Valutare l'efficacia e la sicurezza del PEG-rhG-CSF nella prevenzione della neutropenia dopo la chemioterapia nei pazienti con linfoma non Hodgkin

Criterio di inclusione:

1. Età ≥ 18 anni, sesso non limitato;
2. Pazienti con linfoma diagnosticato mediante istopatologia o citologia;
3. Pazienti che richiedono chemioterapia multiciclo;
4. Regime chemioterapico pianificato Rischio FN ≥ 20% o 10% <rischio FN <20% con fattori di rischio elevati; Secondo il giudizio dello sperimentatore, esiste il rischio di insorgenza di FN se il supporto di G-CSF non è accettato, il PEG-rhG-CSF dovrebbe essere usato profilatticamente dal primo ciclo;
5. Punteggio dello stato fisico (KPS) ≥ 70 punti;
6. Periodo di sopravvivenza previsto superiore a 3 mesi;
7. Normale funzione ematopoietica del midollo osseo (ANC ≥1,5×10^9/L, PLT≥80×10^9/L, Hb≥75g/L, WBC≥3,0×10^9/L);
8. Alanina aminotransferasi (ALT) e aspartato aminotransferasi (AST) ≤2,5 volte il limite superiore del valore normale o ≤5 volte il limite superiore del valore normale in presenza di metastasi epatiche; bilirubina totale (TBIL)≤2,5 volte il limite superiore del valore normale; creatinina sierica (Cr)≤2 volte il limite superiore del valore normale;
9. Le pazienti di sesso femminile in età fertile devono risultare negative al test di gravidanza sulle urine prima del trattamento;
10. I tester (o i loro rappresentanti legali/tutori) devono firmare un modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

1. Coinvolgimento centrale del linfoma;
2. Trapianto di cellule staminali emopoietiche o trapianto di organi;
3. Infezione locale o sistemica senza controllo adeguato;
4. Grave disfunzione degli organi interni e si è verificata negli ultimi 6 mesi Infarto del miocardio;
5. Coloro che hanno utilizzato altri farmaci di prova dello stesso tipo o hanno accettato altri studi clinici entro 4 settimane prima dell'arruolamento;
6. Allergia a PEG-rhG-CSF, rhG-CSF e altri preparati o proteine ​​espresse da Escherichia coli;
7. Malattia mentale grave, che compromette il consenso informato e/o l'espressione o l'osservazione di reazioni avverse;
8. Pazienti donne in gravidanza o in allattamento; donne che si rifiutano di accettare misure contraccettive;
9. I ricercatori determinano inadatto a partecipare a questo processo.