Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie inhibitora Bcl-2 BGB-11417 u uczestników z dojrzałymi nowotworami z komórek B

28 lutego 2024 zaktualizowane przez: BeiGene

Otwarte badanie fazy 1a/1b dotyczące zwiększania i zwiększania dawki inhibitora Bcl-2 BGB-11417 u pacjentów z dojrzałymi nowotworami z komórek B

Celem tego badania jest określenie bezpieczeństwa, tolerancji; oraz zdefiniowanie maksymalnej tolerowanej dawki (MTD) i zalecanej dawki fazy 2 (RP2D); oraz do oceny bezpieczeństwa i tolerancji schematu zwiększania dawki iw RP2D monoterapii BGB-11417, oraz przy podawaniu w skojarzeniu z zanubrutynibem.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

537

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • New South Wales
      • Concord, New South Wales, Australia, 2139
        • Rekrutacyjny
        • Concord Repatriation General Hospital
      • Orange, New South Wales, Australia, 2800
        • Rekrutacyjny
        • Orange Health Service (Central West Cancer Care Centre)
    • Queensland
      • Benowa, Queensland, Australia, 4217
        • Rekrutacyjny
        • Pindara Private Hospital
      • Tugun, Queensland, Australia, 4224
        • Rekrutacyjny
        • John Flynn Private Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Rekrutacyjny
        • Royal Adelaide Hospital
      • Bedford PK, South Australia, Australia, 5042
        • Rekrutacyjny
        • Flinders Medical Centre
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australia, 3128
        • Rekrutacyjny
        • Box Hill Hospital
      • Clayton, Victoria, Australia, 3168
        • Rekrutacyjny
        • Monash Health
      • Fitzroy, Victoria, Australia, 3065
        • Rekrutacyjny
        • St Vincents Hospital Melbourne
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3000
        • Rekrutacyjny
        • Peter MacCallum Cancer Centre
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • Rekrutacyjny
        • The Alfred Hospital
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
        • Rekrutacyjny
        • Linear Clinical Research
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08025
        • Rekrutacyjny
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona, Hiszpania, 8036
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Clínic de Barcelona
      • Barcelona, Hiszpania, 08035
        • Rekrutacyjny
        • Vall D Hebron Institute of Oncology Vhio
      • Barcelona, Hiszpania, 08907
        • Rekrutacyjny
        • Ico H Duran I Reynals
      • Madrid, Hiszpania, 28040
        • Rekrutacyjny
        • START Madrid Fundacion Jimenez Diaz
      • Pamplona, Hiszpania, 31008
        • Rekrutacyjny
        • Clinica Universidad de Navarra Pamplona
      • Salamanca, Hiszpania, 37007
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario de Salamanca
      • Santander, Hiszpania, 39008
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
  • Niemcy
      • Dresden, Niemcy, 01307
        • Rekrutacyjny
        • Universitätsklinikum Carl Gustav Carus an der Technischen Universität Dresden
      • Ulm, Niemcy, 89081
        • Rekrutacyjny
        • Universitaetsklinikum Ulm, Innere Medizin Iii
  • Nowa Zelandia
      • Auckland, Nowa Zelandia, 1023
        • Rekrutacyjny
        • Auckland City Hospital
      • Takapuna, Nowa Zelandia, 0622
        • Rekrutacyjny
        • North Shore Hospital
      • Wellington, Nowa Zelandia, 6021
        • Rekrutacyjny
        • Wellington Regional Hospital (Ccdhb)
  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • Rekrutacyjny
        • UCLA Hematologyoncology
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Rekrutacyjny
        • Northwestern University
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
        • Rekrutacyjny
        • University of Kansas Medical Center Research Institute
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Rekrutacyjny
        • Massachusetts General Hospital
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic Rochester
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198
        • Rekrutacyjny
        • University of Nebraska Medical Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07601
        • Rekrutacyjny
        • John Theurer Cancer Center Hackensack University Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Rekrutacyjny
        • Columbia University Medical Center
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center Mskcc
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Rekrutacyjny
        • The James Cancer Hospital and Solove Research Institute At Ohio State University
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15232
        • Rekrutacyjny
        • Upmc Hillman Cancer Center(Univ of Pittsburgh)
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • MD Anderson Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
        • Rekrutacyjny
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
  • Włochy
      • Milano, Włochy, 20162
        • Rekrutacyjny
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
      • Milano, Włochy, 20132
        • Rekrutacyjny
        • Ospedale San Raffaele
      • Ravenna, Włochy, 48121
        • Rekrutacyjny
        • Azienda Unita Sanitaria Locale di Ravenna
      • Verona, Włochy, 37134
        • Rekrutacyjny
        • Centroricerche Cliniche Di Verona Srl
  • Zjednoczone Królestwo
      • Oxford, Zjednoczone Królestwo, OX42PG
        • Rekrutacyjny
        • Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kluczowe kryteria włączenia:

