Efficacia e sicurezza della pillola Gushen Antai sul tasso di gravidanza in corso nelle donne con riserva ovarica normale sottoposte a fecondazione in vitro (GSATP-FreET)

L'infertilità è un problema di salute riproduttiva in crescita e si stima che ne sia affetto circa il 15% delle coppie in età riproduttiva. L'invenzione e la popolarità della tecnologia IVF-ET, sebbene migliorino l'incontro con gli spermatozoi e le barriere alla fecondazione e impiantano embrioni precoci dalla cavità uterina in vitro, non risolvono ancora il problema dell'ambiente di impianto uterino o della ricettività endometriale e il tasso di gravidanza deve essere ulteriormente migliorato. Tuttavia, la medicina tradizionale cinese (MTC) ha una comprensione teorica originale e un'efficacia esatta per le malattie ginecologiche, pertanto è necessario integrare gli interventi di MTC con la ricettività endometriale come descritto sopra.

La MTC è una sorta di metodo di trattamento tradizionale con migliaia di anni di storia in Cina e alcuni studi precedenti hanno dimostrato la sua esperienza unica nell'assistere la gravidanza e ridurre il sanguinamento vaginale all'inizio della gravidanza. Analogamente alla nozione di "asse ipotalamo-ipofisi-ovaio" stabilita dalla medicina occidentale, anche la MTC ha studiato a fondo la regolazione riproduttiva del rene e ha proposto il concetto di "asse rene-Tian Gui-Chong Ren-uterino". Secondo la MTC, "Kidney Governs Reproduction" e l'infertilità femminile è strettamente correlata alla carenza renale, e il principale principio terapeutico comporta la tonificazione del rene.

GSATP è ampiamente utilizzato come terapia aggiuntiva nelle donne con minaccia di aborto in Cina e gli effetti clinici riflessi dalle pazienti sono rimasti soddisfacenti. La funzione del GSATP è nutrire lo yin e tonificare il rene, rafforzare il Chong e prevenire l'aborto spontaneo. GSATP è utilizzato nella minaccia di aborto precoce, che appartiene alla sindrome da deficit di yin del rene della medicina tradizionale cinese. GSATP è costituito da Dodder, uncaria, Scutellaria, Atractylodes macrocephala, peonia bianca, rehmannia, Polygonum multiflorum, Dipsacus, Cistanche deserticola, parassitismo del gelso. I componenti principali del GSATP includono baicalin, Atractylodes macrocephala polysaccharide, flavonoidi di Cuscuta chinensis, rincofillina, polisaccaridi, polisaccaridi di Cistanche, glicosidi stilbene e glicosidi antrachinonici e saponine triterpeniche, ecc. Studi farmacologici moderni hanno scoperto che questi ingredienti possono migliorare la funzione vascolare, regolare il sistema immunitario attività, inibire la contrazione uterina e migliorare la funzione endocrina ovarica, quindi GSATP può svolgere un ruolo nel promuovere l'impianto dell'embrione e prevenire la gravidanza. Tuttavia, migliorare il tasso di successo dell'impianto dell'embrione è un processo complesso e non è stato completamente studiato. Pertanto, nel trattamento di malattie complesse, la terapia multi-target come la MTC potrebbe avere vantaggi unici rispetto al solo trattamento della medicina occidentale. Sebbene la GSATP sia associata a un'ottima risposta nei pazienti, la mancanza di una medicina basata sull'evidenza di alta qualità ne ha limitato la promozione. La combinazione di medicina basata sull'evidenza, medicina moderna e medicina tradizionale cinese è un campo enorme che richiede attenzione e sforzi continui.

GSATP ha aumentato drasticamente il tasso di gravidanza in corso e ha ridotto la prevalenza di sanguinamento vaginale nei pazienti sottoposti a trasferimento di embrioni congelati e scongelati nel nostro studio precedente. Recentemente, è stato dimostrato che il supporto luteale combinato con GSATP potrebbe aumentare notevolmente l'impianto di embrioni e i tassi di gravidanza clinica, nonché i tassi di perdita precoce della gravidanza, nei cicli di trasferimento di embrioni freschi IVF-ET. Tuttavia, le carenze metodologiche dello studio gli hanno impedito di raggiungere una conclusione definitiva sull'effetto del trattamento del GSATP. Ciò è stato principalmente attribuito al processo di randomizzazione non specificato, all'assenza di occultamento della distribuzione e accecamento, nessun controllo con placebo e vaghi criteri di inclusione ed esclusione. Di conseguenza, uno studio clinico randomizzato ben progettato è essenziale per stimare l'efficienza e la sicurezza del GSATP nell'ottimizzazione degli esiti riproduttivi nelle donne con riserva ovarica normale durante i cicli di trasferimento di embrioni freschi.