Eficácia e segurança da pílula Gushen Antai na taxa de gravidez contínua em mulheres com reserva ovariana normal submetidas a fertilização in vitro (GSATP-FreET)

A infertilidade é um problema crescente de saúde reprodutiva e estima-se que aproximadamente 15% dos casais em idade reprodutiva sejam afetados. A invenção e popularidade da tecnologia IVF-ET, embora melhore o encontro do óvulo com o esperma e as barreiras de fertilização e implante os embriões iniciais da cavidade uterina in vitro, ainda não resolve o problema do ambiente de implantação uterina ou da receptividade endometrial, e a taxa de gravidez precisa diminuir. ser ainda melhorado. No entanto, a medicina tradicional chinesa (MTC) tem uma compreensão teórica original e eficácia exata para doenças ginecológicas, portanto, é necessário complementar as intervenções da MTC com receptividade endometrial conforme descrito acima.

TCM é um tipo de método de tratamento tradicional com milhares de anos de história na China, e alguns estudos anteriores mostraram sua experiência única em auxiliar a gravidez e reduzir o sangramento vaginal no início da gravidez. Semelhante à noção de "eixo hipotálamo-hipófise-ovário" estabelecida pela medicina ocidental, a MTC também estudou profundamente a regulação reprodutiva do rim e propôs o conceito de "eixo rim-Tian Gui-Chong Ren-uterino". De acordo com a MTC, "O rim governa a reprodução", e a infertilidade feminina está intimamente relacionada à deficiência renal, e o principal princípio terapêutico envolve a tonificação do rim.

O GSATP é amplamente utilizado como terapia adjuvante em mulheres com ameaça de aborto na China e os efeitos clínicos refletidos pelas pacientes permaneceram satisfatórios. A função do GSATP é nutrir o yin e tonificar o rim, fortalecer Chong e prevenir o aborto espontâneo. GSATP é usado na ameaça precoce de aborto, que pertence à síndrome de deficiência de yin do rim da medicina tradicional chinesa. GSATP é composto por Dodder, uncaria, Scutellaria, Atractylodes macrocephala, peônia branca, rehmannia, Polygonum multiflorum, Dipsacus, Cistanche deserticola, parasitismo de amoreira. Os principais componentes do GSATP incluem baicalina, polissacarídeo Atractylodes macrocephala, flavonóides de Cuscuta chinensis, rincofilina, polissacarídeos, polissacarídeos Cistanche, glicosídeos de estilbeno e glicosídeos de antraquinona e saponinas triterpenóides, etc. Estudos farmacológicos modernos descobriram que esses ingredientes podem melhorar a função vascular, regular o sistema imunológico atividade, inibe a contração uterina e melhora a função endócrina ovariana, de modo que o GSATP pode desempenhar um papel na promoção da implantação do embrião e na prevenção da gravidez. No entanto, melhorar a taxa de sucesso da implantação do embrião é um processo complexo e não foi totalmente estudado. Portanto, no tratamento de doenças complexas, a terapia multi-alvo, como a MTC, pode ter vantagens únicas sobre o tratamento da medicina ocidental isoladamente. Embora o GSATP esteja associado a uma resposta muito boa em pacientes, a falta de medicamentos baseados em evidências de alta qualidade restringiu sua promoção. A combinação de medicina baseada em evidências, medicina moderna e medicina tradicional chinesa é um campo enorme que envolve atenção e esforços contínuos.

GSATP aumentou dramaticamente a taxa de gravidez em curso e diminuiu a prevalência de sangramento vaginal em pacientes submetidas à transferência de embriões congelados descongelados em nosso estudo anterior. Recentemente, foi demonstrado que o suporte lúteo combinado com GSATP pode aumentar drasticamente as taxas de implantação de embriões e gravidez clínica, bem como as taxas de perda precoce de gravidez, em ciclos de transferência de embriões frescos FIV-ET. No entanto, as deficiências metodológicas do estudo o impediram de chegar a uma conclusão definitiva sobre o efeito do tratamento do GSATP. Isso foi atribuído principalmente ao processo de randomização não especificado, à ausência de ocultação de distribuição e cegamento, nenhum controle com placebo e critérios vagos de inclusão e exclusão. Como resultado, um ensaio clínico randomizado bem desenhado é essencial para estimar a eficiência e segurança do GSATP na otimização dos resultados reprodutivos em mulheres com reserva ovariana normal durante os ciclos de transferência de embriões frescos.