Imaging PET dell'infiammazione e studio sull'abbassamento dei lipidi (PIILL)

Criterio di inclusione:

• Partecipanti di sesso maschile o femminile > 18 anni
• In grado di fornire un consenso informato scritto e di stare sdraiato
• Avere ipercolesterolemia primaria (ipercolesterolemia familiare eterozigote (HeFH) non familiare o definita o possibile sulla base di criteri clinici) o dislipidemia mista, e
• Anamnesi di CVD (sindrome coronarica acuta, procedure di rivascolarizzazione coronarica o di altro tipo, malattia coronarica, ictus ischemico o malattia arteriosa periferica) e colesterolo LDL elevato ≥2,6 nonostante statine massime tollerate con o senza altre terapie ipolipemizzanti (vedere NICE TA 733), e
• Terapia ipolipemizzante invariata per almeno 6 settimane prima dello screening, e
• Placca aterosclerotica carotidea preesistente ≥15 mm mediante ecografia B-mode

Criteri di esclusione:

• Donne in età fertile che non usano una contraccezione adeguata
• Controindicazione alla risonanza magnetica
• Miosite associata a statine o anormalità della funzionalità epatica
• Prendo già inclisiran o colchicina
• Sensibilità e/o controindicazione a inclisiran o colchicina. Le controindicazioni alla colchicina includono grave insufficienza epatica o renale, disturbi del sangue e pazienti con insufficienza renale o epatica che stanno assumendo un inibitore della P-gp o un forte inibitore del CYP3A4
• Allergia da contrasto o nefropatia da contrasto
• Malattia renale cronica (eGFR <30 ml/min/1,73 mq)
• Evento cardiovascolare entro 6 mesi
• Qualsiasi condizione medica, secondo l'opinione dello sperimentatore, che impedisce al partecipante di sdraiarsi durante la scansione o di partecipare allo studio
• Disturbo infiammatorio cronico non controllato
• - Anamnesi di neoplasia recente ritenuta rilevante per lo studio dallo sperimentatore
• Trattamento con farmaci che determinano significative interazioni farmacologiche con i farmaci in studio
• Uso corrente di corticosteroidi sistemici o altri farmaci immunosoppressori
• Chirurgia di endoarteriectomia carotidea precedente o pianificata o stent sul lato dell'indice