Perfusione radiomarcata per identificare la malattia coronarica utilizzando l'acqua per valutare le risposte del FLUSSO miocardico (RAPID-WATER-FLOW)

Criterio di inclusione:

1. Partecipanti maschi e femmine ≥18 anni;
2. Modulo di consenso informato (ICF) letto, firmato e datato prima dell'esecuzione di qualsiasi procedura di studio;

3. Partecipanti che rientrano in una delle seguenti categorie:

   1. Sono stati indirizzati a un ICA direttamente o dopo test non invasivi (ad es. SPECT o PET MPI, stress echo, CCTA, ETT).
   2. Aveva un ICA senza alcun intervento. Tuttavia, se è stata osservata una stenosi >40% ma ≤70%, è stata eseguita una valutazione FFR.
   3. Aveva un CCTA con coronarie normali o CAD minima (nessuna stenosi >20%).

   Lo studio SPECT, lo studio PET 15O-H2O e i test ICA o CCTA devono essere completati entro una finestra di 30 giorni, con il tempo 0 definito come la data del primo di questi tre test.

4. Le donne in età fertile (WOCBP) devono essere non gravide e non in allattamento. Per le donne in età fertile, i risultati di un test di gravidanza con gonadotropina corionica umana (HCG) sulle urine (con risultato noto il giorno della somministrazione del farmaco) devono essere negativi; questi partecipanti devono praticare un controllo delle nascite appropriato dal momento della visita di screening fino alla fine del periodo di follow-up. Per le donne che sono chirurgicamente sterili (hanno una legatura tubarica bilaterale documentata o ovariectomia e/o isterectomia) o sono in post-menopausa (cessazione delle mestruazioni per più di 1 anno), è consentita l'iscrizione allo studio senza un test di gravidanza allo screening.
5. Il maschio dovrà usare metodi contraccettivi fino alla fine del periodo di follow-up.
6. I partecipanti sono in grado di rispettare tutte le procedure dello studio come descritto nel protocollo.

Criteri di esclusione:

1. I partecipanti non sono in grado di sottoporsi (nemmeno parzialmente) a nessuna delle procedure di imaging;

2. Partecipanti con una storia nota di malattie cardiache tra cui:

   1. infarto del miocardio, precedente rivascolarizzazione coronarica o cardiomiopatia ischemica cronica
   2. malattia miocardica primaria come l'amiloidosi cardiaca o la cardiomiopatia ipertrofica
   3. nota disfunzione ventricolare sinistra

3. Partecipanti per i quali il test di stress dell'adenosina è controindicato, inclusi ma non limitati a:

   1. Partecipanti con BPCO grave o asma cronico.
   2. - Partecipanti con blocco atrioventricolare di secondo o terzo grado senza pacemaker.
4. - Partecipanti con claustrofobia in misura tale da limitare la loro capacità di sottoporsi a imaging SPECT e PET (possono essere arruolati pazienti la cui claustrofobia è nota per essere prontamente controllata con farmaci o supporto psicologico).
5. - Partecipanti che sono in terapia con sildenafil (Viagra) o dipiridamolo orale (Persantine, Aggrenox) e per i quali il suo uso non può essere interrotto o sospeso per ≥24 ore prima del trattamento del farmaco in studio.
6. - Partecipanti con significative comorbilità che impedirebbero il completamento appropriato delle procedure del protocollo.
7. - Partecipanti che hanno partecipato a un altro studio di ricerca utilizzando farmaci sperimentali nei 30 giorni precedenti l'arruolamento o per tutta la durata dello studio (possono essere arruolati pazienti in studi osservazionali con agenti approvati e partecipanti noti per essere trattati con placebo).
8. Partecipanti che hanno precedentemente partecipato a questo studio.
9. Partecipanti con una stretta affiliazione con il sito di indagine, definiti come un parente stretto dello Sperimentatore o una persona dipendente come un dipendente, uno studente o un tirocinante presso il sito di indagine.
10. Soggetti programmati o che intendono sottoporsi a qualsiasi procedura cardiaca interventistica tra l'arruolamento e l'ICA (percorso 1) o l'arruolamento e l'MPI PET 15O-H2O (percorso 2 e 3)