Previsione dell'efficacia del trattamento postoperatorio e del rischio di recidiva di GIST ad alto rischio sulla base della biopsia liquida MRD

La valutazione della MRD (malattia minima residua) e la previsione dell'efficacia del trattamento adiuvante postoperatorio e del rischio di recidiva dei pazienti con tumore sulla base del ctDNA (DNA tumorale circolante) rilevato dalla biopsia liquida sono state studiate in modo esplorativo e applicate in molti tipi di tumori. Tuttavia, per quanto riguarda i GIST (tumori stromali gastrointestinali), la neoplasia mesenchimale più comune del tratto gastrointestinale, essi presentano frammenti di ctDNA periferici inferiori rispetto a quelli di origine ematologica o epiteliale. Poiché esistono anche alcune limitazioni della precedente tecnologia di rilevamento e della profondità di rilevamento, mancano studi prospettici per la previsione dell'efficacia del trattamento postoperatorio e del rischio di recidiva di GIST ad alto rischio.

In questo studio, viene condotto uno studio osservazionale prospettico multicentrico a braccio singolo per raccogliere pazienti operabili con GIST localmente avanzato. In base ai risultati degli esami di imaging preoperatori o della biopsia patologica, verranno sottoposti a screening e arruolati 45 pazienti con GIST ad alto rischio. La piattaforma di test genetici Next-Generation Sequencing (NGS) (Burning Rock Oncoscreen Plus TM) viene utilizzata per rilevare i tessuti tumorali di base (profondità di rilevamento 1000X) di questi pazienti. E verrà rilevato il ctDNA periferico (profondità di rilevamento 30000X) di più punti temporali pre/postoperatori. Verranno raccolti il ​​profilo genetico e le informazioni cliniche di ciascun paziente. Combinando tutte le informazioni, verrà effettuata un'analisi bioinformatica sui risultati del rilevamento genico di questi pazienti in ogni punto temporale e verrà confrontata la correlazione tra il tempo di recidiva postoperatoria e il tasso di positività al ctDNA / tasso di clearance postoperatoria dei pazienti. Saranno inoltre analizzati i cambiamenti delle caratteristiche ei cambiamenti dinamici del grado di rilascio del tumore. Per esplorare la correlazione tra PFS/OS e MRD nei pazienti con GIST ad alto rischio, intendiamo analizzare la relazione tra i cambiamenti dinamici nello spettro delle mutazioni del ctDNA e l'efficacia della terapia adiuvante postoperatoria e valutare le caratteristiche genomiche basate sulla MRD per guidare l'ulteriore trattamento.