1.

Potwierdzona diagnoza jednego z poniższych:

Kohorty NHL:

  1. MZL i. R/R pozawęzłowy, śledzionowy lub węzłowy MZL zdefiniowany jako choroba, która nawróciła lub była oporna na co najmniej jedną wcześniejszą terapię ii. Aktywna choroba wymagająca leczenia
  2. FL i. R/R FL (stopień 1, 2 lub 3a na podstawie klasyfikacji guzów układu krwiotwórczego i limfatycznego WHO 2008) i zdefiniowany jako choroba, która nawróciła po co najmniej 1 wcześniejszej terapii systemowej lub była oporna na nią
  3. DLBCL i. R/R DLBCL (w tym wszystkie podtypy DLBCL) zdefiniowane jako choroba, która nawróciła po co najmniej dwóch wcześniejszych terapiach systemowych lub była oporna na co najmniej dwie wcześniejsze terapie -odpowiedź na chemioterapię ratunkową)

  4. Transformowane indolentne komórki B NHL i. Każdy chłoniak kwalifikujący się do Części 1, który przekształcił się w bardziej agresywnego chłoniaka. Pacjenci z transformacją z PBL lub SLL (transformacja Richtera) nie kwalifikują się do części 1.

    Kohorty CLL/SLL:

  5. Rozpoznanie CLL/SLL spełniające kryteria International Workshop on Chronic Lymphocytic Leukemia (IWCLL) i. Choroba scharakteryzowana jako choroba R/R zdefiniowana jako choroba, która nawróciła lub była oporna na co najmniej 2 wcześniejsze terapie ii. Wymagające leczenia zgodnie z historią

    Kohorty MCL:

  6. MCL zdefiniowany przez WHO I. R/R MCL zdefiniowany jako choroba, która nawróciła lub była oporna na co najmniej 1 wcześniejszą terapię ogólnoustrojową; II. Wymagające leczenia w opinii badacza

    Kohorty WM:

  7. WM zdefiniowana przez WHO (kliniczna i ostateczna diagnoza histologiczna) i. choroba R/R zdefiniowana jako choroba, która nawróciła po co najmniej 1 wcześniejszej terapii lub była oporna na nią; II. Spełnienie co najmniej 1 kryterium leczenia zgodnie z kryteriami panelu konsensusu z Siódmego Międzynarodowego Warsztatu na temat Makroglobulinemii Waldenströma (Dimopoulos i wsp. 2014) 2.

Choroba dająca się zmierzyć za pomocą tomografii komputerowej (CT)/rezonansu magnetycznego (MRI), zdefiniowana jako:

a. CLL: co najmniej 1 węzeł chłonny o najdłuższej średnicy > 1,5 cm i mierzalny w 2 prostopadłych wymiarach lub klonalne limfocyty mierzone metodą cytometrii przepływowej b. DLBCL, FL, MZL, SLL: co najmniej 1 węzeł chłonny o najdłuższej średnicy > 1,5 cm LUB 1 zmiana pozawęzłowa o najdłuższej średnicy > 1,0 cm, mierzalna w co najmniej 2 prostopadłych wymiarach. W przypadku MZL izolowana splenomegalia jest uważana za mierzalną dla tego badania

3. Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) od 0 do 2 4. Prawidłowa czynność narządów 5.

