Effetto dello stress sulla terapia parodontale (TNP)

Scopo di questo studio:

è quello di valutare l'influenza del livello di stress sulla risposta della terapia parodontale non chirurgica in pazienti affetti da parodontite grave suddivisi in "Livello di stress medio/alto" o "Livello di stress basso" sulla base della Scala di stress percepito (PSS). L'outcome primario definito in riferimento alla risposta clinica dei pazienti è l'indice di sanguinamento, Full-Mouth Bleeding Score (FMBS), come segno clinico di infiammazione.

Materiali e metodi:

Studio prospettico monocentrico in triplo cieco. Un unico valutatore che conduce tutti i test psicologici, un singolo operatore cieco ai risultati dei test psicologici che esegue tutte le misurazioni cliniche, ei pazienti saranno inizialmente ciechi rispetto alla categoria di stress a cui apparterranno. Il numero minimo di pazienti da arruolare sarà 89 sulla base di un calcolo a campione.

Criterio di inclusione:

I pazienti devono soddisfare tutti i seguenti criteri di inclusione per essere idonei per l'arruolamento nello studio:

Età da 20 a 80 anni Diagnosi di Parodontite stadio III/IV secondo la nuova classificazione (2018); Presenza di almeno 14 denti, con un minimo di 10 siti con PD almeno > 5 mm ed evidenza radiografica di perdita ossea alveolare.

Consenso informato scritto

Criteri di esclusione.

La presenza di uno qualsiasi dei seguenti elementi escluderà un soggetto dall'iscrizione allo studio:

Fumatori > 10 cig/die Pazienti portatori di apparecchi ortodontici; Donne in gravidanza o in allattamento; Individui che hanno ricevuto un trattamento parodontale nei 6 mesi precedenti l'assunzione; Pazienti con malattie sistemiche che potrebbero interferire con la risposta clinica al trattamento parodontale (es. diabete); Soggetti in trattamento con antibiotici, farmaci antinfiammatori steroidei e/o non steroidei 3 settimane prima della visita e pazienti in trattamento con farmaci antiepilettici

Procedura operativa:

I parametri clinici e il test psicologico saranno eseguiti al basale. Tutti i pazienti saranno trattati mediante terapia parodontale non chirurgica su un protocollo a quadrante comprendente istruzioni e motivazioni di igiene orale e strumentazione sottogengivale in quattro visite successive. Trascorse 6 settimane dall'ultima visita, i parametri clinici verranno nuovamente registrati.

Parametri clinici:

La condizione parodontale di ciascun paziente sarà valutata attraverso la raccolta dei seguenti parametri:

• Full-Mouth Bleeding score (FMBS): presenza/assenza di sanguinamento al sondaggio con sonda parodontale su ciascuna superficie del dente (sei siti per dente), calcolata in percentuale per tutti i denti esaminati.
• Full-Mouth Plaque Score (FMPS): presenza/assenza di placca mediante sonda parodontale su ciascuna superficie del dente (sei siti per dente), calcolata in percentuale per tutti i denti esaminati.
• Profondità di sondaggio (PD): misurata per ciascuna superficie del dente (sei siti per dente) utilizzando una sonda parodontale, misurata come la distanza tra la giunzione amelocementizia (CEJ) e la profondità della tasca.
• Recessione gengivale (Rec): misurata per ciascuna superficie del dente (sei siti per dente) utilizzando una sonda parodontale, misurata come la distanza tra la giunzione amelocementizia (CEJ) e il margine gengivale libero.
• Livello di attaccamento clinico (CAL): la somma di PD e Rec.

Test psicologico:

La condizione di Stress di ogni paziente sarà valutata da uno Psicologo utilizzando:

PSS è un questionario self-report di 10 voci che misura il grado in cui le situazioni nella propria vita sono valutate come stressanti. Il PSS è valutato su una scala a 5 punti (mai, quasi mai, a volte, abbastanza spesso e molto spesso). Le norme PSS sono disponibili da un campione degli USA raccolto da Cohen & Williamson (1988). Il livello medio per gli uomini era 12,1 (DS 5,9) e per le donne 13,7 (SD 6,6).