Monitoraggio remoto del glucosio nelle impostazioni ospedaliere (REMOTE-CGM)

L'iperglicemia nei pazienti ospedalizzati sta diventando un problema clinico comune a causa della crescente prevalenza del diabete mellito. L'iperglicemia in questa coorte può verificarsi anche in pazienti con diabete precedentemente non diagnosticato o durante una malattia acuta in quelli con tolleranza al glucosio precedentemente normale. Un numero crescente di prove attualmente suggerisce che il grado di iperglicemia al momento del ricovero e la durata dell'iperglicemia durante la loro malattia sono associati a esiti avversi. L'iperglicemia ospedaliera è ora ampiamente riconosciuta come un marcatore prognostico sfavorevole in termini di morbilità e mortalità, aumento della durata della degenza e costi per il sistema sanitario. L'analisi dei dati di nove studi controllati randomizzati e dieci studi osservazionali ha riportato che il trattamento dell'iperglicemia in pazienti non critici era associato alla riduzione del rischio di infezione (rischio relativo, 0,41; intervallo di confidenza al 95%, 0,21-0,77).

L'attuale gestione dell'iperglicemia ospedaliera nelle cure non critiche è ancora lontana dall'essere ideale e varia ampiamente tra i diversi centri . La discordanza tra evidenza clinica e pratica è dovuta a una serie di fattori che potrebbero potenzialmente minare la cura e la sicurezza del paziente. Di questi, l'ipoglicemia rimane uno dei maggiori ostacoli alla gestione dell'iperglicemia ospedaliera. L'ipoglicemia è associata a una maggiore durata della degenza (fino a 2,3 volte superiore) e alla mortalità ospedaliera. Una recente meta-analisi ha riportato che il controllo glicemico intensivo su pazienti non in terapia intensiva è associato a un trend di aumento del rischio di ipoglicemia. Gli obiettivi glicemici ottimali del glucosio ricoverato rimangono ancora un argomento intensamente dibattuto. Il consenso dell'American Association of Clinical Endocrinologists (AACE) e dell'American Diabetes Association (ADA) ha raccomandato obiettivi specifici per i pazienti ospedalizzati, di glicemia a digiuno o prima dei pasti

L'uso ambulatoriale del monitoraggio continuo del glucosio in tempo reale (RT-CGM) sta gradualmente aumentando. La sua implementazione in ambito ambulatoriale è stata supportata da solidi studi scientifici e clinici, che mostrano benefici nel controllo glicemico, riducendo al minimo l'ipoglicemia e migliorando l'esperienza del paziente. L'estensione dell'uso dei sistemi RT-CGM alle strutture ospedaliere, specialmente durante la pandemia di COVID-19, può consentire al personale ospedaliero di monitorare a distanza il glucosio riducendo l'esposizione virale attraverso il frequente contatto con il paziente e preservando i dispositivi di protezione individuale (DPI). RT-CGM può essere di beneficio per i pazienti ricoverati con glicemia instabile (es. Pazienti COVID-19 che ricevono terapia con desametasone) e a rischio di grave ipoglicemia, in quanto può allertare automaticamente il team clinico curante di ipo e iperglicemia. L'uso di RT-CGM in ospedale potrebbe quindi potenzialmente avvantaggiare i pazienti migliorando il loro controllo glicemico e gli operatori sanitari che lavorano in reparti generali affollati fornendo il monitoraggio remoto del glucosio in tempo reale dal paziente ogni 10 minuti.

L'obiettivo principale di questo studio è valutare l'efficacia di RT-CGM nel mantenere i livelli di glucosio all'interno dell'intervallo target (da 5,6 a 10,0 mmol/l) rispetto al monitoraggio glicemico convenzionale nel T2D ospedalizzato trattato con insulina. Altri obiettivi includono la valutazione della sicurezza di RT-CGM in termini di riduzione dell'incidenza di ipoglicemia, iperglicemia grave e la raccolta di feedback dei partecipanti e degli operatori sanitari che utilizzano RT-CGM nelle impostazioni del reparto generale.