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Studio dell'inibitore Bcl-2 BGB-11417 in partecipanti con neoplasie a cellule B mature

21 maggio 2026 aggiornato da: BeOne Medicines

Uno studio di fase 1a/1b in aperto sull'aumento e l'espansione della dose dell'inibitore Bcl-2 BGB-11417 in pazienti con tumori maligni a cellule B maturi

Lo scopo di questo studio è determinare la sicurezza, la tollerabilità; e definire la dose massima tollerata (MTD) e la dose raccomandata di fase 2 (RP2D); e per valutare la sicurezza e la tollerabilità del programma di dosaggio graduale e al RP2D della monoterapia con BGB-11417 e quando somministrato in combinazione con zanubrutinib.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La nostra azienda, precedentemente conosciuta come BeiGene, è ora ufficialmente BeOne Medicines. Poiché alcuni dei nostri studi più vecchi sono stati sponsorizzati con il nome BeiGene, potreste vedere entrambi i nomi utilizzati per questo studio su questo sito web.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

437

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Australia
    • New South Wales
      • Concord, New South Wales, Australia, NSW 2139
        • Concord Repatriation General Hospital
      • Orange, New South Wales, Australia, NSW 2800
        • Orange Health Service (Central West Cancer Care Centre)
    • Queensland
      • Benowa, Queensland, Australia, QLD 4217
        • Pindara Private Hospital
      • Tugun, Queensland, Australia, QLD 4224
        • John Flynn Private Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, SA 5000
        • Royal Adelaide Hospital
      • Bedford PK, South Australia, Australia, SA 5042
        • Flinders Medical Centre
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australia, VIC 3128
        • Box Hill Hospital
      • Clayton, Victoria, Australia, VIC 3168
        • Monash Health
      • Fitzroy, Victoria, Australia, VIC 3065
        • St Vincents Hospital Melbourne
      • Melbourne, Victoria, Australia, VIC 3000
        • Peter MacCallum Cancer Centre
      • Melbourne, Victoria, Australia, VIC 3004
        • The Alfred Hospital
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australia, WA 6009
        • Linear Clinical Research
  • Germania
      • Dresden, Germania, 01307
        • Universitatsklinikum Carl Gustav Carus An Der Technischen Universitat Dresden
  • Italia
      • Milan, Italia, 20132
        • Ospedale San Raffaele
      • Milan, Italia, 20162
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
      • Perugia, Italia, 6129
        • Ospedale Santa Maria della Misericordia
      • Ravenna, Italia, 48121
        • Azienda Unita Sanitaria Locale Di Ravenna
      • Roma, Italia, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
      • Verona, Italia, 37134
        • Centroricerche Cliniche Di Verona Srl
  • Nuova Zelanda
      • Auckland, Nuova Zelanda, 1023
        • Auckland City Hospital
      • Auckland, Nuova Zelanda, 0622
        • North Shore Hospital
      • Wellington, Nuova Zelanda, 6021
        • Wellington Regional Hospital (Ccdhb)
  • Regno Unito
      • Leeds, Regno Unito, LS9 7TF
        • The Leeds Teaching Hospitals Nhs Trust
  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, 08036
        • Hospital Clinic De Barcelona
      • Barcelona, Spagna, 08041
        • Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
      • Barcelona, Spagna, 08907
        • Ico H Duran I Reynals
      • Barcelona, Spagna, 08035
        • Vall D Hebron Institute of Oncology Vhio
      • Madrid, Spagna, 28040
        • Start Madrid Fundacion Jimenez Diaz
      • Salamanca, Spagna, 37007
        • Hospital Universitario de Salamanca
      • Santander, Spagna, 39008
        • Hospital Universitario Marques de Valdecilla
  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095-3075
        • UCLA Hematologyoncology
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Northwestern University
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160-8500
        • University of Kansas Medical Center Research Institute
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905-0001
        • Mayo Clinic Rochester
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Stati Uniti, 07601
        • John Theurer Cancer Center Hackensack University Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
        • Columbia University Medical Center
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065-6800
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center Mskcc
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210-1240
        • The James Cancer Hospital and Solove Research Institute At Ohio State University
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15232-1309
        • Upmc Hillman Cancer Center(Univ of Pittsburgh)
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030-3907
        • MD Anderson Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109-4433
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri chiave di inclusione:

1.

