Evaluering af brugen af ​​kontinuerlige glukosemonitorer i en kortvarig 2x2-crossover undersøgelse

Inklusionskriterier:

• Alder: 18 til 75 år
• Hvis hun er kvinde, skal den opfylde alle følgende kriterier:
• Ikke gravid eller ammende
• Hvis der er i den fødedygtige alder (inklusive kvinder i overgangsalderen, som har haft en menstruation inden for et år), skal de praktisere og være villige til at fortsætte med at praktisere passende prævention (defineret som en metode, der resulterer i en lav fejlrate, dvs. mindre end 1 % om året, når de anvendes konsekvent og korrekt, såsom dobbeltbarrieremetoder [mandligt kondom med sæddræbende middel, med eller uden cervikal hætte eller mellemgulv], implantater, injicerbare eller orale præventionsmidler [skal have brugt i mindst de sidste 3 måneder], nogle intrauterine svangerskabsforebyggende anordninger, tubal ligering eller i et etableret forhold til en vasektomiseret partner) under hele undersøgelsens varighed
• Skal være i stand til at læse, forstå og underskrive de informerede samtykkeformularer (ICF) og, når det er relevant, en tilladelse til at bruge og videregive en beskyttet sundhedsinformationsformular (i overensstemmelse med Health Insurance Portability and Accountability Act af 1996 [HIPAA]-lovgivningen som ændret i 2013)
• Skal kunne kommunikere med investigator og forstå og overholde protokolkrav
• Skal være i stand til at bære et CG-plaster og udføre en scanning ikke mindre end én gang hver 8. time i sensorperiodernes varighed.

Ekskluderingskriterier:

• Forsøgspersoner, der planlægger at bruge antibiotisk, svampedræbende, antiparasitisk eller antiviral behandling under undersøgelsen
• Forsøgspersoner, der bruger en protonpumpehæmmer, skal have en stabil dosis, som vil blive opretholdt gennem hele undersøgelsesperioden
• Emner, der planlægger at rejse uden for USA i løbet af den forventede studieperiode
• Forsøgspersoner, der har modtaget et eksperimentelt lægemiddel inden for 30 dage før studiestart
• Personer med kendt mælke-, jordnødde- eller trænøddeallergi
• Forsøgspersoner, der er blevet diagnosticeret med en seksuelt overført sygdom, herunder, men ikke begrænset til, HIV, syfilis, herpes, gonoré, hepatitis A, hepatitis B og hepatitis C
• Historie om enhver operation i mave-tarmkanalen undtagen blindtarmsoperation og kolecystektomi
• Emner med en hvilken som helst betingelse, som efterforskeren anser for at være en forsvarlig grund til diskvalifikation fra optagelse i undersøgelsen