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Studio dell'inibitore Bcl-2 BGB-11417 in partecipanti con neoplasie a cellule B mature

28 febbraio 2024 aggiornato da: BeiGene

Uno studio di fase 1a/1b in aperto sull'aumento e l'espansione della dose dell'inibitore Bcl-2 BGB-11417 in pazienti con tumori maligni a cellule B maturi

Lo scopo di questo studio è determinare la sicurezza, la tollerabilità; e definire la dose massima tollerata (MTD) e la dose raccomandata di fase 2 (RP2D); e per valutare la sicurezza e la tollerabilità del programma di dosaggio graduale e al RP2D della monoterapia con BGB-11417 e quando somministrato in combinazione con zanubrutinib.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

537

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Australia
    • New South Wales
      • Concord, New South Wales, Australia, 2139
        • Reclutamento
        • Concord Repatriation General Hospital
      • Orange, New South Wales, Australia, 2800
        • Reclutamento
        • Orange Health Service (Central West Cancer Care Centre)
    • Queensland
      • Benowa, Queensland, Australia, 4217
        • Reclutamento
        • Pindara Private Hospital
      • Tugun, Queensland, Australia, 4224
        • Reclutamento
        • John Flynn Private Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Reclutamento
        • Royal Adelaide Hospital
      • Bedford PK, South Australia, Australia, 5042
        • Reclutamento
        • Flinders Medical Centre
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australia, 3128
        • Reclutamento
        • Box Hill Hospital
      • Clayton, Victoria, Australia, 3168
        • Reclutamento
        • Monash Health
      • Fitzroy, Victoria, Australia, 3065
        • Reclutamento
        • St Vincents Hospital Melbourne
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3000
        • Reclutamento
        • Peter MacCallum Cancer Centre
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • Reclutamento
        • The Alfred Hospital
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
        • Reclutamento
        • Linear Clinical Research
  • Germania
      • Dresden, Germania, 01307
        • Reclutamento
        • Universitätsklinikum Carl Gustav Carus an der Technischen Universität Dresden
      • Ulm, Germania, 89081
        • Reclutamento
        • Universitaetsklinikum Ulm, Innere Medizin Iii
  • Italia
      • Milano, Italia, 20162
        • Reclutamento
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
      • Milano, Italia, 20132
        • Reclutamento
        • Ospedale San Raffaele
      • Ravenna, Italia, 48121
        • Reclutamento
        • Azienda Unita Sanitaria Locale di Ravenna
      • Verona, Italia, 37134
        • Reclutamento
        • Centroricerche Cliniche Di Verona Srl
  • Nuova Zelanda
      • Auckland, Nuova Zelanda, 1023
        • Reclutamento
        • Auckland City Hospital
      • Takapuna, Nuova Zelanda, 0622
        • Reclutamento
        • North Shore Hospital
      • Wellington, Nuova Zelanda, 6021
        • Reclutamento
        • Wellington Regional Hospital (Ccdhb)
  • Regno Unito
      • Oxford, Regno Unito, OX42PG
        • Reclutamento
        • Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, 08025
        • Reclutamento
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona, Spagna, 8036
        • Reclutamento
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Barcelona, Spagna, 08035
        • Reclutamento
        • Vall d Hebron Institute of Oncology VHIO
      • Barcelona, Spagna, 08907
        • Reclutamento
        • Ico H Duran I Reynals
      • Madrid, Spagna, 28040
        • Reclutamento
        • START Madrid Fundación Jiménez Díaz
      • Pamplona, Spagna, 31008
        • Reclutamento
        • Clinica Universidad de Navarra Pamplona
      • Salamanca, Spagna, 37007
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario de Salamanca
      • Santander, Spagna, 39008
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
        • Reclutamento
        • UCLA Hematologyoncology
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Reclutamento
        • Northwestern University
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
        • Reclutamento
        • University of Kansas Medical Center Research Institute
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Reclutamento
        • Massachusetts General Hospital
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Reclutamento
        • Mayo Clinic Rochester
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68198
        • Reclutamento
        • University of Nebraska Medical Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Stati Uniti, 07601
        • Reclutamento
        • John Theurer Cancer Center Hackensack University Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
        • Reclutamento
        • Columbia University Medical Center
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center MSKCC
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • Reclutamento
        • The James Cancer Hospital and Solove Research Institute At Ohio State University
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15232
        • Reclutamento
        • Upmc Hillman Cancer Center(Univ of Pittsburgh)
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Reclutamento
        • MD Anderson Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109
        • Reclutamento
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri chiave di inclusione:

1.