Diagnosi confermata di uno dei seguenti:

Coorti NHL:

  1. MZL i. MZL R/R extranodale, splenico o linfonodale definita come malattia recidivata dopo, o refrattaria ad almeno una precedente terapia ii. Malattia attiva che richiede un trattamento
  2. FL i. R/R FL (Grado 1, 2 o 3a in base alla classificazione OMS 2008 dei tumori del tessuto ematopoietico e linfoide) e definita come malattia recidivata dopo, o refrattaria ad almeno 1 precedente terapia sistemica
  3. DLBC i. R/R DLBCL (inclusi tutti i sottotipi di DLBCL) definita come malattia recidivata dopo, o refrattaria ad almeno due precedenti terapie sistemiche ed è progredita in seguito o non è candidata al trapianto di cellule staminali autologhe (a causa di comorbilità o non -reattività alla chemioterapia di salvataggio)

  4. NHL a cellule B indolente trasformato i. Qualsiasi linfoma altrimenti idoneo per la Parte 1 che si è trasformato in un linfoma più aggressivo. I pazienti con trasformazione da LLC o SLL (trasformazione di Richter) non sono idonei per la Parte 1.

    Coorti LLC/SLL:

  5. Diagnosi di LLC/SLL che soddisfi i criteri dell'International Workshop on Chronic Lymphocytic Leukemia (IWCLL) i. Malattia caratterizzata come malattia R/R definita come malattia recidivata dopo, o refrattaria ad almeno 2 precedenti terapie ii. Richiedere un trattamento come definito dall'anamnesi

    Coorti MCL:

  6. MCL definito dall'OMS I. R/R MCL definito come malattia recidivata dopo, o refrattaria ad almeno 1 precedente terapia sistemica; ii. Richiedere un trattamento secondo il parere dello sperimentatore

    Coorti WM:

  7. WM definita dall'OMS (diagnosi clinica e istologica definitiva) i. Malattia R/R definita come malattia recidivata dopo, o refrattaria ad almeno 1 precedente terapia; ii. Soddisfare almeno 1 criterio per il trattamento secondo i criteri del panel di consenso del Settimo workshop internazionale sulla macroglobulinemia di Waldenström (Dimopoulos et al 2014) 2.

Malattia misurabile mediante tomografia computerizzata (TC)/risonanza magnetica (MRI), definita come:

un. LLC: almeno 1 linfonodo > 1,5 cm di diametro più lungo e misurabile in 2 dimensioni perpendicolari o linfociti clonali misurati mediante citometria a flusso b. DLBCL, FL, MZL, SLL: almeno 1 linfonodo > 1,5 cm nel diametro più lungo OPPURE 1 lesione extranodale > 1,0 cm nel diametro più lungo, misurabile in almeno 2 dimensioni perpendicolari. Per MZL, la splenomegalia isolata è considerata misurabile per questo studio

3. Performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) da 0 a 2 4. Adeguata funzionalità degli organi 5.

Adeguata funzione pancreatica indicata da:

  1. Amilasi sierica ≤ 1,5 x limite superiore della norma (ULN)
  2. Lipasi sierica ≤ 1,5 x ULN

Criteri chiave di esclusione:

  1. Noto coinvolgimento del sistema nervoso centrale da linfoma/leucemia
  2. Neoplasia delle plasmacellule nota, leucemia prolinfocitica, anamnesi di o sospetta sindrome di Richter
  3. Terapia precedente ≥ 2 mesi con o progressione con un inibitore del linfoma-2 a cellule B (Bcl-2).

