Risultati dello screening mammografico inglese per età, frequenza e soglia del test (ATHENA-M)

Lo screening del cancro al seno comporta l'esecuzione di mammografie (raggi X) del seno delle donne per cercare segni di cancro. Paesi diversi danno versioni diverse dello screening del seno, perché non ci sono prove chiare su quale sia il migliore. Questo studio indaga l'effetto di tre variazioni allo screening del seno sugli esiti per le donne sottoposte a screening.

Innanzitutto, la soglia del test. Quando i radiologi esaminano le mammografie delle donne spesso non è chiaro se il cancro sia presente. La soglia del test indica la tendenza dei radiologi a richiamare più o meno donne per ulteriori test. In Inghilterra complessivamente il 4% delle donne viene richiamato per ulteriori esami perché le loro mammografie mostrano segni sospetti, ma i diversi radiologi variano tra il 2% e il 10%. Questo studio indaga su come ricordare diverse proporzioni di donne influisca sui loro risultati a lungo termine.

In secondo luogo l'intervallo tra gli inviti alla proiezione. Nel Regno Unito lo screening del seno avviene ogni 3 anni, che è il tempo più lungo tra gli schermi nel mondo. Negli Stati Uniti è ogni anno o 2 anni e in Europa ogni 2 anni. Questo studio utilizza la variazione naturale nell'intervallo di screening inglese per studiare l'impatto sui risultati delle donne.

In terzo luogo, l'età in cui le donne sono invitate per lo screening del seno. Il NHS Cancer Plan in Inghilterra ha portato all'estensione del limite massimo di età per l'ammissibilità allo screening del cancro al seno da 64 a 70 anni. Questo studio indaga il cambiamento sui risultati delle donne.

Gli esiti primari sono esiti di salute o approssimazioni approssimative, come mortalità, sovradiagnosi di cancro che non avrebbe mai causato danni, cambio di stadio nella diagnosi di cancro, trattamento (per riflettere la morbilità associata al trattamento) e richiamo falso positivo alla valutazione (che è noto per indurre ansia). Gli esiti secondari sono esiti intermedi con collegamenti noti ma più prossimali agli esiti di salute: numero di tumori rilevati allo screening e loro caratteristiche e numero di tumori a intervalli rilevati tra i cicli di screening.

Questo è uno studio osservazionale che collega i record di screening delle donne al registro dei tumori e ai record di mortalità dal 1988 al 2018.

Questo studio osservazionale è iniziato il 1° gennaio 2021, basandosi sullo studio POSTBOx (NCT04365114). POSTBOx valuta l'impatto di uno o due lettori sugli esiti delle donne, gli esiti primari 4 e 5 di POSTBOx e l'esito secondario 1 dipendevano dall'ottenimento di un finanziamento di follow-up, che è stato ottenuto in questo progetto ATHENA-M. Il finanziamento ATHENA-M aggiunge anche due ulteriori esposizioni (intervallo di screening ed età di ammissibilità) e amplia l'analisi dell'esposizione alla soglia del test. Entrambi i progetti sono stati notevolmente ritardati nel collegamento e nel trasferimento dei dati, gli investigatori prevedono il trasferimento completo dei dati al team di analisi di Warwick tra febbraio e aprile 2022.