Cartelle cliniche elettroniche ottimizzate per migliorare il monitoraggio clinico dei pazienti sieropositivi nelle zone rurali del Sud Africa (MONART)

Il Sudafrica ha il più grande programma di trattamento dell'HIV al mondo con 7,7 milioni di persone che vivono con l'HIV e il 62% attualmente riceve ART all'interno di un sistema sanitario allungato. La VLM fa parte del programma ART pubblico sin dall'introduzione nel 2004 e richiede alle persone con HIV che iniziano l'ART di avere una VL misurata a 6 mesi e 12 mesi dopo l'inizio dell'ART e successivamente ogni 12 mesi se soppressa virologicamente. Quelli con un VL ≥ 1000 copie/mL di HIV-1 RNA devono essere nuovamente testati dopo 3 mesi di supporto di consulenza di aderenza e quindi essere mantenuti in terapia di prima linea se nuovamente soppressi o passati alla terapia di seconda linea se VL ≥ 1000 copie/mL ml.

Tuttavia, si sa poco su come queste linee guida VL vengano utilizzate nel processo decisionale clinico nei programmi ART pubblici nell'Africa subsahariana. Nella ricerca formativa che utilizza un database elettronico, il Three Interlinked Electronic Register (TIER.Net), di una coorte ART programmatica nel KwaZulu-Natal rurale, i ricercatori hanno osservato VLM poco frequenti e una gestione subottimale del fallimento virologico. Lo studio ha mostrato che solo il 34% dei pazienti aveva una carica virale documentata dopo 12 mesi di ART. È stato confermato che solo il 20% degli individui nella coorte aveva una soppressione virologica o il passaggio alla terapia di seconda linea dopo il fallimento virologico, e quelli che hanno cambiato terapia lo hanno fatto una mediana di un anno dopo il fallimento virologico. Con l'espansione delle indicazioni per l'uso di ART, è probabile che tali ritardi abbiano significativi impatti deleteri sulla salute individuale e pubblica attraverso gli effetti sulla morbilità del paziente, l'accumulo di resistenza ai farmaci e il rischio persistente di trasmissione dell'HIV nell'ambiente.

I ricercatori ipotizzano che un pacchetto di miglioramento della qualità (QIP) incentrato sul personale e l'aumento tecnologico di un database ART elettronico esistente (TIER.Net) si tradurrebbe in un VLM ottimale dei pazienti in ART, una pronta gestione clinica del fallimento virologico e un miglioramento complessivo della soppressione.

Obiettivo principale della sperimentazione

L'obiettivo principale è valutare l'impatto di una combinazione di interventi che include un pacchetto di miglioramento della qualità incentrato sul personale, campione designato per il monitoraggio della carica virale e l'aumento di TIER.Net con un sistema di dashboard porterà a un miglioramento nel monitoraggio della carica virale e nella soppressione virologica per un periodo di 12 mesi rispetto all'attuale standard di cura.

Obiettivi secondari

• Identificare le lacune specifiche del sistema sanitario nel VLM.
• Valutare il costo e l'efficacia in termini di costi dell'intervento rispetto alle cure standard