Diagnosi confermata di uno dei seguenti:

Coorti NHL:

  1. MZL i. MZL R/R extranodale, splenico o linfonodale definita come malattia recidivata dopo, o refrattaria ad almeno una precedente terapia ii. Malattia attiva che richiede un trattamento
  2. FL i. R/R FL (Grado 1, 2 o 3a in base alla classificazione OMS 2008 dei tumori del tessuto ematopoietico e linfoide) e definita come malattia recidivata dopo, o refrattaria ad almeno 1 precedente terapia sistemica
  3. DLBC i. R/R DLBCL (inclusi tutti i sottotipi di DLBCL) definita come malattia recidivata dopo, o refrattaria ad almeno due precedenti terapie sistemiche ed è progredita in seguito o non è candidata al trapianto di cellule staminali autologhe (a causa di comorbilità o non -reattività alla chemioterapia di salvataggio)

  4. NHL a cellule B indolente trasformato i. Qualsiasi linfoma altrimenti idoneo per la Parte 1 che si è trasformato in un linfoma più aggressivo. I pazienti con trasformazione da LLC o SLL (trasformazione di Richter) non sono idonei per la Parte 1.

    Coorti LLC/SLL:

  5. Diagnosi di LLC/SLL che soddisfi i criteri dell'International Workshop on Chronic Lymphocytic Leukemia (IWCLL) i. Malattia caratterizzata come malattia R/R definita come malattia recidivata dopo, o refrattaria ad almeno 2 precedenti terapie ii. Richiedere un trattamento come definito dall'anamnesi

    Coorti MCL:

  6. MCL definito dall'OMS I. R/R MCL definito come malattia recidivata dopo, o refrattaria ad almeno 1 precedente terapia sistemica; ii. Richiedere un trattamento secondo il parere dello sperimentatore

    Coorti WM:

  7. WM definita dall'OMS (diagnosi clinica e istologica definitiva) i. Malattia R/R definita come malattia recidivata dopo, o refrattaria ad almeno 1 precedente terapia; ii. Soddisfare almeno 1 criterio per il trattamento secondo i criteri del panel di consenso del Settimo workshop internazionale sulla macroglobulinemia di Waldenström (Dimopoulos et al 2014) 2.

Malattia misurabile mediante tomografia computerizzata (TC)/risonanza magnetica (MRI), definita come:

un. LLC: almeno 1 linfonodo > 1,5 cm di diametro più lungo e misurabile in 2 dimensioni perpendicolari o linfociti clonali misurati mediante citometria a flusso b. DLBCL, FL, MZL, SLL: almeno 1 linfonodo > 1,5 cm nel diametro più lungo OPPURE 1 lesione extranodale > 1,0 cm nel diametro più lungo, misurabile in almeno 2 dimensioni perpendicolari. Per MZL, la splenomegalia isolata è considerata misurabile per questo studio

3. Performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) da 0 a 2 4. Adeguata funzionalità degli organi 5.

Adeguata funzione pancreatica indicata da:

  1. Amilasi sierica ≤ 1,5 x limite superiore della norma (ULN)
  2. Lipasi sierica ≤ 1,5 x ULN

Criteri chiave di esclusione:

  1. Noto coinvolgimento del sistema nervoso centrale da linfoma/leucemia
  2. Neoplasia delle plasmacellule nota, leucemia prolinfocitica, anamnesi di o sospetta sindrome di Richter
  3. Terapia precedente ≥ 2 mesi con o progressione con un inibitore del linfoma-2 a cellule B (Bcl-2).