Odpowiednia czynność trzustki wskazana przez:

  1. Amylaza w surowicy ≤ 1,5 x górna granica normy (GGN)
  2. Lipaza w surowicy ≤ 1,5 x GGN

Kluczowe kryteria wykluczenia:

  1. Znane zajęcie ośrodkowego układu nerwowego przez chłoniaka/białaczkę
  2. Znany nowotwór z komórek plazmatycznych, białaczka prolimfocytowa, zespół Richtera w wywiadzie lub obecnie podejrzewany
  3. Wcześniejsza terapia ≥ 2 miesiące lub progresja na inhibitorze chłoniaka B-komórkowego-2 (Bcl-2).

UWAGA: Mogą mieć zastosowanie inne zdefiniowane w protokole kryteria włączenia/wyłączenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: BGB-11417 Rozszerzone kohorty monoterapii: część 2
Uczestnicy z R/R indolent NHL, w tym FL, MZL; agresywny NHL, w tym DLBCL, przekształcony NHL; CLL/SLL z małą masą guza lub niskim klirensem kreatyny; PBL/SLL bez dużego obciążenia nowotworem lub niskiego klirensu kreatyny otrzymają doustnie BGB-11417 w dawce RP2D w celu dalszego określenia profilu bezpieczeństwa
Lek: BGB-11417
Tabletki powlekane podawane raz na dobę w dawce określonej w ramieniu leczenia
Inne nazwy:
  • Sonrotoklaks
Eksperymentalny: BGB-11417 Określanie dawki w monoterapii: część 1
Uczestnicy z nawracającym/opornym (R/R) chłoniakiem nieziarniczym (NHL), w tym chłoniakiem grudkowym (FL), rozlanym chłoniakiem z dużych komórek B (DLBCL), chłoniakiem strefy brzeżnej (MZL) lub transformowanym NHL, chłoniakiem z komórek płaszcza (MCL) ; makroglobulinemia Waldenströma (WM); i przewlekła białaczka limfatyczna (PBL)/chłoniak z małych limfocytów (SLL) będą otrzymywać doustnie BGB-11417 do czasu ustalenia maksymalnej tolerowanej dawki (MTD) (lub maksymalnej dawki rosnącej (MAD)) i zalecanej dawki fazy 2
Lek: BGB-11417
Tabletki powlekane podawane raz na dobę w dawce określonej w ramieniu leczenia
Inne nazwy:
  • Sonrotoklaks
Eksperymentalny: BGB-11417 + Zanubrutinib Terapia skojarzona Określanie dawki: Część 3
Uczestnicy z R/R indolent NHL, w tym FL, MZL; agresywny NHL, w tym DLBCL, przekształcony NHL; R/R MCL; R/R lub nieleczeni (TN) CLL/SLL będą otrzymywać doustnie BGB-11417 do czasu określenia RP2D w połączeniu z zanubrutynibem
Lek: BGB-11417
Tabletki powlekane podawane raz na dobę w dawce określonej w ramieniu leczenia
Inne nazwy:
  • Sonrotoklaks
Lek: Zanubrutynib
320 mg na dobę, podawane w postaci dwóch kapsułek 80 mg dwa razy na dobę (160 mg dwa razy na dobę) lub czterech kapsułek 80 mg raz na dobę (320 mg raz na dobę)
Inne nazwy:
  • BGB-3111
Eksperymentalny: BGB-11417 + rozszerzenie dawki terapii skojarzonej zanubrutynibem: część 4
Uczestnicy z R/R indolent NHL, w tym FL, MZL; agresywny NHL, w tym DLBCL, przekształcony NHL; R/R MCL; R/R lub nieleczeni (TN) CLL/SLL otrzymają doustnie BGB-11417 w dawce RP2D w celu dalszego określenia profilu bezpieczeństwa w połączeniu z zanubrutynibem
Lek: BGB-11417
Tabletki powlekane podawane raz na dobę w dawce określonej w ramieniu leczenia
Inne nazwy:
  • Sonrotoklaks
Lek: Zanubrutynib
320 mg na dobę, podawane w postaci dwóch kapsułek 80 mg dwa razy na dobę (160 mg dwa razy na dobę) lub czterech kapsułek 80 mg raz na dobę (320 mg raz na dobę)
Inne nazwy:
  • BGB-3111
