Inizio della terapia di soppressione dell'acido Risultati prospettici per laringomalacia

Scopo: Determinare le differenze di esito nei pazienti di età pari o inferiore a 6 mesi con laringomalacia e disfagia che vengono valutati con la sola logopedia (SLP) rispetto a quelli con valutazione SLP e terapia di soppressione dell'acido (AST) (famotidina)

Ipotesi: non ci saranno differenze nei risultati tra coloro che avevano solo SLP rispetto a quelli che avevano sia SLP che AST.

Laringomalacia (LM) è la causa più comune di stridore nei neonati. I sintomi del reflusso gastroesofageo (GER) sono spesso osservati nel contesto della LM; pertanto, la terapia di soppressione dell'acido (AST) è stata utilizzata empiricamente nella gestione di questo disturbo. Tuttavia, non esiste un gold standard nel trattamento dei pazienti con LM lieve e moderata e pertanto questo studio contribuirà a stabilire linee guida per il trattamento.

Verrà eseguita una revisione della cartella clinica per valutare il miglioramento dei sintomi delle vie aeree e della disfagia dalla consultazione all'appuntamento di follow-up di 3 mesi e poi fino a un anno. Il questionario Pittsburgh Airway Symptom Score (PASS) e il questionario sul reflusso gastroesofageo infantile (I-GERQ-R) saranno forniti alle famiglie alla consultazione e all'appuntamento di follow-up di 3 mesi per la valutazione del caregiver. Il medico eseguirà quindi le procedure standard all'appuntamento in clinica. Il foglio dei risultati della laringoscopia flessibile verrà compilato insieme alle procedure cliniche per i dati oggettivi. I sondaggi verranno quindi valutati per determinare la vera GERD (punteggio >=16) e la laringomalacia grave (LM) (domande ROSSE sul PASS), che escluderebbero ulteriormente questi pazienti. Ci sono 12 domande totali sull'I-GERQ-R. Sul PASS, le domande 1 e 2 sono nella categoria VERDE e significa LM lieve, GIALLO significa LM moderato e ROSSO è LM grave. Sul questionario PASS, "Sì" a n. 1 o n. 2 e nient'altro è lieve LM, "sì" ad almeno un n. 3-5 e nessuno dei n. 6-10 è moderato LM, e "sì" a qualsiasi dei #6-10" indica grave LM. Ci sono 10 domande totali sul PASS. I pazienti con LM lieve e moderata verranno randomizzati in blocco il giorno prima dell'appuntamento per ricevere la sola logopedia o logopedia con famotidina (Pepcid). Entrambi i trattamenti sono standard di cura in questi pazienti. La logopedia (terapia dell'alimentazione) fa parte della normale visita clinica per i pazienti affetti da LM. Questi pazienti verranno quindi rivalutati al loro appuntamento di follow-up tra 3 mesi (+/- 1 mese). Le famiglie eseguiranno nuovamente i sondaggi PASS e I-GERQ-R per determinare la gravità del LM.