Terapia della luce per l'insonnia cronica in medicina generale (Insolux)

Criterio di inclusione:

• Lamentarsi di insonnia cronica secondo i criteri ICSD-3 (Classificazione internazionale dei disturbi del sonno) e/o assumere ipnotici almeno 3 notti a settimana per più di 3 mesi.
• Farmaci non ipnotici: farmaci stabili durante un mese precedente l'inclusione e per le 8 settimane dello studio.
• Rispetto del trattamento: il paziente è in grado di sottoporsi a terapia della luce durante il tempo richiesto e secondo il programma concordato.

Criteri di esclusione:

• Grave disturbo psichiatrico (grave depressione maggiore, schizofrenia, disturbo bipolare), evidente comorbilità psichiatrica acuta.
• Patologia intrinseca del sonno non trattata: sindrome delle apnee notturne basata su criteri clinici: punteggio del questionario di Berlino, sindrome delle gambe senza riposo che si manifesta più di 2 volte a settimana e/o richiede trattamento.
• Demenza da lieve a grave.
• Disturbi neurodegenerativi del sonno
• Grave patologia intercorrente.
• Disturbi oftalmici che presentano una controindicazione alla fototerapia: retinopatia, degenerazione maculare senile, retinopatia diabetica, foro maculare, membrana epiretinica); opacizzazioni del cristallino (cataratta) che giustificano un intervento chirurgico (correzione di scarsa acuità visiva, disagio visivo); neuropatia ottica glaucomatosa e non glaucomatosa con conseguente compromissione della vista.
• Tossicomania, alcolismo cronico.
• Insonnia secondaria legata a patologia somatica non stabilizzata.
• Elementi che influenzano il ritmo circadiano
• Gravidanza, allattamento.
• Partecipazione a un altro studio clinico interventistico che include un periodo di esclusione
• Nessuna informazione potrebbe essere data al paziente (il soggetto affronta una situazione di emergenza, difficoltà di comprensione, ecc.)
• Paziente sotto tutela
• Trattamento non ipnotico che potrebbe indurre una sonnolenza di livello 3 una settimana prima