Eksperymentalny: : BGB-11417 + terapia skojarzona zanubrutynibem Zwiększanie dawki: część 5
Uczestnicy z wcześniej nieleczoną CLL/SLL będą otrzymywać doustnie BGB-11417 do czasu określenia RP2D w połączeniu z obinutuzumabem bez i z zanubrutynibem.
Lek: BGB-11417
Tabletki powlekane podawane raz na dobę w dawce określonej w ramieniu leczenia
Inne nazwy:
  • Sonrotoklaks
Lek: Zanubrutynib
320 mg na dobę, podawane w postaci dwóch kapsułek 80 mg dwa razy na dobę (160 mg dwa razy na dobę) lub czterech kapsułek 80 mg raz na dobę (320 mg raz na dobę)
Inne nazwy:
  • BGB-3111
Eksperymentalny: BGB-11417 + rozszerzenie dawki terapii skojarzonej zanubrutynibem: część 6
Uczestnicy z wcześniej nieleczoną CLL/SLL otrzymają doustnie BGB-11417 w dawce RP2D w celu dalszego określenia profilu bezpieczeństwa w połączeniu z obinutuzumabem bez i z zanubrutynibem
Lek: BGB-11417
Tabletki powlekane podawane raz na dobę w dawce określonej w ramieniu leczenia
Inne nazwy:
  • Sonrotoklaks
Lek: Zanubrutynib
320 mg na dobę, podawane w postaci dwóch kapsułek 80 mg dwa razy na dobę (160 mg dwa razy na dobę) lub czterech kapsułek 80 mg raz na dobę (320 mg raz na dobę)
Inne nazwy:
  • BGB-3111
Lek: obinutuzumab
Podawany we wlewie dożylnym podanym na etykiecie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba uczestników, u których wystąpiły nagłe zdarzenia niepożądane leczenia (TEAE)
Ramy czasowe: Do 30 dni po ostatniej dawce badanego leku, średnio 18 miesięcy
Do 30 dni po ostatniej dawce badanego leku, średnio 18 miesięcy
Liczba uczestników, u których wystąpiły poważne zdarzenia niepożądane (SAE)
Ramy czasowe: Do 30 dni po ostatniej dawce badanego leku, średnio 18 miesięcy
Do 30 dni po ostatniej dawce badanego leku, średnio 18 miesięcy
Liczba uczestników, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane (AE) prowadzące do przerwania badania BGB-11417
Ramy czasowe: Do 30 dni po ostatniej dawce badanego leku, średnio 18 miesięcy
Do 30 dni po ostatniej dawce badanego leku, średnio 18 miesięcy
Część 1, Część 3: Maksymalna tolerowana dawka (MTD)
Ramy czasowe: Dawka docelowa badanego leku od dnia 1 do dnia 21, średnio 18 miesięcy
Dawka docelowa badanego leku od dnia 1 do dnia 21, średnio 18 miesięcy
Część 1, Część 3: Maksymalne RP2D BGB-11417
Ramy czasowe: Dzień 1 do ostatniej dawki badanego leku, średnio 18 miesięcy
Dzień 1 do ostatniej dawki badanego leku, średnio 18 miesięcy
Część 1, Część 3: Liczba uczestników, u których wystąpiły zdarzenia związane z zespołem rozpadu guza (TLS).
Ramy czasowe: Do 30 dni po ostatniej dawce badanego leku, średnio 18 miesięcy
Do 30 dni po ostatniej dawce badanego leku, średnio 18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalne obserwowane stężenie w osoczu (Cmax) BGB-11417
Ramy czasowe: Dawkować do 12 godzin po podaniu
Dawkować do 12 godzin po podaniu
Obszar pod krzywą stężenie-czas od czasu 0 do ostatniego wymiernego stężenia (AUC0-last) BGB-11417
Ramy czasowe: Dawkować do 12 godzin po podaniu
Dawkować do 12 godzin po podaniu
Obszar pod krzywą stężenie-czas od czasu 0 do nieskończoności (AUC0-∞) BGB-11417
Ramy czasowe: Dawkować do 12 godzin po podaniu
Dawkować do 12 godzin po podaniu
