Prestazioni diagnostiche di 18F-PSMA-1007 PET/CT in paziente con sospetto cancro alla prostata

Criterio di inclusione

1. I partecipanti sono maschi adulti di età superiore ai 20 anni.
2. I partecipanti sono sospetti pazienti affetti da cancro alla prostata con un valore di PSA sierico di 4-20 ng/ml o un valore di PSA sierico di <4 ng/ml ma hanno notato una lesione anormale mediante DRE.
3. I partecipanti accettano di ricevere l'esame TRUS Bx o mpMRI fusion Bx.
4. I partecipanti sono la prima volta che ricevono una biopsia prostatica.

Criteri di esclusione

1. Ai partecipanti viene diagnosticato un cancro alla prostata prima di questo studio.
2. I partecipanti hanno ricevuto qualsiasi trattamento correlato per il cancro alla prostata.
3. I partecipanti hanno la prostatite cronica.
4. L'emoglobina sierica dei partecipanti scende a 10 mg/dl entro 1 mese.
5. Le piastrine sieriche dei partecipanti scendono a 15 103/uL entro 1 mese.
6. Il tempo di protrombina sierica (PT) dei partecipanti è stato prolungato più di 1,2 volte entro 1 mese.
7. Il tempo di protrombina parziale sierico attivo (aPPT) dei partecipanti è stato prolungato per più di 45 secondi entro 1 mese.
8. I partecipanti hanno malattie emorragiche come emofilia, malattia di Von Willebrand, trombocitopenia, lupus eritematoso sistemico, ecc. Entro 6 mesi.

9. I partecipanti hanno condizioni di scarso stato immunitario come infezione da HIV, trattamento per altri tumori, scarso controllo del DM, uso di immunomodulatori (es.

   steroidi, ecc.) entro 6 mesi.

10. I partecipanti hanno uno scarso controllo dell'ipertensione, ovvero la pressione arteriosa non può essere controllata inferiore a 140/90 mmHg indipendentemente dal fatto che assumano o meno farmaci entro 6 mesi.
11. I partecipanti hanno sofferto di CVA inclusi infarti ed emorragie entro 6 mesi.
12. I partecipanti hanno sofferto di angina inclusi tipi stabili e instabili entro 6 mesi.
13. I partecipanti hanno sofferto di scarso controllo dell'aritmia entro 6 mesi.
14. I partecipanti hanno sofferto di disfunzione epatica come rapporto AST/ALT >2, bilirubina totale >1,5 mg/dL entro 6 mesi.
15. I partecipanti sono allergici a qualsiasi agente radiofarmaceutico o di imaging.
16. I partecipanti soffrivano di malattia renale cronica in stadio IV (eGFR<30 mL/min/1,73 m2) entro 6 mesi
17. I partecipanti hanno subito un danno renale acuto entro 6 mesi.
18. I partecipanti sono controindicazioni assolute e relative all'esame di risonanza magnetica.