NOTA: potrebbero essere applicati altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Dose monoterapia di Sonrotoclax DISETTURA: PARTE 1
Partecipanti con linfoma non hodgkin recidivato/refrattario (R/R) (NHL) incluso linfoma follicolare (FL), linfoma a cellule a grandi grandi diffusioni (DLBCL), linfoma a zona marginale (MZL) o trasformato NHL, linfoma a cellule mantle (MCL) (MCL) ; Waldenströms macroglobulinemia (WM); e la leucemia linfocitica cronica (CLL)/piccolo linfoma linfocitico (SLL) riceveranno il sonrotoclax orale valutato come monoterapia.
Droga: Sonrotoclax
Compresse rivestite di film somministrate una volta al giorno alla dose come specificato nel braccio di trattamento
Altri nomi:
  • BGB-11417
Sperimentale: Coorti di espansione monoterapia di Sonrotoclax: Parte 2
Partecipanti con NHL indolente R/R tra cui FL, MZL; NHL aggressivo tra cui DLBCL, trasformato NHL; CLL/SLL con basso carico tumorale o bassa clearance della creatina; CLL/SLL con senza elevato carico tumorale o clearance a bassa creatina riceverà il sonrotoclax orale alla dose RP2D per definire ulteriormente il profilo di sicurezza.
Droga: Sonrotoclax
Compresse rivestite di film somministrate una volta al giorno alla dose come specificato nel braccio di trattamento
Altri nomi:
  • BGB-11417
Sperimentale: Sonrotoclax + Zanubrutinib Combinazione Dose Dose Dose: Parte 3
I partecipanti con R/R MCL, R/R o TRATTAMENTO-Naïve (TN) CLL/SLL riceveranno il sonrotoclax orale in combinazione con Zanubrutinib.
Droga: Zanubrutinib
320 mg al giorno somministrati come due capsule da 80 mg due volte al giorno (160 mg due volte al giorno) o come quattro capsule da 80 mg una volta al giorno (320 mg una volta al giorno)
Altri nomi:
  • BGB-3111
Droga: Sonrotoclax
Compresse rivestite di film somministrate una volta al giorno alla dose come specificato nel braccio di trattamento
Altri nomi:
  • BGB-11417
Sperimentale: Sonrotoclax + zanubrutinib combinazione di terapia dose Espansione: Parte 4
Partecipanti con NHL indolente R/R tra cui FL, MZL; NHL aggressivo tra cui DLBCL, trasformato NHL; R/r mcl; R/R o TRATTAMENTO-Naïve (TN) CLL/SLL riceverà il sonrotoclax orale in combinazione con Zanubrutinib a una dose RP2D per definire ulteriormente il profilo di sicurezza.
Droga: Zanubrutinib
320 mg al giorno somministrati come due capsule da 80 mg due volte al giorno (160 mg due volte al giorno) o come quattro capsule da 80 mg una volta al giorno (320 mg una volta al giorno)
Altri nomi:
  • BGB-3111
Droga: Sonrotoclax
Compresse rivestite di film somministrate una volta al giorno alla dose come specificato nel braccio di trattamento
Altri nomi:
  • BGB-11417
Sperimentale: Sonrotoclax + Zanubrutinib Combinazione Dose Escalation: Parte 5
I partecipanti con trattamento ingenuo CLL/SLL riceveranno il sonrotoclax orale in combinazione con obinutuzumab senza e con zanubrutinib.
Droga: Zanubrutinib
320 mg al giorno somministrati come due capsule da 80 mg due volte al giorno (160 mg due volte al giorno) o come quattro capsule da 80 mg una volta al giorno (320 mg una volta al giorno)
Altri nomi:
  • BGB-3111
Droga: Sonrotoclax
Compresse rivestite di film somministrate una volta al giorno alla dose come specificato nel braccio di trattamento
Altri nomi:
  • BGB-11417
Droga: Obinutuzumab
Dato come infusione endovenosa somministrata per etichetta.
Sperimentale: Sonrotoclax + zanubrutinib combinazione di terapia dose Espansione: parte 6
I partecipanti con trattamento ingenuo CLL/SLL riceveranno il sonrotoclax orale in combinazione con obinutuzumab senza e con zanubrutinib a una dose RP2D per definire ulteriormente il profilo di sicurezza.
Droga: Zanubrutinib
320 mg al giorno somministrati come due capsule da 80 mg due volte al giorno (160 mg due volte al giorno) o come quattro capsule da 80 mg una volta al giorno (320 mg una volta al giorno)
Altri nomi:
  • BGB-3111
Droga: Sonrotoclax
Compresse rivestite di film somministrate una volta al giorno alla dose come specificato nel braccio di trattamento
Altri nomi:
  • BGB-11417
Droga: Obinutuzumab
Dato come infusione endovenosa somministrata per etichetta.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di partecipanti sottoposti a trattamento Eventi avversi emergenti (TEAE)
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni dopo l'ultima dose del farmaco oggetto dello studio, in media 18 mesi
Fino a 30 giorni dopo l'ultima dose del farmaco oggetto dello studio, in media 18 mesi
Numero di partecipanti che hanno sperimentato eventi avversi gravi (SAE)
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni dopo l'ultima dose del farmaco oggetto dello studio, in media 18 mesi
Fino a 30 giorni dopo l'ultima dose del farmaco oggetto dello studio, in media 18 mesi
Numero di partecipanti che vivono eventi avversi (AES) che portano alla sospensione di Sonrotoclax
