Efficacia e sicurezza della combinazione di paclitaxel (legato all'albumina) con carboplatino nel carcinoma ovarico.

Criterio di inclusione:

1. Età: 18-75 anni;
2. Cancro ovarico epiteliale/cancro delle tube di Falloppio/cancro peritoneale confermato istopatologicamente; Sono esclusi l'adenocarcinoma mucinoso e il carcinoma sieroso di basso grado;
3. Recidiva più di 6 mesi dopo l'ultimo trattamento con taxani e platino; Recidiva ≤ 3 volte; Recupero dalla tossicità della precedente chemioterapia a ≤ 1 (perdita di capelli ≤ 2);

4. Recidiva confermata da imaging e CA125:

   1. Lesioni ricorrenti clinicamente valutabili. Secondo RECIST 1.1 , esiste almeno una lesione misurabile come lesione target. Se la lesione bersaglio è un linfonodo, il diametro più corto deve essere maggiore di 1,5 cm e la lesione bersaglio non ha ricevuto radioterapia;
   2. Nessuna lesione valutabile clinicamente:

   io. Le cellule di adenocarcinoma sono confermate dalla citologia nella pleurica e nell'ascite; ii. L'imaging ritiene che vi sia una recidiva del tumore, ma le lesioni non soddisfano lo standard misurabile. Sono tutte piccole lesioni (diametro più lungo

5. Punteggio ECOG 0-1;
6. Tempo di sopravvivenza atteso ≥ 3 mesi;
7. Test di laboratorio: conta assoluta dei neutrofili (ANC): ≥1.5×10^9/L； piastrine (PLT)：≥100×10^9/L；emoglobina (Hb): ≥90g/L (le trasfusioni di sangue possono soddisfare o mantenere gli obiettivi);
8. Funzionalità epatica e renale: aspartato aminotransferasi (AST) e alanina aminotransferasi (ALT)≤ULN 2,5 volte, o
9. Deve accettare di utilizzare una contraccezione efficace durante il processo; Le donne in età fertile devono avere un test di gravidanza su siero o urina negativo; Pazienti non in allattamento.
10. Firmato il consenso informato.

Criteri di esclusione:

1. Pazienti che avevano precedentemente ricevuto paclitaxel (legato all'albumina);
2. Pazienti che hanno ricevuto radioterapia addominale o pelvica;
3. Pazienti con malattia del sistema nervoso centrale o metastasi cerebrali;
4. Negli ultimi 5 anni si sono verificati altri tumori maligni, ad eccezione del carcinoma cervicale in situ curato, del carcinoma cutaneo a cellule squamose o del carcinoma basocellulare controllato della pelle;
5. precedente neuropatia sensoriale o motoria di grado ≥ 2;
6. Condizioni mediche gravi incontrollate che, secondo l'opinione dello sperimentatore, influenzerebbero la capacità del soggetto di ricevere il regime dello studio, come condizioni mediche gravi concomitanti, tra cui gravi malattie cardiache, malattie cerebrovascolari, diabete mellito non controllato, ipertensione non controllata, infezione incontrollata , ulcera peptica attiva, ecc.
7. Allergie ai farmaci chemioterapici o ai loro eccipienti o pazienti intolleranti;
8. Ricevere altri farmaci antitumorali o partecipare ad altri studi clinici di trattamento antitumorale entro 4 settimane dalla prima somministrazione di chemioterapia;
9. Infezioni gravi si sono verificate entro 4 settimane prima del trattamento, incluse ma non limitate a complicanze infettive che hanno richiesto il ricovero in ospedale, batteriemia o polmonite grave;
10. Virus dell'immunodeficienza umana (HIV) positivo;
11. Antigene di superficie dell'epatite B (HBsAg) positivo. Per i pazienti con precedente infezione da HBV o infezione da HBV curata (l'HBsAg è negativo, ma l'anticorpo totale del virus dell'epatite B [HBcAb] è positivo), se il DNA dell'HBV è negativo o non rilevabile, possono partecipare a questa ricerca;
12. Anticorpo del virus dell'epatite C (HCV) positivo; O il virus dell'immunodeficienza umana e il test dell'RNA dell'HCV sono entrambi positivi;
13. I ricercatori pensano che non sia adatto per l'iscrizione.