NOTA: potrebbero essere applicati altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: BGB-11417 Coorti di espansione in monoterapia: parte 2
Partecipanti con NHL indolente R/R inclusi FL, MZL; NHL aggressivo incluso DLBCL, NHL trasformato; CLL/SLL con basso carico tumorale o bassa clearance della creatina; CLL/SLL senza elevato carico tumorale o bassa clearance della creatina riceveranno BGB-11417 per via orale alla dose RP2D per definire ulteriormente il profilo di sicurezza
Droga: BGB-11417
Compresse rivestite con film somministrate una volta al giorno alla dose specificata nel braccio di trattamento
Altri nomi:
  • Sonrotoclax
Sperimentale: BGB-11417 Determinazione della dose in monoterapia: Parte 1
Partecipanti con linfoma non-Hodgkin (NHL) recidivato/refrattario (R/R) incluso linfoma follicolare (FL), linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL), linfoma della zona marginale (MZL) o NHL trasformato, linfoma a cellule del mantello (MCL) ; Macroglobulinemia di Waldenströms (WM); e leucemia linfocitica cronica (CLL)/piccolo linfoma linfocitico (SLL) riceveranno BGB-11417 per via orale fino a quando non sarà possibile determinare la dose massima tollerata (MTD) (o la dose massima ascendente (MAD)) e la dose raccomandata di fase 2
Droga: BGB-11417
Compresse rivestite con film somministrate una volta al giorno alla dose specificata nel braccio di trattamento
Altri nomi:
  • Sonrotoclax
Sperimentale: BGB-11417 + Zanubrutinib Terapia di combinazione Determinazione della dose: Parte 3
Partecipanti con NHL indolente R/R inclusi FL, MZL; NHL aggressivo incluso DLBCL, NHL trasformato; MCL R/R; R/R o CLL/SLL naïve al trattamento (TN) riceveranno BGB-11417 per via orale fino a quando non sarà possibile determinare RP2D in combinazione con zanubrutinib
Droga: BGB-11417
Compresse rivestite con film somministrate una volta al giorno alla dose specificata nel braccio di trattamento
Altri nomi:
  • Sonrotoclax
Droga: Zanubrutinib
320 mg al giorno somministrati come due capsule da 80 mg due volte al giorno (160 mg due volte al giorno) o come quattro capsule da 80 mg una volta al giorno (320 mg una volta al giorno)
Altri nomi:
  • BGB-3111
Sperimentale: BGB-11417 + Zanubrutinib Terapia di combinazione Espansione della dose: Parte 4
Partecipanti con NHL indolente R/R inclusi FL, MZL; NHL aggressivo incluso DLBCL, NHL trasformato; MCL R/R; R/R o CLL/SLL naïve al trattamento (TN) riceveranno BGB-11417 per via orale a una dose RP2D per definire ulteriormente il profilo di sicurezza in combinazione con zanubrutinib
Droga: BGB-11417
Compresse rivestite con film somministrate una volta al giorno alla dose specificata nel braccio di trattamento
Altri nomi:
  • Sonrotoclax
Droga: Zanubrutinib
320 mg al giorno somministrati come due capsule da 80 mg due volte al giorno (160 mg due volte al giorno) o come quattro capsule da 80 mg una volta al giorno (320 mg una volta al giorno)
Altri nomi:
  • BGB-3111
Sperimentale: : BGB-11417 + Zanubrutinib Terapia di combinazione Incremento della dose: Parte 5
I partecipanti con CLL/SLL naïve al trattamento riceveranno BGB-11417 per via orale fino a quando non sarà possibile determinare RP2D in combinazione con obinutuzumab senza e con zanubrutinib.
Droga: BGB-11417
Compresse rivestite con film somministrate una volta al giorno alla dose specificata nel braccio di trattamento
Altri nomi:
  • Sonrotoclax
Droga: Zanubrutinib
320 mg al giorno somministrati come due capsule da 80 mg due volte al giorno (160 mg due volte al giorno) o come quattro capsule da 80 mg una volta al giorno (320 mg una volta al giorno)
Altri nomi:
  • BGB-3111
Sperimentale: BGB-11417 + Zanubrutinib Espansione della dose della terapia di combinazione: Parte 6