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni dopo l'ultima dose di farmaco in studio, una media di 18 mesi
Fino a 30 giorni dopo l'ultima dose di farmaco in studio, una media di 18 mesi
Parte 1, Parte 3: dose massima tollerata (MTD) di Sonrotoclax
Lasso di tempo: Fino a circa 2 mesi
Fino a circa 2 mesi
Parte 1, Parte 3, Parte 5: RP2D di Sonrotoclax
Lasso di tempo: Giorno 1 all'ultima dose di dose di studio, una media di 18 mesi
Giorno 1 all'ultima dose di dose di studio, una media di 18 mesi
Parte 1, Parte 3, Parte 5: Numero di partecipanti che vivono eventi rilevanti per la lisi del tumore (TLS)
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni dopo l'ultima dose di farmaco in studio, una media di 18 mesi
Fino a 30 giorni dopo l'ultima dose di farmaco in studio, una media di 18 mesi
Parte 1, Parte 3, Parte 5: Numero di partecipanti che vivono tossicità dose-limitanti (DLTS
Lasso di tempo: Fino a circa 2 mesi
Fino a circa 2 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Parte 3, Parte 4: Area dello stato stazionario sotto la curva concentrazione-tempo di 0 - Ultimo giorno (AUCLultimo, ss) di zanubrutinib
Lasso di tempo: Predosare fino a 12 ore dopo la somministrazione
Predosare fino a 12 ore dopo la somministrazione
Parte 3, Parte 4: Concentrazione plasmatica massima osservata allo stato stazionario (Cmax, ss) di zanubrutinib
Lasso di tempo: Predosare fino a 12 ore dopo la somministrazione
Predosare fino a 12 ore dopo la somministrazione
Parte 3, Parte 4: Tempo allo stato stazionario per raggiungere la massima concentrazione plasmatica (Tmax, ss) di zanubrutinib
Lasso di tempo: Predosare fino a 12 ore dopo la somministrazione
Predosare fino a 12 ore dopo la somministrazione
Concentrazione plasmatica massima osservata (CMAX) dopo una singola dose di sonrotoclax
Lasso di tempo: Predire fino a 12 ore postdose
Predire fino a 12 ore postdose
Area sotto la curva del tempo di concentrazione dal tempo 0 all'ultima concentrazione quantificabile (AUC0-----phere) dopo una singola dose di sonrotoclax
Lasso di tempo: Predire fino a 12 ore dopo la dose
Predire fino a 12 ore dopo la dose
Area sotto la curva del tempo di concentrazione dal tempo 0 all'infinito (AUC0-vata) dopo una singola dose di sonrotoclax
Lasso di tempo: Predire fino a 12 ore postdose
Predire fino a 12 ore postdose
Tempo impiegato per metà della dose iniziale somministrata per essere eliminata dal corpo (T1/2) di Sonrotoclax
Lasso di tempo: Predire fino a 12 ore postdose
Predire fino a 12 ore postdose
Time to Maximum Plasma Concentration (TMAX) dopo una singola dose di sonrotoclax
Lasso di tempo: Predire fino a 12 ore postdose
Predire fino a 12 ore postdose
Apparente clearance (CL/F) dopo una singola dose di sonrotoclax
Lasso di tempo: Predire fino a 12 ore postdose
Predire fino a 12 ore postdose
Volume apparente di distribuzione (VZ/F) dopo una singola dose di sonrotoclax
Lasso di tempo: Predire fino a 12 ore postdose
Predire fino a 12 ore postdose
Area dello stato stazionario sotto la curva del tempo di concentrazione di 0 - Ultimo giorno (Auclast, SS) di Sonrotoclax
Lasso di tempo: Predire fino a 12 ore postdose
Predire fino a 12 ore postdose
Concentrazione plasmatica osservata massima di stato stazionario (CMAX, SS) di SONROTOCLAX
Lasso di tempo: Predire fino a 12 ore postdose
Predire fino a 12 ore postdose
La depressione dello stato stazionario ha osservato la concentrazione plasmatica (ctrough, SS) di sonrotoclax
Lasso di tempo: Predire fino a 12 ore postdose
Predire fino a 12 ore postdose
Parte 3, Parte 4: trogolo stazionario ha osservato la concentrazione plasmatica (Ctrough, SS) di Zanubrutinib
Lasso di tempo: Predire fino a 12 ore postdose
Predire fino a 12 ore postdose
Tempo di stato stazionario alla massima concentrazione plasmatica (TMAX, SS) di SONROTOCLAX
Lasso di tempo: Predire fino a 12 ore postdose
Predire fino a 12 ore postdose
Parte 2: AUC di Sonrotoclax somministrato dopo un pasto ad alto contenuto di grassi/calorie (F-FED)
Lasso di tempo: Predire fino a 12 ore postdose
Predire fino a 12 ore postdose
Parte 2: CMAX di Sonrotoclax somministrato dopo un pasto ad alto contenuto di grassi/calorie (F-FED)
Lasso di tempo: Predire fino a 12 ore postdose
Predire fino a 12 ore postdose
Parte 2, Parte 4, Parte 6: Tasso di risposta complessivo (ORR) valutato dal ricercatore
Lasso di tempo: Fino a 18 mesi
ORR è definito come la proporzione di partecipanti che avevano confermato la risposta completa completa (CR) o la risposta parziale (PR)
Fino a 18 mesi
Parte 2: tasso di risposta maggiore (MRR) per WM come valutato dall'investigatore
Lasso di tempo: Fino a 18 mesi
Fino a 18 mesi
Parte 6: negatività minima residua (MRD) misurata dal sequenziamento di prossima generazione
Lasso di tempo: Fino a 18 mesi
Fino a 18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