Czas potrzebny do usunięcia połowy podanej dawki początkowej z organizmu (T1/2) BGB-11417
Ramy czasowe: Dawkować do 12 godzin po podaniu
Dawkować do 12 godzin po podaniu
Czas do maksymalnego stężenia w osoczu (Tmax) BGB-11417
Ramy czasowe: Dawkować do 12 godzin po podaniu
Dawkować do 12 godzin po podaniu
Pozorne zezwolenie (CL/F) na BGB-11417
Ramy czasowe: Dawkować do 12 godzin po podaniu
Dawkować do 12 godzin po podaniu
Pozorna objętość dystrybucji (Vz/F) BGB-11417
Ramy czasowe: Dawkować do 12 godzin po podaniu
Dawkować do 12 godzin po podaniu
Obszar stanu ustalonego pod krzywą stężenie-czas 0 - ostatni dzień (AUCLast, ss) BGB-11417
Ramy czasowe: Dawkować do 12 godzin po podaniu
Dawkować do 12 godzin po podaniu
Część 3, Część 4: Obszar stanu stacjonarnego pod krzywą stężenie-czas wynoszącą 0 — ostatni dzień (AUCLast, ss) zanubrutynibu
Ramy czasowe: Dawkować do 12 godzin po podaniu
Dawkować do 12 godzin po podaniu
Maksymalne obserwowane stężenie w osoczu w stanie stacjonarnym (Cmax, ss) BGB-11417
Ramy czasowe: Dawkować do 12 godzin po podaniu
Dawkować do 12 godzin po podaniu
Część 3, Część 4: Maksymalne obserwowane stężenie w osoczu w stanie stacjonarnym (Cmax, ss) zanubrutynibu
Ramy czasowe: Dawkować do 12 godzin po podaniu
Dawkować do 12 godzin po podaniu
Minimalne obserwowane stężenie w osoczu w stanie stacjonarnym (Ctrough, SS) BGB-11417
Ramy czasowe: Dawkować do 12 godzin po podaniu
Dawkować do 12 godzin po podaniu
Część 3, Część 4: Obserwowane minimalne stężenie w osoczu w stanie stacjonarnym (Ctrough, SS) zanubrutynibu
Ramy czasowe: Dawkować do 12 godzin po podaniu
Dawkować do 12 godzin po podaniu
Czas stanu stacjonarnego do maksymalnego stężenia w osoczu (Tmax, ss) BGB-11417
Ramy czasowe: Dawkować do 12 godzin po podaniu
Dawkować do 12 godzin po podaniu
Część 3, Część 4: Czas w stanie stacjonarnym do maksymalnego stężenia w osoczu (Tmax, ss) zanubrutynibu
Ramy czasowe: Dawkować do 12 godzin po podaniu
Dawkować do 12 godzin po podaniu
Część 2: AUC BGB-11417 podawanego po posiłku wysokotłuszczowym/kalorycznym (HF-Fed)
Ramy czasowe: Dawkować do 12 godzin po podaniu
Dawkować do 12 godzin po podaniu
Część 2: Cmax BGB-11417 podawanego po posiłku wysokotłuszczowym/kalorycznym (Fed)
Ramy czasowe: Dawkować do 12 godzin po podaniu
Dawkować do 12 godzin po podaniu
Część 2, Część 4, Część 6: Ogólny odsetek odpowiedzi (ORR) w ocenie badacza
Ramy czasowe: Do 30 dni po ostatniej dawce badanego leku, średnio 18 miesięcy
ORR definiuje się jako odsetek uczestników, u których potwierdzono odpowiedź całkowitą Odpowiedź całkowitą (CR) lub odpowiedź częściową (PR)
Do 30 dni po ostatniej dawce badanego leku, średnio 18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

BeiGene

Śledczy

  • Dyrektor Studium: David Simpson, BeiGene

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 sierpnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 sierpnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BGB-11417-101
  • CTR20231287 (Identyfikator rejestru: ChinaDrugTrials)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dojrzałe nowotwory z komórek B

Badania kliniczne na BGB-11417

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj