Evaluación del uso de monitores continuos de glucosa en un estudio cruzado 2x2 a corto plazo

Criterios de inclusión:

• Edad: 18 a 75 años de edad
• Si es mujer, debe cumplir con todos los siguientes criterios:
• No embarazada ni amamantando
• Si está en edad fértil (incluidas las mujeres perimenopáusicas que han tenido un período menstrual dentro de un año) debe practicar y estar dispuesta a continuar practicando un control de la natalidad apropiado (definido como un método que da como resultado una tasa de fracaso baja, es decir, menos de 1 % por año, cuando se usan de manera constante y correcta, como métodos de doble barrera [preservativo masculino con espermicida, con o sin capuchón cervical o diafragma], implantes, anticonceptivos orales o inyectables [se deben haber usado durante al menos los últimos 3 meses], algunos dispositivos anticonceptivos intrauterinos, ligadura de trompas o en una relación establecida con una pareja vasectomizada) durante toda la duración del estudio
• Debe poder leer, comprender y firmar los formularios de consentimiento informado (ICF) y, cuando corresponda, un formulario de autorización para usar y divulgar información de salud protegida (de conformidad con la legislación de la Ley de portabilidad y responsabilidad de seguros médicos de 1996 [HIPAA] modificada en 2013)
• Debe poder comunicarse con el investigador y comprender y cumplir con los requisitos del protocolo.
• Debe poder usar un parche de CG y realizar un escaneo al menos una vez cada 8 horas durante los períodos del sensor.

Criterio de exclusión:

• Sujetos que planean usar un tratamiento antibiótico, antifúngico, antiparasitario o antiviral durante el estudio
• Los sujetos que usan un inhibidor de la bomba de protones deben estar en una dosis estable que se mantendrá durante todo el período de estudio
• Sujetos que planean viajar fuera de los Estados Unidos durante el período de estudio proyectado
• Sujetos que han recibido un fármaco experimental en los 30 días anteriores al ingreso al estudio
• Sujetos con alergias conocidas a la leche, maní o frutos secos
• Sujetos a los que se les ha diagnosticado una enfermedad de transmisión sexual que incluye, entre otros, VIH, sífilis, herpes, gonorrea, hepatitis A, hepatitis B y hepatitis C
• Antecedentes de cualquier cirugía en el tracto gastrointestinal excepto apendicectomía y colecistectomía
• Sujetos con cualquier condición que el investigador considere una razón sólida para la descalificación de la inscripción en el estudio.