I partecipanti con CLL/SLL naïve al trattamento riceveranno BGB-11417 orale a una dose RP2D per definire ulteriormente il profilo di sicurezza in combinazione con obinutuzumab senza e con zanubrutinib
Droga: BGB-11417
Compresse rivestite con film somministrate una volta al giorno alla dose specificata nel braccio di trattamento
Altri nomi:
  • Sonrotoclax
Droga: Zanubrutinib
320 mg al giorno somministrati come due capsule da 80 mg due volte al giorno (160 mg due volte al giorno) o come quattro capsule da 80 mg una volta al giorno (320 mg una volta al giorno)
Altri nomi:
  • BGB-3111
Droga: obinutuzumab
Dato come infusione endovenosa somministrata per etichetta.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di partecipanti sottoposti a trattamento Eventi avversi emergenti (TEAE)
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni dopo l'ultima dose del farmaco oggetto dello studio, in media 18 mesi
Fino a 30 giorni dopo l'ultima dose del farmaco oggetto dello studio, in media 18 mesi
Numero di partecipanti che hanno sperimentato eventi avversi gravi (SAE)
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni dopo l'ultima dose del farmaco oggetto dello studio, in media 18 mesi
Fino a 30 giorni dopo l'ultima dose del farmaco oggetto dello studio, in media 18 mesi
Numero di partecipanti che hanno manifestato eventi avversi (AE) che hanno portato all'interruzione del BGB-11417
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni dopo l'ultima dose del farmaco oggetto dello studio, in media 18 mesi
Fino a 30 giorni dopo l'ultima dose del farmaco oggetto dello studio, in media 18 mesi
Parte 1, Parte 3: Dose massima tollerata (MTD)
Lasso di tempo: Giorno 1 a 21 giorni dose target del farmaco in studio, una media di 18 mesi
Giorno 1 a 21 giorni dose target del farmaco in studio, una media di 18 mesi
Parte 1, Parte 3: RP2D massimo di BGB-11417
Lasso di tempo: Dal giorno 1 all'ultima dose del farmaco oggetto dello studio, in media 18 mesi
Dal giorno 1 all'ultima dose del farmaco oggetto dello studio, in media 18 mesi
Parte 1, Parte 3: Numero di partecipanti che hanno manifestato eventi rilevanti per la sindrome da lisi tumorale (TLS).
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni dopo l'ultima dose del farmaco oggetto dello studio, in media 18 mesi
Fino a 30 giorni dopo l'ultima dose del farmaco oggetto dello studio, in media 18 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazione plasmatica massima osservata (Cmax) di BGB-11417
Lasso di tempo: Predosare fino a 12 ore dopo la somministrazione
Predosare fino a 12 ore dopo la somministrazione
Area sotto la curva concentrazione-tempo dal tempo 0 all'ultima concentrazione quantificabile (AUC0-ultima) di BGB-11417
Lasso di tempo: Predosare fino a 12 ore dopo la somministrazione
Predosare fino a 12 ore dopo la somministrazione
Area sotto la curva concentrazione-tempo dal tempo 0 all'infinito (AUC0-∞) di BGB-11417
Lasso di tempo: Predosare fino a 12 ore dopo la somministrazione
Predosare fino a 12 ore dopo la somministrazione
Tempo impiegato per l'eliminazione dal corpo della metà della dose iniziale somministrata (T1/2) di BGB-11417
Lasso di tempo: Predosare fino a 12 ore dopo la somministrazione
Predosare fino a 12 ore dopo la somministrazione
Tempo alla massima concentrazione plasmatica (Tmax) di BGB-11417
Lasso di tempo: Predosare fino a 12 ore dopo la somministrazione
Predosare fino a 12 ore dopo la somministrazione
Autorizzazione apparente (CL/F) di BGB-11417
Lasso di tempo: Predosare fino a 12 ore dopo la somministrazione
Predosare fino a 12 ore dopo la somministrazione
Volume apparente di distribuzione (Vz/F) di BGB-11417
