Confronto randomizzato della fusione parziale del polso con o senza escissione triquetrale (PARTE) (PARTE)

Questo studio è stato concepito come uno studio clinico prospettico randomizzato multicentrico in doppio cieco. I partecipanti idonei saranno adulti con artrite del polso SNAC o SLAC che sono stati considerati candidati operativi e si qualificano per una delle seguenti tecniche di salvataggio: artrodesi dei quattro angoli (senza escissione triquetrale) o artrodesi dei tre angoli/capitolunato con escissione triquetrale.

Una volta confermata l'idoneità, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale a uno dei due bracci di trattamento. I partecipanti al gruppo A saranno sottoposti ad artrodesi dei quattro angoli; lo scafoide sarà asportato e il semilunare, il capitato, il triquetro e l'uncinato saranno preparati e fusi. I partecipanti al gruppo B saranno sottoposti ad artrodesi parziale del polso con escissione triquetrale; lo scafoide e il triquetrum saranno asportati. Nella procedura di artrodesi dei tre angoli, le superfici articolari tra il semilunare, il capitato e l'uncinato saranno preparate e fuse. Nella procedura di artrodesi capitolunata, verrà preparata e fusa solo la superficie articolare tra il semilunare e il capitato.

I partecipanti idonei e consenzienti saranno sottoposti a una valutazione dello studio preoperatoria e valutazioni di follow-up a 6 settimane, 3, 6 e 12 mesi dopo l'intervento. Le valutazioni saranno condotte da un valutatore cieco all'assegnazione del trattamento dei partecipanti. Ad ogni valutazione, verranno completati la forza di presa, il range di movimento del polso (ROM), il questionario PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System), il questionario di valutazione del polso valutato dal paziente (PRWE) e la scala analogica visiva (VAS) per il dolore. Le radiografie postero-anteriori e laterali standard saranno completate a tutte le visite. Le complicazioni saranno documentate ad ogni visita.

Il risultato primario, la forza di presa, sarà misurato con un dinamometro portatile. I valori assoluti e la percentuale del loro lato controlaterale saranno confrontati tra i due gruppi.

L'analisi statistica utilizzerà l'approccio intent-to-treat con tutti i risultati attribuiti al gruppo assegnato. Le statistiche descrittive saranno utilizzate per i confronti di gruppo con t-test indipendenti per i test continui e Chi-quadrato di Pearson o Fisher's Exact per variabili categoriche al basale e per possibili complicanze/eventi avversi. Il Linear Mixed Modeling (LMM), aggiustato per età e sesso, confronterà i risultati tra i gruppi durante il periodo di valutazione di 12 mesi. Il livello di significatività sarà fissato a α=0.05.

Questo studio ipotizza che la fusione parziale del polso con l'escissione triquetrale porterà a una migliore forza di presa e ROM rispetto all'artrodesi dei quattro angoli. Considerando l'importanza del ROM e della forza di presa in molte attività della vita quotidiana e del lavoro manuale, si ipotizza che il gruppo con escissione triquetrale (Gruppo B) avrà migliori risultati riferiti dal paziente. Ipotizziamo nessuna differenza significativa tra i gruppi per quanto riguarda gli esiti radiografici e le complicanze.