Valutazione dell'uso di monitor continui del glucosio in uno studio crossover 2x2 a breve termine

Criterio di inclusione:

• Età: dai 18 ai 75 anni
• Se femmina, deve soddisfare tutti i seguenti criteri:
• Non incinta o allattamento
• Se in età fertile (comprese le donne in perimenopausa che hanno avuto un periodo mestruale entro un anno) devono praticare ed essere disposte a continuare a praticare un controllo delle nascite appropriato (definito come un metodo che si traduce in un basso tasso di fallimento, cioè meno di 1 % all'anno, se utilizzato in modo coerente e corretto, come metodi a doppia barriera [preservativo maschile con spermicida, con o senza cappuccio cervicale o diaframma], impianti, contraccettivi iniettabili o orali [deve essere stato utilizzato per almeno gli ultimi 3 mesi], alcuni dispositivi contraccettivi intrauterini, legatura delle tube o in una relazione consolidata con un partner vasectomizzato) durante l'intera durata dello studio
• Deve essere in grado di leggere, comprendere e firmare i moduli di consenso informato (ICF) e, ove applicabile, un modulo di autorizzazione all'uso e alla divulgazione di informazioni sanitarie protette (coerentemente con la legislazione Health Insurance Portability and Accountability Act del 1996 [HIPAA] come modificata in 2013)
• Deve essere in grado di comunicare con l'investigatore e comprendere e rispettare i requisiti del protocollo
• Deve essere in grado di indossare un cerotto CG ed eseguire una scansione non meno di una volta ogni 8 ore per la durata dei periodi del sensore.

Criteri di esclusione:

• - Soggetti che intendono utilizzare un trattamento antibiotico, antimicotico, antiparassitario o antivirale durante lo studio
• I soggetti che utilizzano un inibitore della pompa protonica devono assumere una dose stabile che verrà mantenuta per tutto il periodo dello studio
• Soggetti che intendono viaggiare al di fuori degli Stati Uniti durante il periodo di studio previsto
• - Soggetti che hanno ricevuto un farmaco sperimentale entro 30 giorni prima dell'ingresso nello studio
• Soggetti con allergie note al latte, alle arachidi o alle noci
• Soggetti a cui è stata diagnosticata una malattia a trasmissione sessuale inclusi, ma non limitati a, HIV, sifilide, herpes, gonorrea, epatite A, epatite B ed epatite C
• Storia di qualsiasi intervento chirurgico sul tratto gastrointestinale eccetto appendicectomia e colecistectomia
• - Soggetti con qualsiasi condizione che lo sperimentatore ritenga una valida ragione per l'esclusione dall'arruolamento nello studio