Cellule T ingegnerizzate CAR anti-CD7 per tumori maligni linfoidi T

Criterio di inclusione:

1. Età dai 14 ai 70 anni;
2. Sopravvivenza attesa oltre i 60 giorni;
3. Punteggio dell'Eastern Cooperative Oncology Group 0-2;
4. Diagnosticato come neoplasie ematologiche a cellule T (tra cui leucemia e linfoma) secondo i criteri WHO2016;
5. I pazienti devono recidivare o essere refrattari dopo almeno due linee di terapia.

6. I CD7 erano positivi nel midollo osseo o nel liquido cerebrospinale mediante immunoistochimica o citometria a flusso allo screening e una delle seguenti condizioni è soddisfatta:

   A. Nessuna remissione è stata raggiunta dopo almeno 2 linee di terapia standard; B. Recidiva o progressione dopo il trattamento standard; C. Recidiva dopo trapianto autologo o allogenico di cellule staminali emopoietiche;

7. Non avere requisiti o piani di fertilità per un anno dall'arruolamento in questa sperimentazione clinica;
8. Il paziente o il suo tutore legale partecipa volontariamente e firma un modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

1. Complicato con leucemia/linfoma del sistema centrale con lesioni intracraniche attive;
2. Condizioni del SNC esistenti o preesistenti, come crisi epilettiche, ischemia/emorragia cerebrovascolare, demenza, malattia cerebellare o qualsiasi malattia autoimmune correlata al SNC;
3. insufficienza cardiaca sintomatica o gravi aritmie;
4. Sintomi di grave insufficienza respiratoria;
5. Complicato con altri tipi di tumori maligni;
6. Creatinina sierica e/o azoto ureico ≥ 1,5 volte il valore normale;
7. soffre di sepsi o altre infezioni incontrollabili;
8. Ipertensione intracranica o disturbo della coscienza cerebrale;
9. Gravi disturbi mentali;
10. Hanno ricevuto un trapianto di organi (escluso il trapianto di midollo osseo);
11. Le pazienti di sesso femminile (pazienti fertili) avevano un test HCG nel sangue positivo;
12. L'epatite (inclusa l'epatite B e C), l'AIDS e la sifilide sono risultati positivi allo screening;
13. Pazienti con malattia del trapianto contro l'ospite (GVHD) o che richiedono un trattamento immunosoppressore;
14. Il valore assoluto dei linfociti era troppo basso per produrre cellule CART;
15. Altre condizioni ritenute inappropriate dal ricercatore.