcere possono ingrandirsi e persino unirsi tra loro aumentando il volume di sangue perso, portando in alcuni casi all'anemia. Durante gli episodi di malattia attiva, i pazienti sperimentano una riduzione dell'appetito e una perdita di peso involontaria. I brillamenti non hanno una durata costante e possono durare da settimane a mesi. I sintomi possono variare da lievi a gravi e possono cambiare nel tempo.

Secondo i Centers for Disease Control and Prevention, attualmente ci sono circa 1-1,3 milioni di persone con IBD negli Stati Uniti e alla maggior parte di questi pazienti viene diagnosticata la malattia prima dei 30 anni. L'onere di vivere con queste condizioni per tutta la vita è ovviamente grave, tuttavia dovrebbe essere considerato anche l'onere finanziario. Nel 2008, l'onere finanziario annuo totale per i costi diretti dei trattamenti per i pazienti con IBD negli Stati Uniti è stato stimato in 6,3 miliardi di dollari. I costi includono spese quali servizi medici, farmaci da prescrizione e da banco, ricovero ospedaliero e altre spese mediche dirette. I costi indiretti (compresi guadagni o produttività persi e tempo libero perso) sono stati stimati in ulteriori 5,5 miliardi di dollari.

Sebbene lo studio non sia mirato a trovare una cura per l'IBD, l'obiettivo è migliorare notevolmente la qualità della vita del paziente identificando i biomarcatori che emergono o cambiano in modo prevedibile in un periodo che precede l'inizio di una riacutizzazione.

Gli investigatori identificheranno i biomarcatori che predicono che un episodio di malattia è imminente. Gli investigatori prenderanno di mira i biomarcatori che possono essere monitorati in modo non invasivo, monitorando i cambiamenti nel microbioma delle feci, i metaboliti nelle feci e nelle urine, nonché i cambiamenti fisiologici e dello stile di vita chiedendo ai pazienti di indossare un dispositivo indossabile (il Fitbit Charge 3). Gli investigatori raccoglieranno regolarmente campioni di sangue (i prelievi di sangue sono minimamente invasivi) per monitorare ulteriori biomarcatori. Monitorando intensamente i pazienti in questo modo per un periodo di tempo che comprende la salute (remissione) e la malattia (riacutizzazione), nonché il periodo di transizione intermedio, i ricercatori sperano di accumulare dati sufficienti per estrarre un tale biomarcatore, o impronta digitale di biomarcatori, che misurano le prime fasi di una riacutizzazione. I ricercatori condurranno questo studio in collaborazione con i ricercatori del Center for Microbiome Informatics and Therapeutics del Massachusetts Institute of Technology.

La capacità di tracciare in modo non invasivo i biomarcatori, per monitorare un paziente per un'impronta digitale così precoce della malattia, può dare a quel paziente il potere di gestire la propria vita e la propria malattia con maggiore precisione di quanto non sia possibile oggi. In particolare, se l'impronta precoce della malattia appare in un momento in cui il paziente si sente ancora bene, è possibile che intervengano per bloccare la progressione della riacutizzazione cambiando i farmaci e/o apportando modifiche allo stile di vita riducendo così al minimo l'impatto della riacutizzazione, e i sintomi che provano.

Inoltre, individuare i cambiamenti molecolari che si verificano a livello sistemico, in tutti i pazienti durante questo periodo di transizione, dalla salute (remissione) alla malattia (riacutizzazione), fornirà ai ricercatori le conoscenze e gli strumenti con cui iniziare a sviluppare terapie in grado di bloccare la progressione dello stato di malattia. , prevenendo il bagliore e forse "ripristinando" il corpo in uno stato di salute. Terapie come queste alleggerirebbero notevolmente il peso della malattia e i costi finanziari per questa popolazione di pazienti.