- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04458428
Educazione del paziente basata sul servizio di messaggi brevi nei pazienti con colonna vertebrale (SMS)
Il ruolo dell'educazione del paziente basata su SMS postoperatorio nei pazienti della colonna vertebrale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I reclami relativi alla schiena e al collo colpiscono fino all'11% della popolazione degli Stati Uniti e sono uno dei reclami più comuni che si presentano durante le visite sanitarie. Un piccolo sottogruppo di questi pazienti riceve un intervento chirurgico alla colonna vertebrale di vario tipo nella speranza di alleviare i sintomi recalcitranti alla gestione conservativa. L'utilizzo della chirurgia della colonna vertebrale è in rapido aumento.2 Si stima che nel 2008 negli Stati Uniti siano state eseguite 413.000 fusioni spinali, con un costo di quasi 34 miliardi di dollari.
La soddisfazione del paziente è diventata una misura sempre più importante della qualità dell'assistenza sanitaria. Questo cambio di paradigma è evidente nei mutevoli modelli di rimborso utilizzati dai Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS). Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (HCAHPS) è una valutazione basata su sondaggi della soddisfazione del paziente che è stata inizialmente sviluppata nel 2002. Attualmente, HCAHPS offre la possibilità di confrontare la soddisfazione dei pazienti con le cure che ricevono presso vari sistemi sanitari in tutto il paese. Questi punteggi vengono utilizzati come parte di un'iniziativa di acquisto basata sul valore che può portare un ospedale a guadagnare o perdere fino all'1,5% delle proprie entrate annuali di assistenza sanitaria a seguito di incentivi basati sulla soddisfazione del paziente. Ciò rappresenta un'importante opportunità per ottimizzare la soddisfazione del paziente al fine sia di migliorare l'assistenza al paziente sia di preservare il reddito ospedaliero.
Sono state sviluppate numerose nuove applicazioni basate su messaggi di testo per uso sanitario in vari contesti. In ambito chirurgico, i messaggi di testo sono stati utilizzati per fornire moduli educativi preoperatori, nonché per monitorare l'aderenza ai farmaci dopo il trapianto. Questo studio mira a sviluppare e valutare criticamente un sistema di educazione del paziente basato su messaggi di testo volto a migliorare la soddisfazione del paziente con il decorso post-operatorio dopo l'intervento chirurgico alla colonna vertebrale.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84108
- University of Utah Orthopedics
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età pari o superiore a 18 anni sottoposti a chirurgia della colonna vertebrale presso l'Università dello Utah
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore ai 18 anni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Nessun intervento: Controllo
Non verranno svolte altre attività assistenziali non standard
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Sperimentale: Intervento
Verrà registrato per il servizio automatico di messaggi brevi (SMS)
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I pazienti randomizzati al braccio di intervento verranno iscritti al programma SMS automatizzato.
Questa coorte riceverà messaggi di testo dopo l'intervento chirurgico, a partire dal giorno della dimissione fino a 14 giorni dopo l'intervento.
I pazienti in questa coorte riceveranno messaggi di testo ogni giorno.
Il numero di messaggi di testo varia in base all'interesse del paziente e alle risposte "sì" per visualizzare ulteriori informazioni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Questionario postoperatorio SpineFriend
Lasso di tempo: Visite di follow-up a 2 o 6 settimane
|
La soddisfazione del paziente consisterà nel questionario postoperatorio SpineFriend
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Visite di follow-up a 2 o 6 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ryan Spiker, M.D., University of Utah
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 98177
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Sms
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