HBsAg Seroclearance negli adulti con fibrosi epatica correlata all'HBV dopo aver ricevuto la terapia combinata di Peg-IFN e tenofovir.

La fibrosi epatica causata dall'infezione da virus dell'epatite B (HBV) progredisce facilmente verso la cirrosi epatica e il cancro del fegato, con gravi danni e scarso effetto terapeutico. Gli analoghi nucleos(t)idici (NA) sono attualmente i farmaci anti-HBV più comuni. L'uso a lungo termine di NA può inibire l'HBV DNA e raggiungere lo scopo di ridurre la prognosi infausta. Tuttavia, la prognosi sfavorevole, come la cirrosi epatica e il cancro al fegato, non possono essere completamente eliminate anche sotto lo stato di inibizione virologica sotto l'azione delle NA. Studi attuali hanno dimostrato che più basso è l'antigene di superficie dell'HBV (HBsAg), migliore è la prognosi a lungo termine. Come altro farmaco anti-HBV, l'interferone pegilato-α (peg-IFN-α) ha l'effetto di regolazione immunitaria che i NA non hanno, che può portare effetti insostituibili nella riduzione dell'HBsAg e nell'inversione della fibrosi epatica. Pertanto, la terapia combinata di NA e peg-IFN-α è un tema caldo nel campo delle malattie del fegato in tutto il mondo, ma la ricerca e l'applicazione della terapia combinata nei pazienti con fibrosi epatica sono molto poche. I risultati preliminari della nostra ricerca precedente hanno mostrato che la terapia combinata di peg-IFN-α e NA nei pazienti con fibrosi correlata all'HBV era sicura e aveva un effetto significativo sul declino dell'HBsAg. Su questa base, questo studio intende condurre uno studio multicentrico, randomizzato controllato, confrontando la sicurezza e l'efficacia tra la terapia combinata (peg-IFN-α più tenofovir) e la monoterapia con tenofovir in pazienti con fibrosi epatica, concentrandosi in particolare sul declino e sulla clearance dell'HBsAg , e il miglioramento del grado di fibrosi epatica, al fine di trovare una terapia migliore e guidare il processo decisionale clinico.