Lasso di tempo: Predosare fino a 12 ore dopo la somministrazione
Predosare fino a 12 ore dopo la somministrazione
Area dello stato stazionario sotto la curva concentrazione-tempo di 0 - ultimo giorno (AUCLultimo, ss) di BGB-11417
Lasso di tempo: Predosare fino a 12 ore dopo la somministrazione
Predosare fino a 12 ore dopo la somministrazione
Parte 3, Parte 4: Area dello stato stazionario sotto la curva concentrazione-tempo di 0 - Ultimo giorno (AUCLultimo, ss) di zanubrutinib
Lasso di tempo: Predosare fino a 12 ore dopo la somministrazione
Predosare fino a 12 ore dopo la somministrazione
Concentrazione plasmatica massima osservata allo stato stazionario (Cmax, ss) di BGB-11417
Lasso di tempo: Predosare fino a 12 ore dopo la somministrazione
Predosare fino a 12 ore dopo la somministrazione
Parte 3, Parte 4: Concentrazione plasmatica massima osservata allo stato stazionario (Cmax, ss) di zanubrutinib
Lasso di tempo: Predosare fino a 12 ore dopo la somministrazione
Predosare fino a 12 ore dopo la somministrazione
Concentrazione plasmatica osservata allo stato stazionario minimo (Ctrough, SS) di BGB-11417
Lasso di tempo: Predosare fino a 12 ore dopo la somministrazione
Predosare fino a 12 ore dopo la somministrazione
Parte 3, Parte 4: Concentrazione plasmatica osservata allo stato stazionario minimo (Ctrough, SS) di zanubrutinib
Lasso di tempo: Predosare fino a 12 ore dopo la somministrazione
Predosare fino a 12 ore dopo la somministrazione
Tempo allo stato stazionario per raggiungere la massima concentrazione plasmatica (Tmax, ss) di BGB-11417
Lasso di tempo: Predosare fino a 12 ore dopo la somministrazione
Predosare fino a 12 ore dopo la somministrazione
Parte 3, Parte 4: Tempo allo stato stazionario per raggiungere la massima concentrazione plasmatica (Tmax, ss) di zanubrutinib
Lasso di tempo: Predosare fino a 12 ore dopo la somministrazione
Predosare fino a 12 ore dopo la somministrazione
Parte 2: AUC di BGB-11417 somministrato dopo un pasto ad alto contenuto di grassi/calorie (HF-Fed)
Lasso di tempo: Predosare fino a 12 ore dopo la somministrazione
Predosare fino a 12 ore dopo la somministrazione
Parte 2: Cmax di BGB-11417 somministrato dopo un pasto ad alto contenuto di grassi/calorie (HF-Fed)
Lasso di tempo: Predosare fino a 12 ore dopo la somministrazione
Predosare fino a 12 ore dopo la somministrazione
Parte 2, Parte 4, Parte 6: tasso di risposta globale (ORR) valutato dallo sperimentatore
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni dopo l'ultima dose del farmaco oggetto dello studio, in media 18 mesi
L'ORR è definito come la percentuale di partecipanti che hanno confermato la risposta completa Risposta completa (CR) o Risposta parziale (PR)
Fino a 30 giorni dopo l'ultima dose del farmaco oggetto dello studio, in media 18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

BeiGene

Investigatori

  • Direttore dello studio: David Simpson, BeiGene

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 marzo 2020

Completamento primario (Stimato)

30 agosto 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 agosto 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

20 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BGB-11417-101
  • CTR20231287 (Identificatore di registro: ChinaDrugTrials)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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    University of Wisconsin, Madison; Amgen
    Reclutamento
    Blinatumomab dopo HCT impoverito TCR Alpha Beta/CD19
    Leucemia linfoblastica acuta a cellule B | Leucemia linfoblastica acuta infantile a cellule B | B-Cell ALL, Infanzia
    Stati Uniti

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