Evaluer effektiviteten og sikkerheden af ​​PEG-rhG-CSF til forebyggelse af neutropeni efter kemoterapi hos patienter med non-Hodgkins lymfom

Inklusionskriterier:

1. Alder ≥ 18 år, køn er ikke begrænset;
2. Patienter med lymfom diagnosticeret ved histopatologi eller cytologi;
3. Patienter, der har behov for multi-cyklus kemoterapi;
4. Planlagt kemoterapi regime FN-risiko ≥ 20 % eller 10 % < FN-risiko < 20 % med høje risikofaktorer; Ifølge efterforskerens vurdering er der risiko for FN-forekomst, hvis G-CSF-støtte ikke accepteres, PEG-rhG-CSF bør anvendes profylaktisk fra første cyklus;
5. Fysisk status (KPS) score ≥ 70 point;
6. Forventet overlevelsesperiode på mere end 3 måneder;
7. Normal knoglemarvshæmatopoietisk funktion (ANC ≥1,5×10^9/L, PLT≥80×10^9/L, Hb≥75g/L, WBC≥3,0×10^9/L);
8. Alanin aminotransferase (ALT) og aspartat aminotransferase (AST) ≤ 2,5 gange den øvre grænse for normal værdi, eller ≤ 5 gange den øvre grænse for normal værdi, når der er levermetastaser; total bilirubin (TBIL)≤2,5 gange den øvre grænse for normal værdi; serumkreatinin (Cr)≤2 gange den øvre grænse for normal værdi;
9. Kvindelige patienter i den fødedygtige alder skal være negative i uringraviditetstest før behandling;
10. Testerne (eller deres juridiske repræsentanter/værger) skal underskrive en informeret samtykkeerklæring.

Ekskluderingskriterier:

1. Lymfom central involvering;
2. Hæmatopoietisk stamcelletransplantation eller organtransplantation;
3. Lokal eller systemisk infektion uden tilstrækkelig kontrol;
4. Alvorlig dysfunktion af indre organer og opstået inden for de sidste 6 måneder Myokardieinfarkt;
5. De, der brugte andre testlægemidler af samme art eller accepterede andre kliniske forsøg inden for 4 uger før tilmelding.
6. Allergi over for PEG-rhG-CSF, rhG-CSF og andre præparater eller proteiner udtrykt af Escherichia coli;
7. Alvorlig psykisk sygdom, der påvirker informeret samtykke og/eller udtryk eller observation af bivirkninger;
8. Gravide eller ammende kvindelige patienter; kvinder, der nægter at acceptere præventionsforanstaltninger;
9. Forskere fastslår, at de er uegnede til at deltage i dette forsøg.