BeOne Medicines

Investigatori

  • Direttore dello studio: Study Director, BeOne Medicines

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 marzo 2020

Completamento primario (Stimato)

31 maggio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 maggio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

20 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BGB-11417-101
  • 2024-515592-35-00 (Ctis)
  • 2020-004641-37 (Numero EudraCT)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Beigene condivide i dati sugli studi completati in modo responsabile e fornisce ai ricercatori scientifici e medici qualificati l'accesso ai dati e la documentazione di supporto per gli studi clinici in dossiers per medicinali e indicazioni dopo l'invio e l'approvazione negli Stati Uniti, in Cina e in Europa. Studi clinici a supporto delle successive approvazioni locali, nuove indicazioni o prodotti combinati sono idonei per la condivisione una volta raggiunte le corrispondenti approvazioni normative.

Beigene condivide i dati solo quando consentito dalle leggi e nei regolamenti applicabili sulla privacy e sulla sicurezza dei dati, quando è possibile farlo senza compromettere la privacy dei partecipanti allo studio e altre considerazioni.

I ricercatori qualificati con competenze adeguate che sono impegnate in nuove ricerche scientifiche possono presentare una richiesta di dati a livello di partecipante con una proposta di ricerca per Beigene Review. I team di ricerca devono includere un biostatistico e firmare un accordo di condivisione dei dati prima di ricevere l'accesso ai dati di sperimentazione clinica.

Periodo di condivisione IPD

Vedi descrizione del piano

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Vedi descrizione del piano

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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